前言
新冠疫情后，11家IVD企業(yè)正式啟動(dòng)IPO，欲搶占科創(chuàng)板IVD企業(yè)的不多席位！這一數(shù)字相比2019年4月科創(chuàng)板正式交易后的時(shí)間進(jìn)度來(lái)看，擬登陸科創(chuàng)板IVD企業(yè)數(shù)量提升趨勢(shì)非常明顯。截止6月10日，科創(chuàng)板共計(jì)體外診斷企業(yè)15家：
一、15家企業(yè)共融資82.07億元，洞悉科創(chuàng)板IPO背后的邏輯
科創(chuàng)板開板半年來(lái)，IVD成為生物醫(yī)藥板塊中的熱門細(xì)分領(lǐng)域；并購(gòu)市場(chǎng)全年共成交兩筆超過(guò)10億人民幣的重大交易。與此同時(shí)分子診斷公司熱度持續(xù)，占據(jù)大量行業(yè)資源。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前共有15家IVD企業(yè)獲科創(chuàng)板受理，共計(jì)融資82.07億元。其中4家已經(jīng)成功過(guò)會(huì)：熱景生物、普門科技、東方基因、碩世生物；提交注冊(cè)1家企業(yè)：北京賽科希德；已受理7家企業(yè) ：深圳亞輝龍、愛威科技、杭州奧泰生物、上海市之江生物、杭州安旭生物、北京諾禾致源、科美診斷；已問(wèn)詢4家企業(yè)：圣湘生物、廣州安必平醫(yī)藥、江蘇浩歐博。
從這些企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)來(lái)看，分子診斷與化學(xué)發(fā)光的占比較多，同時(shí)這兩領(lǐng)域正處于當(dāng)下IVD行業(yè)的爆發(fā)期。我們?cè)賮?lái)看一下這11家擬登科創(chuàng)板企業(yè)的融資圖譜：
可以看出，融資金額最多的是上海之江生物，融資金額13.56億元；其次深圳亞輝龍7.33億元與科美診斷6.35億元，其主營(yíng)業(yè)務(wù)分別為分子診斷、化學(xué)發(fā)光。顯而易見，這些融資金額的背后是IVD產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)中的巨大需求量。這次突如其來(lái)的疫情也凸顯了分子診斷與化學(xué)發(fā)光技術(shù)的重要作用，上述羅列企業(yè)均在新冠疫情期間研發(fā)生產(chǎn)出新冠檢測(cè)設(shè)備與試劑。
（圖片來(lái)源：億歐網(wǎng)）
對(duì)于投資機(jī)構(gòu)而言，通過(guò)新冠疫情更直觀地看到體外診斷行業(yè)的黃金細(xì)分領(lǐng)域，從而更精準(zhǔn)地挖掘具有創(chuàng)新力的IVD企業(yè)。這也得益于，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組成部分，在我國(guó)更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。
二、全球患病人數(shù)上升，國(guó)民健康消費(fèi)水平為IVD行業(yè)提供動(dòng)力
6月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，《公報(bào)》顯示，2019年，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)87.2億：其中，醫(yī)院38.4億人次（占44.0%）；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)45.3億人次（占52.0%）；其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.5億人次（占4.0%）；總診療人次比去年增加4.1億人次（增長(zhǎng)4.9%），醫(yī)院診療人次增加2.6億人次，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加1.2億人次。
2019年，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)為26596萬(wàn)人（比去年增加1143萬(wàn)人，增長(zhǎng)4.5%），年住院率為19.0%。2019年，我國(guó)甲、乙類傳染病報(bào)告發(fā)病307.2萬(wàn)例，報(bào)告死亡24981人。報(bào)告死亡數(shù)居前五位的分別為艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、狂犬病和流行性出血熱，占甲乙類傳染病報(bào)告死亡總數(shù)的99.6%。同時(shí)，患癌癥腫瘤的人數(shù)也在不斷持續(xù)增長(zhǎng)。
這些數(shù)據(jù)的背后都凸顯出個(gè)性化精準(zhǔn)診療的重要性，體外診斷技術(shù)涵蓋了從早期篩查到診斷及治療建議的全流程。每一項(xiàng)高治療產(chǎn)品的應(yīng)用都竭盡賦能醫(yī)院高效提升檢測(cè)能力，進(jìn)而更精準(zhǔn)快速地服務(wù)患者。
IVD領(lǐng)域作為精準(zhǔn)診療的臨床應(yīng)用之一，目前是很多投資者重點(diǎn)發(fā)力的方向。中國(guó)龐大的人口紅利和患病存量與增量為想要上市的IVD企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。IVD企業(yè)的發(fā)展壯大離不開政策與人口帶來(lái)的紅利，小編想提示大家：科創(chuàng)板要堅(jiān)守定位，也就是要求不能跑偏方向，科創(chuàng)板的核心還是要落腳在科技創(chuàng)新上，要在硬科技的發(fā)展中做出突出的貢獻(xiàn)，從而通過(guò)科創(chuàng)板的孵化器作用，為中國(guó)經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型和騰飛做出貢獻(xiàn)。
三、盤點(diǎn)11家擬登陸科創(chuàng)板IVD企業(yè)的“同與不同”！
體外診斷是通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球醫(yī)療決策中約有三分之二是基于診斷信息作出的，因此進(jìn)一步提升診斷技術(shù)和手段，為人類疾病預(yù)防、診斷、治療提供更科學(xué)的決策依尤為重要，而體外診斷在未來(lái)將會(huì)成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)重要的發(fā)展方向之一。
目前在臨床應(yīng)用比較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
