隨著新型冠狀病毒疫情的全球爆發(fā)，核酸的檢測對于新冠防控至關(guān)重要。近日，國家衛(wèi)健委發(fā)文要求二級以上綜合醫(yī)院及縣區(qū)級疾控都要短時間內(nèi)形成核酸檢測能力。一時間核酸檢測技術(shù)成為IVD領(lǐng)域的熱點，國內(nèi)外眾多IVD企業(yè)投身到該技術(shù)領(lǐng)域，積極推進各類核酸產(chǎn)品的開發(fā)和服務。

一．核酸檢測技術(shù)市場如此火熱，到底市場更青睞于具備什么特點的產(chǎn)品？

• 檢測結(jié)果準確可靠

• 檢測試劑穩(wěn)定性好，儲存及運輸方便

  
  

• 操作便捷，能自動出結(jié)果

  
  

• 克服核酸檢測過程易污染的難題

二．具體對核酸產(chǎn)品設(shè)計有哪些重要關(guān)注點？

1.產(chǎn)品定量方式的選擇

（1）核酸產(chǎn)品常規(guī)外標法定量：是通過采用一組已知濃度的定量標準品和樣本一起檢測，試劑每次實驗時做一組標準曲線，根據(jù)標準曲線來計算樣品的濃度。

（2）內(nèi)標法定量：是把定量標準品，同時也是提取PCR反應的質(zhì)控品，放到同一個反應管中，直接計算樣品濃度。

（3）內(nèi)標核酸序列中含有和靶基因引物相對應的序列，并在反應體系中和靶標基因的提取和擴增效率一致，因此可根據(jù)內(nèi)標的濃度計算出病毒核酸的濃度可避免孔間差異影響定量的準確性，使檢測結(jié)果更可靠。內(nèi)標法定量無需額外做標準曲線，因此可以節(jié)約反應孔位，且定量結(jié)果不受標準曲線結(jié)果好壞影響。內(nèi)標法定量技術(shù)目前處于國際領(lǐng)先地位。但是，內(nèi)標定量對試劑的穩(wěn)定性和抗干擾能力要求很高。

2.如何提高試劑穩(wěn)定性，能否克服冷鏈難題？

（1）常規(guī)核酸液體狀態(tài)試劑，多數(shù)需要低溫冷凍運輸及儲存，試劑使用過程中可能出現(xiàn)反復凍融的情況，影響試劑穩(wěn)定性。其次，PCR反應體系的配置需要單獨多次小體積加樣，操作繁瑣，且孔間差異較大。

（2）凍干工藝制成的全組份凍干試劑成為更好的選擇。單人份，全組份凍干試劑無需繁瑣的PCR反應液配制過程可提升實驗室操作的便捷性；所有試劑組分采用2-8℃儲存和運輸，可避免反復凍融，保證試劑穩(wěn)定性。

3.如何提升檢測系統(tǒng)的抗污染能力？

（1）核酸檢測試劑靈敏度高，因此提取過程中的加熱等步驟造成實驗室輕微的氣溶膠污染也易造成檢測結(jié)果出現(xiàn)假陽性，產(chǎn)品設(shè)計盡可能避免使用加熱步驟；可選擇在檢測過程中用石蠟油封蓋減少氣溶膠。

（2）采用全U－UNG酶體系；用100%dUTP替代dTTP，每個反應均添加UNG酶，提高抗擴增產(chǎn)物污染的效率。

麗珠試劑是國內(nèi)專業(yè)從事感染性疾病和血液安全檢測的高科技企業(yè)之一，基于在感染性疾病領(lǐng)域多年的深耕和自主開發(fā)的分子核酸診斷平臺上的積累，在試劑穩(wěn)定性和抗干擾能力等方面做了較大優(yōu)化提升，成功開發(fā)出了具有應用便捷、防污染能力強、結(jié)果精準可靠、儲存和運輸方便等眾多優(yōu)勢的核酸系列產(chǎn)品。

創(chuàng)新設(shè)計，精準突破

產(chǎn)品特點：

1. 內(nèi)標法單點定量，自動判讀，結(jié)果準確可靠

   
   

2. 凍干單人份包裝，即開即用，操作便捷

3. 2-8℃儲存和運輸，無反復凍融，穩(wěn)定性好

   
   

4. 采用全U的UNG酶，提取和擴增全過程石蠟油封蓋等多種技術(shù)，高效防污染

珠海麗珠試劑作為一家30年來始終致力于精準檢測感染性疾病的專業(yè)IVD企業(yè)，在未來將繼續(xù)努力，提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務，為人類的健康保價護航。