醫(yī)械創(chuàng)新資訊
作為IVD從業(yè)者的我們，整天往醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室里跑，但是很少有人能夠分得清生物實(shí)驗(yàn)室等級(jí)的劃分。
根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性，感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物
是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物?
是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類病原微生物
是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物
是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)（WHO）
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實(shí)驗(yàn)室分級(jí) |
簡(jiǎn)稱 |
國(guó)內(nèi)俗稱 |
處理對(duì)象 |
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一級(jí) （BSL-1） |
BSL-I 實(shí)驗(yàn)室 |
P1 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物 |
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二級(jí) （BSL-2） |
BSL-II 實(shí)驗(yàn)室 |
P2 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。 |
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三級(jí) （BSL-3） |
BSL-III 實(shí)驗(yàn)室 |
P3 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素 |
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四級(jí) （BSL-4） |
BSL-IV 實(shí)驗(yàn)室 |
P4 實(shí)驗(yàn)室 |
適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 |
我國(guó)根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實(shí)驗(yàn)室也分為4級(jí)（一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室），1級(jí)最低，4級(jí)最高。其實(shí)這里的P1-4就是前面提到的BSL 1-4，生物安全實(shí)驗(yàn)室還有兩種英文叫法，一種是 physical protection laboratory, 通常就用P1、P2、P3、P4來表示了，P是physical（物理防護(hù)）的縮寫，是我國(guó)的一種通俗叫法。
目前我國(guó)的BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的P2實(shí)驗(yàn)室（國(guó)標(biāo)中，要求新建P2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場(chǎng)所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對(duì)隔離問題。
還有一種叫法，在加拿大《實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》里寫到“containment laboratory”,通常也簡(jiǎn)稱為C1、C2、C3、C4或者CL1、CL2、CL3、CL4。
生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)（國(guó)際）
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實(shí)驗(yàn)室分級(jí) |
中文名稱 |
國(guó)際名稱 |
處理對(duì)象 |
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一級(jí) （ABSL-1） |
A1 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-1 實(shí)驗(yàn)室 |
對(duì)人體、動(dòng)植物或者環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病因子。 |
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二級(jí) （ABSL-2） |
A2 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-2 實(shí)驗(yàn)室 |
對(duì)人、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
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三級(jí) （ABSL-3） |
A3 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-3 實(shí)驗(yàn)室 |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
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四級(jí) （ABSL-4） |
A4 實(shí)驗(yàn)室 |
ABSL-4 實(shí)驗(yàn)室 |
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子，沒有預(yù)防治療措施。 |
武漢國(guó)家生物安全（四級(jí)）實(shí)驗(yàn)室（我國(guó)唯一一個(gè)P4實(shí)驗(yàn)室）
武漢P4實(shí)驗(yàn)室是“中法新發(fā)傳染病防治合作項(xiàng)目”重要內(nèi)容之一，是國(guó)家投資建設(shè)的大科學(xué)工程裝置之一。該實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室體系的重要組成部分，也將成為我國(guó)公共衛(wèi)生防御體系的重要組成部分和國(guó)內(nèi)外傳染病防控研究的技術(shù)平臺(tái)。
武漢大學(xué)A3/A2實(shí)驗(yàn)室是從事感染性疾病研究的重要實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，也是面向國(guó)內(nèi)外開放的公共研究平臺(tái),具有從事結(jié)核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)，已經(jīng)高效、安全運(yùn)行15年，極大地促進(jìn)了我國(guó)的感染性疾病研究工作，并將繼續(xù)為我國(guó)醫(yī)學(xué)研究作貢獻(xiàn)。
A3實(shí)驗(yàn)室由國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設(shè)，是病毒學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室為負(fù)壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境，核心區(qū)配備有生命支持供氣系統(tǒng)、動(dòng)物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動(dòng)物IVC籠具、負(fù)壓解剖臺(tái)、生物安全柜等設(shè)施設(shè)備，目前可承擔(dān)大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。A3實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)500平方米，是我國(guó)目前最大的動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室之一，也是全國(guó)首家獲得國(guó)家認(rèn)可的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，并獲得AAALAC認(rèn)證，2013曾被Aeras全球結(jié)核病疫苗基金會(huì)列為其在中國(guó)的重點(diǎn)結(jié)核研究合作伙伴。
