隨著科創(chuàng)板、港交所新政的推出使得醫(yī)藥企業(yè)上市的渠道更加多元化。為搶占政策紅利獲,取得更多的市場投資以加速企業(yè)發(fā)展,多家藥業(yè)也是紛紛啟動上市計(jì)劃。
近日也傳來不少相關(guān)的好消息,時隔 800 天,甘李藥業(yè)終于拿到 IPO 批文,最快本月底發(fā)行上市;重返考場的苑東生物過會成功;而先聲藥業(yè)集團(tuán)也向港交所遞交主板上市申請。
甘李藥業(yè)時隔兩年終獲批文
預(yù)計(jì)在6月底或者7月份發(fā)行上市
2020 年 6 月 5 日,甘李藥業(yè)的首發(fā)申請被證監(jiān)會核準(zhǔn),本次發(fā)行不超過 4020 萬股人民幣。
對于甘李藥業(yè)而言,公司此次啟動招股可謂“苦等”已久。根據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)資料,早在2018年4月,甘李藥業(yè)IPO即通過了證監(jiān)會的審核,時隔800天后,甘李藥業(yè)才最終拿到IPO批文。可謂艱辛。
其實(shí)早在2013年甘李藥業(yè)于就首次沖擊IPO,不過在 2014 年 7 月卻被證監(jiān)會終止審查。據(jù)媒體報道,在首次沖擊 IPO 期間,甘李藥業(yè)便因曝出敏感事件而陷入風(fēng)波。市場觀點(diǎn)多認(rèn)為,正是由于此次事件才導(dǎo)致甘李藥業(yè)無法過會。
甘李藥業(yè)本次發(fā)行后公司總股本為 40,110 萬股,預(yù)計(jì)募資資金 24.41 億元,本次公開發(fā)行股份數(shù)量約占發(fā)行后總股本的比例為 10.02%(發(fā)行市值超 244 億元)。本次發(fā)行結(jié)束后將盡快申請?jiān)谏虾WC券交易所上市,預(yù)計(jì)在 6 月底或者 7 月份發(fā)行上市。
甘李藥業(yè)是一家胰島素類似物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),成立于 1998 年。甘李藥業(yè)的前身為北京甘李生物技術(shù)有限公司,由甘忠如、甘喜茹兄妹等人創(chuàng)立于 1998 年。幾經(jīng)增資、原股東轉(zhuǎn)讓股權(quán)后,甘李在2012年整體變更為股份公司。
甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品為胰島素制劑,其銷售收入占比超過95%。由于是國內(nèi)首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的企業(yè),甘李藥業(yè)被稱為“胰島素龍頭”,同另一胰島素頭部公司通化東寶齊名。
2017年至2019年,甘李藥業(yè)營業(yè)收入由2017 年度的23.7億元增至 2019 年度的28.95億元;凈利潤由 2017 年度的10.79億元增至 2019 年度的 11.67億元。
招股書顯示,甘李藥業(yè)營收主要來自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入,胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例 2017 年-2019 年分別為 96.45%、98.35%及 95.10%。
主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素注射液(商品名 “速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。
2020年5月12日,甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療糖尿病。胰島素產(chǎn)品家族再添一員。本品為國產(chǎn)第一家仿制藥。
據(jù)悉,甘李藥業(yè)目前在研項(xiàng)目30余項(xiàng):在研品種包括一類新藥5個,化學(xué)仿制藥品6個,一類生物細(xì)胞治療技術(shù)藥品3個,生物類似藥10多個。
主要在研項(xiàng)目進(jìn)展情況如下
苑東生物二次上會順利過關(guān)
6月10日,上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)披露,苑東生物科創(chuàng)板IPO過會。值得一提的是,苑東生物是首個科創(chuàng)板IPO返場的“考生”,去年4月公司首次“報考”科創(chuàng)板,經(jīng)過四輪問詢后,因戰(zhàn)略調(diào)整主動撤單。今年4月,公司IPO重新返場備受市場矚目。
有了前次備考經(jīng)驗(yàn),苑東生物二次“趕考”進(jìn)程頗為順利。從申報受理到過會僅用了50天時間,是目前為止科創(chuàng)板過會最快的企業(yè)
在業(yè)內(nèi)人士看來,苑東生物重返科創(chuàng)板“考場”具有一定示范效應(yīng),此次公司順利闖關(guān)有望激勵更多高端仿制藥企業(yè)“報考”科創(chuàng)板,對加速國產(chǎn)仿制藥進(jìn)口替代具有重要意義。
苑東生物此次擬募資11.61億元,用于重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、藥品臨床研究項(xiàng)目、生物藥研發(fā)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、技術(shù)中心創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目、信息化系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動資。
