2月8日-2月14日

01集采

冠脈擴(kuò)張球囊均價從3248元降至327元，平均降幅89.8%

2月8日，四川、甘肅、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購中選結(jié)果正式公布。本次集采的冠脈擴(kuò)張球囊，首年意向采購量為37.83萬根，采購周期為兩年。共有22家企業(yè)的48個產(chǎn)品中選，其中：14家企業(yè)的28個國產(chǎn)產(chǎn)品中選，9家企業(yè)代理的20個進(jìn)口產(chǎn)品中選。冠脈擴(kuò)張球囊均價從3248元降至327元，平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。與2019年聯(lián)盟省份平均采購價相比，國內(nèi)中選產(chǎn)品平均降價89.2%，進(jìn)口中選產(chǎn)品平均降價88.8%。

02

工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿）

2月9日，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》公開征求意見。規(guī)劃指出：重點(diǎn)發(fā)展診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械七大領(lǐng)域。目標(biāo)到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠；6-8家企業(yè)進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

醫(yī)保局：這些耗材退出市場

2月9日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動態(tài)調(diào)整改革方案的通知》，實施范圍為浙江省藥械采購平臺內(nèi)屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機(jī)制，通過開展帶量采購、實行同類醫(yī)保編碼醫(yī)用耗材競價等多種方式予以退出。對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他醫(yī)用耗材可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

藥監(jiān)局：2021年醫(yī)療器械飛檢計劃

2月9日，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局2021年度監(jiān)督檢查計劃》，明確了今年的檢查計劃。“計劃”包含：醫(yī)療器械、藥品、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查計劃，以及藥品流通環(huán)節(jié)檢查計劃。其中醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查計劃主要針對：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械代理人以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺。

03

麥普奇醫(yī)療完成數(shù)千萬元B+輪融資

2月8日消息，深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)千萬元B+輪融資，本輪融資由高科新浚獨(dú)家領(lǐng)投。融得資金將用于擴(kuò)大日本研發(fā)中心規(guī)模，增加研發(fā)人員，重點(diǎn)推進(jìn)神經(jīng)介入系列產(chǎn)品的快速上市。麥普奇醫(yī)療專注介入導(dǎo)絲導(dǎo)管研發(fā)，其產(chǎn)品線覆蓋冠脈、外周、神經(jīng)介入等領(lǐng)域。

丹望醫(yī)療完成數(shù)千萬元天使輪融資

2月8日消息，丹望醫(yī)療科技（上海）有限公司宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資，本輪融資由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，領(lǐng)銜健康跟投。募集資金將主要用于丹望醫(yī)療類器官標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)、產(chǎn)品的研發(fā)升級、業(yè)務(wù)的落地推廣和商業(yè)服務(wù)的戰(zhàn)略布局。

強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)?完成數(shù)千萬元B+輪融資

2月8日消息，致力于腦卒中智能診療業(yè)務(wù)的強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)?完成數(shù)千萬元B+輪融資。本輪融資由博遠(yuǎn)資本、元生創(chuàng)投和聯(lián)想創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，融得資金將用于強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)?多款智能診療產(chǎn)品的臨床試驗，并圍繞出血性腦卒中和缺血性腦卒中打造從診斷、治療到隨訪的產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步加快強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)?多款產(chǎn)品在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落地部署以及付費(fèi)使用比例的提升。

魚躍醫(yī)療擬回購3億元-5億元股份

2月9日，魚躍醫(yī)療宣布公司擬以自有資金通過二級市場以集中競價方式回購部分社會公眾股份。此次回購的資金總額不低于人民幣3億元(含)且不超過人民幣5億元(含)，回購價格不超過人民幣30元/股(含)，未超過董事會通過回購股份決議前三十個交易日股票交易均價的150%。按回購金額上限人民幣5億元、回購價格上限30元/股測算，預(yù)計可回購股數(shù)約1666.67萬股，約占公司總股本的1.66%；按回購金額下限人民幣3億元、回購價格上限30元/股測算，預(yù)計可回購股數(shù)約1000.00萬股，約占公司總股本的1.00%。具體回購股份的數(shù)量以回購期滿時實際回購的股份數(shù)量為準(zhǔn)。

筆式注射器提供商翰爾西完成千萬元Pre-A輪融資

2月10日消息，全球領(lǐng)先的中國筆式注射器提供商蘇州翰爾西醫(yī)療器械開發(fā)有限公司近日宣布完成千萬元Pre-A輪融資，由乾匯資本領(lǐng)投。此前，翰爾西曾獲得建銀醫(yī)療成長基金、昆高新創(chuàng)投投資。翰爾西成立于2014年，致力于卡式瓶藥物的專用高精度筆式注射器（注射筆）的研發(fā)，使用范圍包括：慢病自主治療如胰島素、生長素；精準(zhǔn)用藥如干擾素、各類細(xì)胞、基因、生物制劑；以及用于消費(fèi)醫(yī)療場景的高端美容針等。

04

貝登醫(yī)療與3M達(dá)成2021戰(zhàn)略合作

2月8日，南京貝登醫(yī)療股份有限公司與3M簽訂《2021戰(zhàn)略合作協(xié)議》。根據(jù)《合作協(xié)議》，雙方將共同進(jìn)行區(qū)域深耕，通過貝登醫(yī)療APP的建設(shè)，逐步推進(jìn)自動閱讀器、醫(yī)用膠帶、免洗外科手消毒液等醫(yī)械產(chǎn)品的應(yīng)用，共同打造在線化、數(shù)字化、智能化的醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)鏈服務(wù)平臺，努力為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級與創(chuàng)新做貢獻(xiàn)。

達(dá)瑞生物取得醫(yī)療器械注冊證

2月8日，達(dá)安基因下屬控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個，名稱為糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213400067。目前，相關(guān)市場尚處于開發(fā)階段。

蘇寧易購關(guān)聯(lián)企業(yè)新增“第二類醫(yī)療器械銷售”經(jīng)營范圍

2月8日，蘇寧易購（沈陽）電子商務(wù)有限公司新增“汽車新車銷售、第二類醫(yī)療器械銷售、家用電器安裝服務(wù)”等經(jīng)營范圍。企查查知產(chǎn)信息顯示，該公司于2020年7月獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（備案），證書編號為遼沈食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200901號。企查查股權(quán)穿透顯示，該公司由蘇寧易購（沈陽）銷售有限公司全資持股。

永鋒科技子公司取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證

2月9日，永鋒科技全資子公司合肥朗勝新材料有限公司近日取得安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。醫(yī)療器械注冊證共三項，分別為醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍為Ⅱ類：14-14 一次性使用醫(yī)用口罩和Ⅱ類：14-13-04 外科口罩。