那么這11家擬登陸科創(chuàng)板的IVD企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)是什么？研發(fā)投入如何？財(cái)務(wù)狀況如何？接下來(lái)我們一探究竟！
1、科美診斷
是一家主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測(cè)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司產(chǎn)品為基于光激化學(xué)發(fā)光法的 LiCA 系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的 CC 系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染?。ㄈ缫腋巍⒈?、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖
內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測(cè)。
2、廣州安必平醫(yī)藥
主要從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司建立體外診斷的三大技術(shù)平臺(tái)，即細(xì)胞學(xué)診斷、分子診斷和免疫診斷。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于腫瘤病理診斷及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)量 485 個(gè)。
自主開發(fā)了沉降式液基細(xì)胞學(xué)技術(shù)、反向點(diǎn)雜交 PCR 制備技術(shù)、實(shí)時(shí)熒光 PCR 制備技術(shù)、FISH 探針標(biāo)記技術(shù)、IHC病理診斷抗體篩選及質(zhì)控技術(shù)和相關(guān)配套儀器制造技術(shù)。目前，達(dá)安全資子公司持有廣州安必平348.6萬(wàn)股，占其首次公開發(fā)行前總股本的4.98%。
3、圣湘生物
是一家以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)于一體的體外診斷整體解決方案提供商。自主開發(fā)了病毒性肝炎、生殖感染與遺傳、兒科感染、呼吸道感染、核酸血液篩查、自動(dòng)化儀器等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)線，并進(jìn)一步向腫瘤早篩、腫瘤個(gè)體化用藥等領(lǐng)域延伸。
4、北京賽科希德
致力于血栓與止血體外診斷領(lǐng)域的檢測(cè)儀器、試劑及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供凝血、血液流變、血沉壓積、血小板聚集等自動(dòng)化檢測(cè)儀器及配套的試劑和耗材。目前擁有血液流變特性測(cè)量技術(shù)平臺(tái)、出凝血診斷測(cè)試技術(shù)平臺(tái)、生物原材料技術(shù)平臺(tái)、凝血診斷試劑核心工藝、溯源方法 5 大核心技術(shù)類別。
5、北京諾禾致源
主要依托高通量測(cè)序技術(shù)和生物信息分析技術(shù)，建立了通量規(guī)模領(lǐng)先的基因測(cè)序平臺(tái)，并結(jié)合多組學(xué)研究技術(shù)手段，為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)及臨床應(yīng)用研究提供多層次的科研技術(shù)服務(wù)及解決方案。
6、杭州安旭生物
公司致力于體外診斷試劑及其相關(guān)POCT儀器的研發(fā)和生產(chǎn)：包括膠體金快速檢測(cè)試劑、化學(xué)發(fā)光免疫定量測(cè)定試劑以及生物活性原材料。成功開發(fā)了包括妊娠類、毒品類、傳染病類、腫瘤標(biāo)志物類、心肌標(biāo)志物類、食品安全類、生化類、過(guò)敏源類和儀器試劑一體化等9大系列100多種產(chǎn)品。
7、江蘇浩歐博生物
浩歐博檢測(cè)試劑產(chǎn)品品種豐富，涵蓋過(guò)敏及自免兩大領(lǐng)域內(nèi)多種疾病的檢測(cè)。過(guò)敏產(chǎn)品已擴(kuò)展到多個(gè)系列，覆蓋50余種IgE過(guò)敏原及30余種食物特異性IgG過(guò)敏原，系國(guó)內(nèi)較早從事過(guò)敏原檢測(cè)的企業(yè)之一，在國(guó)內(nèi)過(guò)敏檢測(cè)領(lǐng)域享有較高美譽(yù)度和市場(chǎng)占有率，過(guò)敏檢測(cè)產(chǎn)品為發(fā)行人目前主要的收入來(lái)源。
8、上海之江生物
之江生物專注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擁有納米磁珠制備技術(shù)、鎖核酸和小溝結(jié)合物共修飾核酸片段技術(shù)、全自動(dòng)核酸提取技術(shù)、多重實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 技術(shù)、高通量測(cè)序樣本前處理技術(shù)等一系列核心技術(shù)，明星產(chǎn)品為HPV檢測(cè)系列。
9、杭州奧泰生物
專注于體外診斷行業(yè)中的 POCT 細(xì)分領(lǐng)域，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、婦女健康檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)以及心臟標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列。
10、愛威科技
該公司基于原創(chuàng)性醫(yī)學(xué)顯微鏡自動(dòng)鏡檢技術(shù)開發(fā)出全自動(dòng)尿液、糞便、生殖道分泌物等多系列醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器，并自主開發(fā)生產(chǎn)與檢驗(yàn)儀器相配套的試劑及醫(yī)用耗材產(chǎn)品，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科室。
11、深圳市亞輝龍生物
主營(yíng)業(yè)務(wù)為以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務(wù)。公司自主研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于自身性免疫疾病、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原體等領(lǐng)域。