苑東生物成立于2009年,是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè),以化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務(wù),已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學(xué)原料藥的生產(chǎn)能力,并已布局生物藥領(lǐng)域。
報告期內(nèi)公司主要產(chǎn)品為化學(xué)仿制藥,營業(yè)收入亦主要來源于仿制藥產(chǎn)品銷售。但成都苑東生物銷售費(fèi)用占當(dāng)期營業(yè)收入比例較高,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于研發(fā)費(fèi)用,是研發(fā)費(fèi)用的3倍還多。而在銷售費(fèi)用的構(gòu)成中,推廣服務(wù)費(fèi)又是最高的,報告期內(nèi)占比90%以上。
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苑東生物主要產(chǎn)品包括富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大產(chǎn)品,報告期內(nèi)該七大產(chǎn)品各期實(shí)現(xiàn)的銷售收入占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%。
此外,苑東生物還有多款在研藥物仍然處在臨床試驗(yàn)階段,具體如下:
上會稿招股書中,成都苑東生物還提到藥品集采和醫(yī)保目錄調(diào)整對其影響。
集采方面,由于第二批集采中選品種富馬酸比索洛爾片由于價格較之前大幅下降,預(yù)計(jì) 2020 年銷售收入較2019年將會存在一定的下降;藥品集中采購后,公司將減少該產(chǎn)品的市場推廣費(fèi)用, 價格下降對營業(yè)利潤的影響相對較小。
因此,根據(jù)公司敏感性分析測算結(jié)果,如果2020年公司富馬酸比索洛爾片銷量同比增長未達(dá)到10%,則公司該產(chǎn)品的營業(yè)利潤會同比下滑,對公司經(jīng)營造成不利影響。
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另外,成都苑東生物還面臨著醫(yī)保目錄調(diào)整對其主要制劑產(chǎn)品帶來的風(fēng)險,烏苯美司膠囊產(chǎn)品于2019 年度被調(diào)出國家醫(yī)保目錄,該產(chǎn)品報告期內(nèi)的銷售收入分別為 12,451.06 萬元、20,521.28 萬元、20,291.64 萬元;占比分別為 26.25%、26.72%、21.53%。
由于 2019 年度的國家醫(yī)保目錄系從 2020 年起開始實(shí)施,2020 年 1-4 月份公司烏苯美司膠囊的銷售收入較 2019 年同期下降了 45.86%。
先聲藥業(yè)赴港交所上市
6月10日,香港證券交易所最新公告,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。
先聲藥業(yè)成立于1995年,2000年,先聲新藥研究中心成立。2003年,先聲藥物研究院成立,2018年,先聲藥業(yè)創(chuàng)新中心成立。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸美股市場,募集資金2.26億美元,市值超過10億美元,成為首家在紐交所上市的中國化學(xué)生物藥公司。2014年,先聲藥業(yè)完成私有化,從美股退市。
招股書顯示,在過去的2017年、2018年和2019年三個財政年度,先聲藥業(yè)的營業(yè)收入分別為38.68億、45.14億和 50.37億元人民幣,相應(yīng)的凈利潤分別為 3.50億、7.34億和 10.04億元人民幣。
其中一類創(chuàng)新藥2017年、2018年及2019年收入占總收入比例為21.4%、25.5%及32.9%。先聲藥業(yè)主要專注于腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域的藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,按藥品銷售收入計(jì),上述三大治療領(lǐng)域 2019年合計(jì)占中國藥品市場的24.7%。?
已上市代表產(chǎn)品:
1類創(chuàng)新藥恩度(重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液),是中國最早上市的抗血管靶向藥之一。
自身免疫性疾病治療藥物艾得辛(艾拉莫德片)被多部指南推薦為治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要治療藥物。
兩款新藥均從2017年起被納入國家醫(yī)保藥品目錄。另外,根據(jù)先聲藥業(yè)公告,其現(xiàn)有50多種產(chǎn)品組合,其中大多數(shù)已進(jìn)入國家醫(yī)保和國家基本藥物目錄。