醫(yī)械創(chuàng)新資訊
8月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊102個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年7月)》(2020年第90號)。公告顯示,2020年7月,國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品102個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包括東軟、微創(chuàng)、飛利浦、美敦力、羅氏診斷等國內(nèi)外知名械企。
具體批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄見表1-4。
表1 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品
表2 進口第三類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品
表3 進口第二類醫(yī)療器械獲批注冊產(chǎn)品
表4 港澳臺器械獲批注冊產(chǎn)品