日前，國際骨科巨頭Smith & Nephew（施樂輝）宣布新一代骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Cori通過FDA審核，正式于美國上市。
01、新一代骨科手術(shù)機(jī)器人Cori
據(jù)悉，Cori可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，相比Smith & Nephew以往的同類產(chǎn)品，Cori的工作效率更高，手術(shù)速度更快。Cori集成了智能機(jī)器人平臺(tái)、軟件、智能操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)等多個(gè)模塊。在植入人工膝蓋前，使用可視化切割技術(shù)準(zhǔn)備，機(jī)械校準(zhǔn)和韌帶數(shù)據(jù)可以為每個(gè)患者定制治療計(jì)劃。
Cori采用便攜式設(shè)計(jì)，能夠適應(yīng)多種操作環(huán)境，非常適合門診手術(shù)中心和門診手術(shù)。搭載了智能繪圖系統(tǒng)，能夠在無CT/MR影像引導(dǎo)的前提下完成手術(shù)與導(dǎo)航系統(tǒng)相比，Cori的新攝像技術(shù)速度快了四倍以上?？梢詫?shí)時(shí)規(guī)劃和評(píng)估操作誤差并輔助操作者平衡植入物。
手持機(jī)器人部分，重新設(shè)計(jì)了機(jī)械手結(jié)構(gòu)，使其更加符合人體工程學(xué)原理，讓操作人員的操作更加順暢，新型的鉆頭能夠提供兩倍切割體積，切除速度提高29%，定位速度大幅提升458%。而模塊化的設(shè)計(jì)意味著來Cori能夠處理其他類型的整形外科手術(shù)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約20%的膝關(guān)節(jié)成形術(shù)患者表示對(duì)手術(shù)結(jié)果不滿意，Cori手持式機(jī)器人改善了對(duì)準(zhǔn)、穩(wěn)定性和本體感覺，讓植入物尺寸、安放位置更加科學(xué)準(zhǔn)確。以下是Cori的視頻介紹。
02、對(duì)標(biāo)史賽克Mako機(jī)器人系統(tǒng)
據(jù)悉，施樂輝的Cori手術(shù)機(jī)器人瞄準(zhǔn)的是取得巨大成功的史賽克Mako機(jī)器人系統(tǒng)，到目前為止，大部分醫(yī)療器械巨頭都已經(jīng)進(jìn)入了手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。選擇買入手術(shù)機(jī)器人的原因有二，一是為了鞏固自己現(xiàn)有的業(yè)務(wù)，帶來增長亮點(diǎn)，刺激疲軟的業(yè)務(wù)；二是整個(gè)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域本身增長勢頭不容小覷。
史賽克的Mako機(jī)器人系統(tǒng)獲得了巨大成功。為了鞏固其骨科行業(yè)巨頭的地位，早在2013年，史賽克就以17億美元（約合人民幣120億元）收購了以色列外科手術(shù)機(jī)器人公司MAKO Surgical，并在2015年推出了第三代MAKO System，升級(jí)版的MAKO System整合了Stryker提供的植入物和MAKO平臺(tái)。
施樂輝近年來也一直通過收購來完成手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的布局，2016年收購了骨科機(jī)器人公司BlueBelt（包括其Navio機(jī)器人），2017年宣布推出其NAVIO手持式機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）應(yīng)用，這將NAVIO平臺(tái)擴(kuò)展到全膝關(guān)節(jié)，這種手術(shù)占全球膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的80％。而Cori正是該款設(shè)備的續(xù)作。2019年，施樂輝的研發(fā)支出高達(dá)2.92億美元，同比增加19%。
NAVIO手術(shù)機(jī)器人
03、市場仍被國外巨頭統(tǒng)治，國內(nèi)械企加緊研
近年骨科手術(shù)機(jī)器人市場競爭日趨激烈。國際市場主要呈美敦力、史賽克、施樂輝、捷邁邦美四強(qiáng)稱霸的局面，而國內(nèi)也開始有該領(lǐng)域的企業(yè)逐漸嶄露頭角，不久前剛剛上市的“國內(nèi)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航公司就是其中之一。天智航是唯一一家獲得CFDA認(rèn)證的國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人制造企業(yè)，2017年至2019年，其營收從7329萬元增至2.3億元，復(fù)合年均增長率高達(dá)77%。但研發(fā)投入持續(xù)增大，使天智航公司仍然處于虧損狀態(tài)。
《中國制造2025》中提到：生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械是重點(diǎn)突破的十大領(lǐng)域之一。而《2017-2023年中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢報(bào)告》顯示，未來我國手術(shù)機(jī)器人的行業(yè)規(guī)模將在2021年到達(dá)200億。而手術(shù)機(jī)器人對(duì)于骨科植入物市場的拉動(dòng)力非常大，成為各大骨科巨頭的必爭之地。因此，如何在四大巨頭手中搶奪到一席之地，是未來我國骨科機(jī)器人公司共同的考題，好在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)大部分都有著強(qiáng)大的工科背景，利用好這一得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，相信未來市場會(huì)回饋好的結(jié)果。
