醫(yī)械創(chuàng)新資訊
在生物檢測領(lǐng)域，高度復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)場景遠(yuǎn)超傳統(tǒng)檢測范疇，藥品管理、實(shí)驗(yàn)排期、動物管理和電子記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)長期面臨系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。
針對國內(nèi)專業(yè)軟件生態(tài)空白，海河生物檢測團(tuán)隊依托海量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)沉淀，巧妙融合先進(jìn)的統(tǒng)計學(xué)模型與資深專家的豐富經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)參數(shù)的動態(tài)閾值管理。通過打造智能化管理系統(tǒng)，突破性構(gòu)建“數(shù)據(jù)校驗(yàn)引擎”，實(shí)現(xiàn)從人工全檢到智能靶向復(fù)核的跨越式升級。
海河生物試驗(yàn)雙系統(tǒng)
協(xié)同賦能生物實(shí)驗(yàn)智能躍遷
海河生物學(xué)試驗(yàn)專用LIMS與ELN系統(tǒng)，通過底層技術(shù)耦合與場景化創(chuàng)新，攻克多模態(tài)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)治理難題，重塑生物檢測實(shí)驗(yàn)管理范式。
海河生物以創(chuàng)新驅(qū)動為筆，實(shí)干精進(jìn)為墨，將持續(xù)秉承“讓生物醫(yī)藥產(chǎn)品無國界”的愿景，憑借專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效的服務(wù)理念，乘科技為舟，揚(yáng)責(zé)任之帆，不斷追求卓越，推動產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展，守護(hù)人類健康，為全球生物醫(yī)藥進(jìn)步貢獻(xiàn)中國力量。
往期回顧
海河標(biāo)測智鏈解碼錄（一）數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和流程優(yōu)化 海河標(biāo)測已經(jīng)next level！
海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品以及藥械結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)的研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)管部門提供產(chǎn)品全生命周期服務(wù)的平臺性公司，在生物醫(yī)藥CRO領(lǐng)域具有極高的行業(yè)地位。海河生物旗下業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品全生命周期服務(wù)、服務(wù)型制造、智能制造和第三方檢測認(rèn)證，與我國“十四五規(guī)劃”高度契合。
從事醫(yī)療器械、藥品、藥械結(jié)合產(chǎn)品和生物醫(yī)藥環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化和定制檢測和監(jiān)測服務(wù)，具有國內(nèi)及國際先進(jìn)檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資質(zhì)，以及國際實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理評估認(rèn)證委員會 AAALAC 認(rèn)證。
向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區(qū)的醫(yī)療器械、藥品和藥械結(jié)合產(chǎn)品全生命周期法規(guī)政策咨詢、注冊認(rèn)證輔導(dǎo)、上市后不良事件處理、技術(shù)轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)等相關(guān)服務(wù)。
海河生物的醫(yī)療器械委托研發(fā)生產(chǎn)平臺,是按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、美國藥監(jiān)局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工轉(zhuǎn)化和初創(chuàng)型團(tuán)隊服務(wù)的平臺,承接醫(yī)療器械產(chǎn)品定制、外包研發(fā)、外包生產(chǎn)的業(yè)務(wù),生產(chǎn)能力涵蓋 IVD 診斷試劑，IVD 診斷設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備、外科高值耗材等產(chǎn)品 。
