近日一份維斯馬醫(yī)療器械研究中心發(fā)布2019年IVD檢驗(yàn)設(shè)備中國出口簡析報(bào)告，該報(bào)告的數(shù)據(jù)來源為海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)WISMAR醫(yī)療器械海外代理商查詢系統(tǒng)。數(shù)據(jù)采集樣本量為48092條，報(bào)告對市場實(shí)際完整性解釋90%以上。
另外，報(bào)告不包含試劑、試紙、配件情況，統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2019年1月1日-12月31日，可能因?yàn)槠髽I(yè)內(nèi)部銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間節(jié)點(diǎn);合同結(jié)款時(shí)間;委托物流及同行業(yè)間代理銷售;細(xì)分產(chǎn)品及企業(yè)總銷售額;國家統(tǒng)計(jì)微調(diào);整機(jī)、零配件、試劑銷售等原因存在一定誤差。
01、2019年IVD整機(jī)總出口世界格局
2019年(不含試劑)共向185個國家和地區(qū)出口，出口總額高達(dá)約7.2億美金。同比2018年出口額增長7.61%
2019年月IVD儀器出口額占比前五國家為 中國香港20.85%、美國17.17%、印度7.44%、波蘭6.35%、比利時(shí)5.64%，其中中國香港為轉(zhuǎn)口貿(mào)易，主要由中國香港離岸公司進(jìn)口拉高占比。
隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，從近年來的IVD產(chǎn)品出口額可以看出，體外診斷試劑市場份額有較大的占比。
02、POCT與檢驗(yàn)中心設(shè)備出口概況
根據(jù)設(shè)備檢驗(yàn)環(huán)境劃分。POCT(床邊檢驗(yàn))出口總額約3.39億美金，POCT占總IVD設(shè)備出口47.00%。
目前隨著國家對分級診療的加快推進(jìn)，以POCT為代表的體外診斷市場在廣大基層市場找到了春天。
體外診斷中的POCT以其不受時(shí)間、地點(diǎn)及操作人員限制，可及時(shí)對患者施治，快速獲得檢測結(jié)果的特點(diǎn)，成為近年來IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。
盡管起步較晚，但隨著國家基層醫(yī)療政策和市場放量，國內(nèi)該市場年均復(fù)合增長率穩(wěn)定保持增長，商業(yè)機(jī)會巨大。
血糖類檢驗(yàn)儀器出口額約3億美元居首，血球出口額約1億美元位居第二，生化檢驗(yàn)設(shè)備約9000萬美金占據(jù)第三。
2019年IVD設(shè)備同比平均增速為16.09%。其中血球、免疫、基因、尿液、凝血、糖化血紅蛋白均超高平均增速。
國內(nèi)患者健康管理意識逐漸提升，血糖的日常檢測頻次顯著提升。同時(shí)，國內(nèi)血糖POCT的技術(shù)差距逐步縮小、價(jià)格優(yōu)勢突出，替代效應(yīng)逐步凸顯，國產(chǎn)血糖儀未來將依靠性價(jià)比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，逐步蠶食外資品牌的市場份額，并且在市場競爭中更具優(yōu)勢。
03、2019年P(guān)OCT與IVD整機(jī)出口概況
2019年IVD設(shè)備出口排名第一的為邁瑞，出口占比31.07%，貝克曼庫爾特排名第二，出口占比6.64%，優(yōu)利特排名第三，出口占比5.40%，從IVD出口的場表現(xiàn)可以看出，邁瑞仍處于遙遙領(lǐng)先的位置，IVD業(yè)務(wù)仍是邁瑞的業(yè)務(wù)核心。作為中國血球、生化、尿液有形成分分析儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和起草者之一，邁瑞體外診斷設(shè)備在全球得到廣泛應(yīng)用。
04、檢驗(yàn)中心設(shè)備分類企業(yè)出口2019年市場份額
2019年血球類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約1億美金，整體出口金額同比2018年增長22.47%。
2019年生化儀器類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約6570萬美金，整體出口金額同比2018年增長17.43%。
2019年免疫類類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約4128萬美金，整體出口金額同比2018年增長33.12%。
2019年基因類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約1654萬美金，整體出口金額同比2018年增長58.26%。
近幾年技術(shù)升級、消費(fèi)升級，公眾的健康意識正從“有病治病”過渡到“提前干預(yù)”。這樣的背景下，以健康管理為目的的消費(fèi)基因殺入健康管理市場。2019年我國診斷及基因檢測類產(chǎn)品同比2018年增加58.88%，是檢驗(yàn)類產(chǎn)品里較為活躍的應(yīng)用領(lǐng)域。
2019年尿液類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約1594萬美金，整體出口金額同比2018年增長8.82%。
