8月21日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)下屬的國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)在其官網(wǎng)更新了致所有生產(chǎn)商的公告內(nèi)容，相比上一版4月24日的內(nèi)容，主要發(fā)生了如下政策調(diào)整：

1. 明確指出不接受包括耳掛式在內(nèi)的新型耳帶樣式的口罩申請，將集中精力審批傳統(tǒng)的兩條頭帶式的口罩產(chǎn)品；

2. 更新了外科用N95口罩的相關(guān)指南(簡稱”SN95指南”)，提出該類產(chǎn)品申請的制造商必須遵循此指南的內(nèi)容；

3. 對不同類型申請人，將按以下優(yōu)先順序進(jìn)行依次審批：

1) 已批準(zhǔn)的美國境內(nèi)申請人，申請新的或擴(kuò)充的產(chǎn)品(包括遵循”SN95指南”提出的上述申請)；

2) 已批準(zhǔn)的美國境內(nèi)及境外申請人，申請新增廠址；

3) 新的美國境內(nèi)申請人；

4) 已批準(zhǔn)的境外申請人，遵循”SN95指南”提出的新產(chǎn)品申請；

5) 已批準(zhǔn)的境外申請人，提出的新產(chǎn)品申請；

6) 新的境外申請人，遵循”SN95指南”提出的新產(chǎn)品申請，優(yōu)先考慮在加拿大和墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品；

7) 新的境外申請人，提出的新產(chǎn)品申請，優(yōu)先考慮在加拿大和墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品；

8) 新的境外申請人，在之前的申請已被拒絕后，重新提交的新產(chǎn)品申請。

此次政策調(diào)整后，更加可以看出，對于非美國境內(nèi)申請人，或非加拿大或墨西哥生產(chǎn)的產(chǎn)品，申請NIOSH認(rèn)證完全不在優(yōu)先審批的列表之中，完成時間也是無法估計的，企業(yè)在做決策之前還需再三斟酌時間成本等方面。