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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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2020年來(lái)78款產(chǎn)品經(jīng)應(yīng)急審評(píng)上市?。ǜ侥夸洠?

日期:2021-02-04
瀏覽量:2157

2020年來(lái)78款產(chǎn)品經(jīng)應(yīng)急審評(píng)上市?。ǜ侥夸洠?

?2020年1月以來(lái),醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,截至2021年1月21日,已完成54個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、20個(gè)儀器設(shè)備、1個(gè)軟件、3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作,上述78個(gè)產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批獲準(zhǔn)上市,為便于查看相關(guān)信息,現(xiàn)匯總?cè)缦拢?/span>

圖片


檢測(cè)試劑盒

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400057

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海捷諾生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400058

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法)

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400059

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400060

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400063

批準(zhǔn)日期:2020-01-28

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400064

批準(zhǔn)日期:2020-01-28

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400065

批準(zhǔn)日期:2020-01-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400176

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400177

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400178

批準(zhǔn)日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400179

批準(zhǔn)日期:2020-02-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400182

批準(zhǔn)日期:2020-02-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400183

批準(zhǔn)日期:2020-02-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400184

批準(zhǔn)日期:2020-03-01

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400198

批準(zhǔn)日期:2020-03-06

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣東和信健康科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400199

批準(zhǔn)日期:2020-03-11

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:武漢明德生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400212

批準(zhǔn)日期:2020-03-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400239

批準(zhǔn)日期:2020-03-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400240

批準(zhǔn)日期:2020-03-14

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)

注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400241

批準(zhǔn)日期:2020-03-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)

注冊(cè)人名稱:安邦(廈門)生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400298

批準(zhǔn)日期:2020-03-24

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400299 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-24

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA捕獲探針?lè)ǎ?

注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400300??

批準(zhǔn)日期:2020-03-26

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法)

注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400301 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(雙擴(kuò)增法)

注冊(cè)人名稱:武漢中幟生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400302 ?

批準(zhǔn)日期:2020-03-31

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400322 ?

批準(zhǔn)日期:2020-04-03

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400365

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:丹娜(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400366 ?

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:上海芯超生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400367

批準(zhǔn)日期:2020-04-10

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400384

批準(zhǔn)日期:2020-04-16

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400457

批準(zhǔn)日期:2020-05-08

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400494 ???

批準(zhǔn)日期:2020-05-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400495 ???

批準(zhǔn)日期:2020-05-15

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司? ??

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400496

批準(zhǔn)日期:2020-05-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400497

批準(zhǔn)日期:2020-05-18

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400498

批準(zhǔn)日期:2020-05-19

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400499

批準(zhǔn)日期:2020-05-19

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400520

批準(zhǔn)日期:2020-05-21

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法)? ?

注冊(cè)人名稱:北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400523

批準(zhǔn)日期:2020-05-25

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400535

批準(zhǔn)日期:2020-06-05

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)??

注冊(cè)人名稱:北京金豪制藥股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400536

批準(zhǔn)日期:2020-06-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:北京納捷診斷試劑有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400537

批準(zhǔn)日期:2020-06-09

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱:北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400567

批準(zhǔn)日期:2020-06-17

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技宜興有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400644

批準(zhǔn)日期:2020-07-13

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱:中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400749

批準(zhǔn)日期:2020-09-21

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400769 ?

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)? ??

注冊(cè)人名稱:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司??

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400770

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(稀土納米熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:廈門奧德生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400776

批準(zhǔn)日期:2020-09-29

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400796

批準(zhǔn)日期:2020-10-12

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400830

批準(zhǔn)日期:2020-11-3

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)

注冊(cè)人名稱:北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400831

批準(zhǔn)日期:2020-11-3

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(CRISPR免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:杭州眾測(cè)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400919

批準(zhǔn)日期:2020-11-30

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400921

批準(zhǔn)日期:2020-12-1

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400940

批準(zhǔn)日期:2020-12-4


儀器設(shè)備

產(chǎn)品名稱:基因測(cè)序系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱:武漢華大智造科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220061

批準(zhǔn)日期:2020-01-26

產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193220539

變更日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀

注冊(cè)人名稱:成都博奧晶芯生物科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173401354

變更日期:2020-02-22

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:威海威高生命科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100180

批準(zhǔn)日期:2020-02-28

產(chǎn)品名稱:核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀? ??

注冊(cè)人名稱:杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193221026

變更日期:2020-03-16

產(chǎn)品名稱:核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱:圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220419

批準(zhǔn)日期:2020-04-23

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080456

批準(zhǔn)日期:2020-04-29

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163080321

批準(zhǔn)日期:2020-05-12

產(chǎn)品名稱:急救呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082338

批準(zhǔn)日期:2020-05-12

產(chǎn)品名稱:新生兒小兒呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080493

批準(zhǔn)日期:2020-05-14

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153082339

批準(zhǔn)日期:2020-05-21

產(chǎn)品名稱:同步咳痰機(jī)

注冊(cè)人名稱:濡新(北京)科技發(fā)展有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080594

批準(zhǔn)日期:2020-07-01

產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

注冊(cè)人名稱:卡尤迪生物科技(北京)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220643

批準(zhǔn)日期:2020-07-13

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203100665

批準(zhǔn)日期:2020-07-28

產(chǎn)品名稱:實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

注冊(cè)人名稱:杭州安譽(yù)科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203220748

批準(zhǔn)日期:2020-09-21

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080767

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳市普博科技有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203080768

批準(zhǔn)日期:2020-09-27

產(chǎn)品名稱:呼吸機(jī)

注冊(cè)人名稱:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173081297

批準(zhǔn)日期:2020-10-27

產(chǎn)品名稱:體外心肺支持輔助設(shè)備

注冊(cè)人名稱:Xenios AG

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203100511

批準(zhǔn)日期:2020-12-18

產(chǎn)品名稱:血液凈化設(shè)備

注冊(cè)人名稱:B.Braun Avitum

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213100009

批準(zhǔn)日期:2021-1-15


軟件產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件

注冊(cè)人名稱:華大生物科技(武漢)有限公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203210062

批準(zhǔn)日期:2020-01-26


敷料產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)

注冊(cè)人名稱:施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173641458

變更日期:2020-05-26

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠復(fù)合泡沫敷料

注冊(cè)人名稱:施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限責(zé)任公司

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203140018

變更日期:2020-05-26

產(chǎn)品名稱:硅酮粘膠泡沫敷料(有邊型)

注冊(cè)人名稱:Smith & Nephew Medical Ltd.

注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163644894

變更日期:2020-05-26

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