2020年3月，國(guó)家藥監(jiān)局開展第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作。2021年1月，第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單開始公示。2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定體外診斷試劑質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)等第二批72個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室并公布。

突如其來的新冠肺炎疫情為提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力敲響警鐘。在這次評(píng)選中，提升藥品監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥械審評(píng)保障能力成為綜合評(píng)審的重要考量。以中國(guó)食品藥品檢定研究院為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、以河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、以北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所為依托單位的體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、以中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院為依托單位的體外快速診斷試劑技術(shù)轉(zhuǎn)化與控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等被納入綜合審評(píng)并獲得認(rèn)定。這些重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將為藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)疫情防控用藥械檢驗(yàn)技術(shù)研究提供有力支撐。

2019年7月，國(guó)家藥監(jiān)局公布首批45家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。加上本次新獲批的72家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已達(dá)到117家。