一、政策信息

民政部、發(fā)展改革委等七部門(mén)和單位聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國(guó)家綜合創(chuàng)新試點(diǎn)的通知》

1月18日，民政部、發(fā)展改革委、科技部、工信部、等七部門(mén)和單位聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國(guó)家綜合創(chuàng)新試點(diǎn)的通知》，正式啟動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國(guó)家綜合創(chuàng)新試點(diǎn)。

《通知》提出：將在全國(guó)選擇15個(gè)地市級(jí)行政區(qū)域（包含副省級(jí)城市），在最大限度利用現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上，開(kāi)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點(diǎn)，通過(guò)試點(diǎn)，將康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)打造成為助力經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，不斷滿足老年人、殘疾人和傷病人多層次、多樣化的康復(fù)輔助器具配置服務(wù)需求。（動(dòng)脈網(wǎng)）

安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好我省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》

1月19日消息，為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采制度改革，探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)有關(guān)決策部署，安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好我省國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 指引冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作。（安徽省醫(yī)療保障局）

珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》
1月19日，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)珠海市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作的規(guī)范管理，確保備案產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，根據(jù)廣東省藥監(jiān)局工作方案的安排，珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《珠海市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》。

對(duì)珠海市范圍內(nèi)進(jìn)行以醫(yī)用冷敷貼、液體敷料類(lèi)產(chǎn)品為重點(diǎn)的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。（珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）

二、企業(yè)動(dòng)態(tài)

興業(yè)證券與智宸集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議

1月18日，興業(yè)證券與智宸集團(tuán)在上海興業(yè)證券大廈舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式?；谂d業(yè)證券對(duì)證券行業(yè)醫(yī)療器械板塊的深刻理解以及智宸集團(tuán)在醫(yī)療器械領(lǐng)域多年的實(shí)踐，雙方將共同推進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新應(yīng)用和智能制造。

合作儀式上，智宸集團(tuán)總經(jīng)理朱雯迪介紹了智宸集團(tuán)近年來(lái)在醫(yī)療器械創(chuàng)新領(lǐng)域的探索。（和訊）

三、新產(chǎn)品

惠泰醫(yī)療取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月18日，惠泰醫(yī)療發(fā)布公告，公司全資子公司湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱(chēng)分別為“錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”、“導(dǎo)引導(dǎo)管”。（同花順財(cái)經(jīng)）

四、投融資

5000萬(wàn)元！延容生命科技完成百萬(wàn)級(jí)別種子輪融資

1月18日，延容生命科技（上海）有限公司宣布以5000萬(wàn)人民幣估值完成首輪種子融資。延容生命擁有日本Go NMN+產(chǎn)品的運(yùn)營(yíng)及銷(xiāo)售權(quán)，為了擴(kuò)大公司影響力，本次融資得到的資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設(shè)、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)、銷(xiāo)售渠道等的建設(shè)工作。

由于NMN尚未被納入國(guó)家保健品目錄，項(xiàng)目主要通過(guò)跨境電商方式進(jìn)行運(yùn)營(yíng)及銷(xiāo)售。（動(dòng)脈網(wǎng)）

視微影像完成逾億元B輪融資

1月19日，視微影像完成逾億元人民幣B輪融資，由陜投譽(yù)華領(lǐng)投，飛圖創(chuàng)投和朗盛投資跟投。募集資金將主要用于產(chǎn)品推廣和新產(chǎn)品研發(fā)。

據(jù)悉，在攻克高端掃頻源OCTA技術(shù)壁壘、突破進(jìn)口品牌對(duì)眼科高端影像設(shè)備的壟斷、實(shí)現(xiàn)高端眼科設(shè)備全系列產(chǎn)品研發(fā)布局后，視微影像將繼續(xù)深耕高端眼科設(shè)備，立足國(guó)內(nèi)，進(jìn)軍國(guó)際。（動(dòng)脈網(wǎng)）

超2億元！原能醫(yī)學(xué)完成A輪融資

1月18日消息，原能集團(tuán)旗下原能細(xì)胞醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司Origincell Therapeutics近日宣布完成超過(guò)2億元人民幣的A輪融資。本輪融資由浦東科創(chuàng)、張江科投和沂景資本聯(lián)合領(lǐng)投，原有股東方啟明創(chuàng)投，建發(fā)新興、高森資產(chǎn)跟投。

本輪融資資金將支持加速靶向?qū)嶓w腫瘤的核心產(chǎn)品OriCAR-001、OriCAR-003，OriCAR-004，以及抗體、Til、UCAR平臺(tái)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品探索性臨床研究和注冊(cè)臨床申報(bào)進(jìn)程，加強(qiáng)公司在細(xì)胞及免疫治療產(chǎn)品領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)。同時(shí)，原能醫(yī)學(xué)將啟動(dòng)國(guó)際合作，加快自主創(chuàng)新的產(chǎn)品的推廣。（億歐網(wǎng)）

五、區(qū)域動(dòng)態(tài)

武漢捐贈(zèng)1000萬(wàn)防疫物資馳援石家莊

1月18日，武漢企業(yè)卓爾集團(tuán)捐贈(zèng)的105萬(wàn)余件防疫物資抵達(dá)石家莊，助力抗疫。

此次捐贈(zèng)的物資包括近55萬(wàn)瓶“漢方一號(hào)”植物飲品、10套HY系列紅外人體表面溫度快速篩檢儀、50萬(wàn)片一次性醫(yī)用口罩，總價(jià)值約1000萬(wàn)元。（長(zhǎng)城網(wǎng)訊）

徐州仁慈醫(yī)院獲國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)

1月18日，徐州仁慈醫(yī)院在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案成功，獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。這是徐州市第8家、淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)第24家具備醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)院。

這意味著仁慈醫(yī)院具備了國(guó)家有關(guān)行政監(jiān)管部門(mén)授權(quán)的、承接醫(yī)療器械上市注冊(cè)前“安全性與有效性”的臨床試驗(yàn)科技評(píng)價(jià)服務(wù)工作的法定資質(zhì)，同時(shí)也標(biāo)志著徐州仁慈醫(yī)院的科技水平與科研能力上升到新的水準(zhǔn)和平臺(tái)。（徐州日?qǐng)?bào)）

邵陽(yáng)開(kāi)展醫(yī)療器械安全生產(chǎn)大檢查

1月18日，邵陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)全市“2021年關(guān)守護(hù)行動(dòng)工作方案”的部署安排，對(duì)綏寧縣兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

此次檢查以抓安全生產(chǎn)為主線，嚴(yán)控疫情防控用產(chǎn)品質(zhì)量，確保群眾用械安全。（紅網(wǎng)時(shí)刻）