截至6月23日,新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)已造成全球超過900萬人受感染,47萬人死亡。目前,疫苗的研發(fā)已經(jīng)取得了重大進展,不久前《Nature》發(fā)布的一則新聞報道也帶來了“希望藥物”的好消息,地塞米松可能是當下治療COVID-19的理想藥物,不僅能夠降低COVID-19重癥患者1/3的住院死亡率,而且價格便宜利于廣泛使用。
然而,近日《Science》發(fā)布的一則報道卻提出,從儲備量以及供應(yīng)鏈方面來看,未來這種希望藥物可能會存在短缺的問題。
doi:10.1126/science.abd4447
明尼蘇達大學雙城分校管理與經(jīng)濟研究所藥物研究主任Stephen Schondelmeyer說:“即使這是一種已經(jīng)存在很長時間的老藥物,我認為說它普遍可用仍然為時過早。現(xiàn)在囤積和投機采購已經(jīng)開始了,由此而導(dǎo)致的藥物供應(yīng)不足問題已經(jīng)顯而易見?!?/span>
地塞米松用藥方式包括口服和靜脈注射,與前者相比,靜脈注射形式的藥物更難生產(chǎn),因為整個生產(chǎn)過程需要在無菌條件下進行以防止微生物降低藥效或造成患者不適。
根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會近日列出的短缺藥品的清單,靜脈注射地塞米松在美國已經(jīng)供不應(yīng)求。與此同時FDA也將該藥劃在“短缺”之列,英國國家衛(wèi)生局已經(jīng)將該藥物納入其對COVID-19的護理標準中,并且該國頒布了對地塞米松出口的限制。
與藥物短缺相對應(yīng)的是生產(chǎn)供應(yīng)不足的問題。據(jù)悉,大多數(shù)地塞米松由兩家印度公司W(wǎng)ockhardt和Cadila Healthcare生產(chǎn)。不過,上周三Wockhardt的首席執(zhí)行官Habil F Khorakiwala在接受媒體采訪時表示,目前該公司可用于出口的供應(yīng)“非常有限”。
盡管Khorakiwala稱該公司具有生產(chǎn)口服地塞米松和靜脈地塞米松的“巨大能力”,但是Schondelmeyer對此表示懷疑:“沒有很多工廠有生產(chǎn)無菌注射劑的能力,更不用說地塞米松了,所以我很懷疑它們的生產(chǎn)能力。”
另一家公司Cadila自2004年以來以來已經(jīng)由于產(chǎn)品質(zhì)量問題83次被FDA拒之門外,并且2015年至今已經(jīng)收到了來自FDA的三封關(guān)于其生產(chǎn)過程不安全的警告信。Cadila在回應(yīng) FDA的最新信函時表示,將不會為美國市場生產(chǎn)可注射藥物產(chǎn)品。
WHO藥品法規(guī)和其他衛(wèi)生技術(shù)負責人Emer Cooke認為,必須從有質(zhì)量保證的供應(yīng)商那里購買地塞米松,因為“流氓制造商提供不合格或偽造的選擇的風險很高”。盡管值得信賴的藥物生產(chǎn)商應(yīng)該能夠滿足不斷增長的需求,但是如果囤積行為繼續(xù)發(fā)展,“將產(chǎn)生混亂的需求信號,并使規(guī)模擴張計劃面臨風險”。
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參考資料:
[1] Drug recently shown to reduce coronavirus death risk could run out, experts warn