進幾年醫(yī)療器械進口替代呼聲震天，毫無疑問從2000年以來這黃金20年里國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌得到了長足的發(fā)展，其數(shù)量和品質(zhì)都有了明顯的質(zhì)的飛躍。20年前最好的醫(yī)療器械清一色都是進口的，而20年后的今天國產(chǎn)品牌已穩(wěn)據(jù)半壁江山。今年上半年股市火熱，其中生物醫(yī)藥板塊熱得發(fā)燙，據(jù)醫(yī)療人咖啡統(tǒng)計，超過三家本土醫(yī)療器械上市公司市值突破千億，40家公司市值突破百億，點燃了資本市場的火焰。

縱觀全球醫(yī)療器械市場，歐美巨頭依舊占據(jù)主導地位，營收前50位中國產(chǎn)器械只有邁瑞醫(yī)療一家，若說中國品牌要在全球市場替代進口品牌顯然為時過早。反觀中國市場，國產(chǎn)器械勢頭迅猛，本土品牌已經(jīng)占據(jù)了80%的中低端器械市場并逐步向中高端器械發(fā)力，逐步壓縮進口品牌份額。那么國產(chǎn)到底能否替代進口，憑什么替代進口，有幾個因素值得我們關(guān)注。

1、中低端器械領(lǐng)域? ?從“Me too”到“Me better”

本土醫(yī)療器械公司大部分成立于2000年之后，歷史積淀較短。而主流外資品牌大多始于1960年代甚至部分老牌外企已近百年歷史，底蘊十分深厚?？梢哉f中高端醫(yī)療器械所用到的技術(shù)幾乎都是外資器械公司發(fā)明、創(chuàng)造和首先應(yīng)用的。但是發(fā)明技術(shù)不代表能持續(xù)守住技術(shù)優(yōu)勢，中國品牌憑借后發(fā)優(yōu)勢和快速學習能力“抄作業(yè)”的速度越來越快，可以說只要外資做出了受市場歡迎的好產(chǎn)品，中國廠商很快就能模仿出來，實現(xiàn)彎道超車，我們稱之為“Me too”產(chǎn)品。部分產(chǎn)品技術(shù)壁壘被突破后，競爭變得十分慘烈，價格戰(zhàn)成為最大法寶。

還有一些有追求的中國廠商甚至研發(fā)了更適合本土市場的產(chǎn)品，在某些功能性能上優(yōu)于外資品牌，我們稱之為“Me better”產(chǎn)品。外資品牌看到自己的技術(shù)優(yōu)勢不再，只能降價，但外資的高成本使得其降價只能是不痛不癢，無法在與中國廠商成本火拼中占據(jù)有利地位。久而久之，部分外企萌生退意，算了，不賺錢的生意我也不想做了，讓給你們吧。最終這一類器械就像家電行業(yè)一樣，完全被中國品牌主導了。

2、中高端器械領(lǐng)域? ?替代之旅前途光明但道路曲折

中高端器械是兵家必爭之地，也是外企中國區(qū)銷售的現(xiàn)金奶牛，他們就沒那么好說話了。中高端器械市場對價格相對不那么敏感，外企優(yōu)勢很足。包括全球化的研發(fā)、注冊、銷售和上市后產(chǎn)品優(yōu)化，不得不說外企對研發(fā)和法規(guī)領(lǐng)域的重視程度遠高于中國廠商。雖然中國廠商“抄作業(yè)”的能力很強，但只能實現(xiàn)功能的跟隨，諸如可靠性、人因工程等短期看不出的內(nèi)功比外企差距依舊顯著，這和雙方的研發(fā)投入和技術(shù)積淀息息相關(guān)。

外企在三方面進行防守：

一是不斷強化研發(fā)迭代能力，試圖通過不斷引入新技術(shù)來保持優(yōu)勢地位；

二是對涉嫌知識產(chǎn)權(quán)抄襲的中國廠商采取法律手段，部分中國廠商在海外市場被外企起訴侵權(quán)；

三是關(guān)閉或縮減中國研發(fā)中心的規(guī)模，防止中國研發(fā)人員拿著外企的技術(shù)去創(chuàng)業(yè)。

這些舉措起到部分作用，但筆者認為無法改變進口替代的趨勢，因為中國廠商在快速研發(fā)和成本控制上狼性太足，而外企由于組織龐大，內(nèi)部溝通成本太高，對中國市場不夠重視等因素很難保持快速響應(yīng)，等其反應(yīng)過來時市場已被中國廠商蠶食。

3、進口替代愈演愈烈之下? ?外企何去何從？

大概率而言，外資品牌將會產(chǎn)生分化，部分強勢品牌會采取激進舉措和中國廠商火拼，包括技術(shù)、質(zhì)量、服務(wù)甚至不惜進行價格戰(zhàn)。而另一部分外資品牌反應(yīng)較為佛系，其中國區(qū)的銷售比重占global的比重太低，無法引起高層的重視。這類的外企不愿意為了份額自降身價，不愿意通過犧牲利潤的方式和中國廠商火拼，其中國區(qū)的發(fā)展前途不僅會遭遇中國品牌的挑戰(zhàn)，也會受到頭部外企的擠壓，生存空間有不斷被壓縮的危機。

對于高度重視中國市場的外企而言，以下幾點可以考慮：

一是提高快速研發(fā)能力，尤其要充分理解中國臨床需求，研發(fā)針對中國市場的產(chǎn)品；

二是開展和中國廠商的合作甚至并購，以“中國品牌”的屬性來迎合進口替代政策；

三是在中國開設(shè)工廠或增加產(chǎn)能，降低制造及物流成本。外資在華工廠生產(chǎn)的器械算進口還是國產(chǎn)？政策上應(yīng)會有不同待遇；

四是和中國的醫(yī)院、學術(shù)單位開展聯(lián)合研發(fā)，獲得相關(guān)政策的支持；

五是在質(zhì)量法規(guī)領(lǐng)域加大投入，深入學習中國醫(yī)療器械法規(guī)，在標準修訂、法規(guī)研討方面為監(jiān)管機構(gòu)提供大力支持，打造“外資品牌、中國制造、全球品質(zhì)”的形象。?

最后，我們認為政策在大勢上并不會過于偏頗，雖然當下鼓勵國產(chǎn)器械創(chuàng)新發(fā)展勢頭正盛，但絕不等于要對進口器械趕盡殺絕，這不符合國家擴大對外開放、吸引外資的政策，在技術(shù)上也容易導致自我封閉。在人口老齡化、器械用量高漲的大背景之下，如何引導企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)中國老百姓消費得起的好器械才是政策的主基調(diào)。所以，無論外資企業(yè)還是本土品牌，誰能迎合這個政策，誰才能在中國醫(yī)療器械市場獲得長遠的發(fā)展！