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CMDE I 2020年第10號(hào)優(yōu)先審批申請(qǐng)公示

日期:2020-11-27
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CMDE I 2020年第10號(hào)優(yōu)先審批申請(qǐng)公示


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依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號(hào) 受理號(hào) 產(chǎn)品名稱 申請(qǐng)人 同意理由
1 CSZ2000265 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) 蘇州天隆生物科技有限公司 該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)的醫(yī)療器械。

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公示時(shí)間:2020年11月26日至2020年12月3日??公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??
聯(lián) 系 人:李文霞??電話:010-86452913??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn??地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓
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