2019年電解質(zhì)類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口約509萬美金，整體出口金額同比2018年下降4.57%。
2019年血球類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口146個國家,同比2018年出口國新增15個國家。
2019年生化類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口153個國家,同比2018年出口國新增17個國家
2019年免疫類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口144個國家,同比2018年出口國新增17個國家
2019年印度進(jìn)行醫(yī)保改革，這也讓印度醫(yī)療器械市場成為全球增長速度最快的市場之一。目前印度多數(shù)醫(yī)療先進(jìn)設(shè)備仍依賴海外進(jìn)口，導(dǎo)致印度醫(yī)療器械進(jìn)口額均有兩位數(shù)的增長，在中國IVD出口額數(shù)據(jù)中，占據(jù)一定比例。
2019年基因類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口35個國家,同比2018年出口國新增16個國家。
2019年尿液類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口124個國家,同比2018年出口國新增23個國家。
2019年電解質(zhì)類檢驗(yàn)產(chǎn)品共計(jì)出口102個國家,同比2018年出口國新增20個國家。
05、中國IVD設(shè)備2019年產(chǎn)業(yè)格局圖
2019年IVD設(shè)備出口企業(yè)718個企業(yè),同比2018年增加114個企業(yè)。
從公司IVD產(chǎn)業(yè)分布區(qū)域來看，廣東省和江浙滬上市地區(qū)數(shù)量占據(jù)絕對優(yōu)勢，深圳市是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。呈現(xiàn)出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長迅速，企業(yè)數(shù)量不斷走高，高附加值企業(yè)占比較大，產(chǎn)品種類齊全，國外市場活躍的特點(diǎn)。
深圳排名第一主要原因：
1.深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)品種類齊全
深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建立在電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)之上，機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、新型修復(fù)材料制備技術(shù)、重大慢病篩查診斷設(shè)備、腫瘤消融治療設(shè)備、激光治療設(shè)備、植介入生物醫(yī)用品、植入電子治療裝置、新一代組織誘導(dǎo)性組織工程產(chǎn)品、數(shù)字化手術(shù)設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑等得到快速發(fā)展。
2.創(chuàng)新鏈
深圳不斷完善創(chuàng)新生態(tài)鏈，積極開展創(chuàng)新平臺建設(shè)。自2013年以來，深圳市開始陸續(xù)支持高校、科研機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)及創(chuàng)新型企業(yè)打造重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、公共技術(shù)服務(wù)平臺、重大基礎(chǔ)設(shè)施、國家級平臺等項(xiàng)目。
3.政策鏈
作為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，深圳市高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。多年來，深圳市發(fā)布了系列政策，營造出最優(yōu)科技創(chuàng)新環(huán)境，加快打造國際科技、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和科學(xué)發(fā)展邁上新臺階。
總結(jié)：
目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí)，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。
隨著新冠疫情的發(fā)酵，醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資熱點(diǎn)或許將迎來一次洗牌。
萬孚生物總裁李文美曾提到：在我國實(shí)行分級診療的制度下，IVD產(chǎn)業(yè)的趨勢之一就是POCT化。
隨著技術(shù)和應(yīng)用場景的不斷突破，疊加國內(nèi)患者健康管理意識的提升，POCT市場將帶來更多類消費(fèi)級的收入，在POCT各細(xì)分領(lǐng)域脫穎而出的企業(yè)在該過程將會吃到更肥美的市場份額。
