▲CMDE對外發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2020年第22號）（圖源：CMDE）12月22日，CMDE對外發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2020年第22號）。根公示，山東瑞安泰醫(yī)療技術有限公司的“紫杉醇超聲輔助球囊導管”、蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司“穿戴式自動體外除顫器”共計2項產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，擬同意進入特別審查程序。據(jù)統(tǒng)計，2020年獲批進入創(chuàng)新審查通道的產(chǎn)品已達51款，此次新增兩項，將達53款。

2020年獲批進入創(chuàng)新審查通道的產(chǎn)品清單

備注：序號52-53為進入公示期