醫(yī)械創(chuàng)新資訊
左：硬式內(nèi)窺鏡，右：電子內(nèi)窺鏡
1983年，美國(guó)Welch Allyn公司成功研制出CCD微型圖像傳感器代替了內(nèi)鏡的光導(dǎo)纖維導(dǎo)像術(shù)，第一臺(tái)電子內(nèi)鏡誕生。經(jīng)歷了四個(gè)階段的發(fā)展，內(nèi)鏡技術(shù)不斷得到了更新，這也為微創(chuàng)手術(shù)的普及成為了可能，而微創(chuàng)手術(shù)的繁榮也豐富了內(nèi)鏡的種類。隨著微創(chuàng)手術(shù)的繁榮發(fā)展，新型的內(nèi)鏡產(chǎn)品仍在不斷的推陳出新。
硬鏡系統(tǒng)
?2、軟鏡軟鏡主要通過(guò)人體的自然腔道來(lái)完成檢查、診斷和治療，如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過(guò)人體的消化道、呼吸道及泌尿道進(jìn)入人體。軟鏡的光學(xué)系統(tǒng)為光導(dǎo)纖維光學(xué)系統(tǒng)，此光纖內(nèi)窺鏡最大特點(diǎn)是鏡頭部分可被術(shù)者操縱改變方向，擴(kuò)大應(yīng)用的范圍，但成像效果不如硬質(zhì)鏡效果好。軟鏡現(xiàn)已應(yīng)用在消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個(gè)科室，從簡(jiǎn)單的疾病篩查到復(fù)雜的賁門失弛緩癥的治療，帶給患者診治及時(shí)準(zhǔn)確、風(fēng)險(xiǎn)性低、手術(shù)創(chuàng)傷小和術(shù)后恢復(fù)快等益處。
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軟鏡系統(tǒng)
?根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2018年，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)容量達(dá)到278億元，內(nèi)窺鏡配套器械市場(chǎng)規(guī)模更大，達(dá)500億元。但是，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡的市場(chǎng)份額很低，銷量占比在10%左右，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額，是國(guó)內(nèi)主流醫(yī)療器械產(chǎn)化率最低的設(shè)備。? ? ? ?
卡爾史托斯成立于 1945 年，總部設(shè)在德國(guó)都靈根市，是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一，產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。從 1945 年創(chuàng)立至今，卡爾史托斯在技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)取得進(jìn)展和突破，已擁有 400 多項(xiàng)醫(yī)學(xué)專利和應(yīng)用，推動(dòng)了內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展。目前卡爾史托斯已占據(jù)了世界內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要份額，也占據(jù)我國(guó)硬鏡市場(chǎng)約47%的份額。
?2、奧林巴斯
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奧林巴斯創(chuàng)建于 1919 年，是日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè)之一，事業(yè)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科技、影像設(shè)備等。1950 年奧林巴斯研制出了世界上第一臺(tái)實(shí)用型胃內(nèi)照相機(jī)。在 20 世紀(jì) 60 年代末，奧林巴斯就已經(jīng)預(yù)見(jiàn)了內(nèi)鏡在外科手術(shù)中的應(yīng)用。1979年，公司收購(gòu)了德國(guó)硬鏡制造商 Winter & Ibe GmbH，將醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)從軟鏡拓展到軟鏡、硬鏡和手術(shù)耗材。
?3、史賽克?
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史賽克創(chuàng)立于1941年，總部位于美國(guó)密西根州克拉馬蘇市，史賽克是全球醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，在醫(yī)療領(lǐng)域擁有廣泛的產(chǎn)品線。公司不斷推動(dòng)內(nèi)窺鏡科技的發(fā)展，率先發(fā)展了第一臺(tái)數(shù)字化三晶片攝像系統(tǒng)，第一臺(tái)高清（High Definition）攝像系統(tǒng)。作為行業(yè)的領(lǐng)先者，史賽克的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)逐步的推動(dòng)著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。
?國(guó)內(nèi)
1、深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司? ? ? ?
? ? ? ?深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司自2002年成立以來(lái)一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。開(kāi)立醫(yī)療重視技術(shù)創(chuàng)新，在硅谷、西雅圖，東京以及深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，研發(fā)人員近600人。其中開(kāi)立醫(yī)療推出的HD550系列高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，產(chǎn)品性能與外資差距逐漸縮小，在醫(yī)院端獲得良好反饋。填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)高清內(nèi)窺鏡的空白，有望更進(jìn)一步加快國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡產(chǎn)品發(fā)展。
?2、上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司?
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上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司成立于1994年，公司產(chǎn)品提供了軟性內(nèi)鏡方案、硬性內(nèi)鏡方案、內(nèi)鏡耗材方案三大內(nèi)鏡解決方案。經(jīng)過(guò)26年的專注和創(chuàng)新，澳華內(nèi)鏡產(chǎn)品已運(yùn)用在消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、麻醉科、ICU等科室。
3、邁瑞
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邁瑞醫(yī)療是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)龍頭，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。除了三大主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域之外，邁瑞正在積極培育微創(chuàng)外科領(lǐng)域業(yè)務(wù)。2012 年，邁瑞醫(yī)療收購(gòu)了杭州光典，杭州光典主要業(yè)務(wù)為硬鏡。目前邁瑞的微創(chuàng)外科產(chǎn)品包括外科腔鏡攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)、光學(xué)內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械及手術(shù)耗材等。
?五、內(nèi)窺鏡“耗材化”趨勢(shì)
內(nèi)窺鏡是一類精密的光學(xué)儀器，所以不論是硬鏡和軟鏡，它們的生產(chǎn)工藝都需要選擇特有的密封技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，不論是內(nèi)窺鏡中鏡片之間、鏡片和外管之間、金屬材料之間都需要非常高的固定和密封要求，這就考驗(yàn)了內(nèi)窺鏡廠家的制造工藝。
