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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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浙江耗材集采,生變!

日期:2020-06-08
瀏覽量:2286

浙江耗材掛網(wǎng)采購(gòu)方案被撤銷,冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)三類耗材集采或生變!


5月22日,浙江省醫(yī)保局發(fā)布的《浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作方案(征求意見稿)》,計(jì)劃將以上3類耗材進(jìn)行集采,年采購(gòu)量為2019全年交易量的80%,采購(gòu)周期為2年。

6月4日,醫(yī)趨勢(shì)登陸浙江醫(yī)保局官網(wǎng)時(shí),發(fā)現(xiàn)該頁(yè)面已經(jīng)被撤銷,具體原因?yàn)楹危课覀儾挥柚迷u(píng),等待官方解釋。


值得一提的是,浙江方案發(fā)布的一周后,市場(chǎng)反響劇烈,相關(guān)集采標(biāo)的股價(jià)應(yīng)聲大跌,尤其是心血管耗材國(guó)內(nèi)龍頭樂普醫(yī)療損失慘重,市值蒸發(fā)近百億。


此番撤銷,有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,浙江“唯低價(jià)是取”的規(guī)則過(guò)于激進(jìn),可能導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣的不良后果。


另外有人認(rèn)為,浙江撤銷該方案后,很可能采取京津冀牽頭的“3+6”模式重新開始,畢竟已經(jīng)得到國(guó)家局充分認(rèn)可的方案,更加穩(wěn)妥。


無(wú)論如何,如今該方案被撤銷,相關(guān)企業(yè)的集采壓力可以暫時(shí)緩解了。



浙江集采模式的爭(zhēng)議


從省級(jí)層面集采規(guī)則來(lái)說(shuō),對(duì)比浙江省與江蘇省,二者的風(fēng)格截然不同。


江蘇省“入場(chǎng)劵”門檻頗高,只選擇2014年以來(lái)上了省級(jí)集采牌桌的幾家,挑選的是降幅最大,有業(yè)內(nèi)人士稱該規(guī)則有歧視小企業(yè)之嫌。


而浙江省的集采規(guī)則體現(xiàn)了理科生的嚴(yán)謹(jǐn),提出了細(xì)致的量?jī)r(jià)掛鉤公式:



簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),該方案還是那個(gè)通用法則:價(jià)低者,得高量。


以浙江省冠脈支架集采規(guī)則舉例來(lái)說(shuō):

  • ≤4家,全部入圍競(jìng)標(biāo);

  • ≥4家,專家評(píng)審剔除質(zhì)量評(píng)分最差的那家,然后競(jìng)標(biāo),最低價(jià)獲得全省40%市場(chǎng)份額;

  • 沒有入圍的,未來(lái)集采以外市場(chǎng)份額<20%,小于浙江省集采價(jià)1.5倍。


總的來(lái)說(shuō),價(jià)格最低的首選產(chǎn)品獨(dú)得年采購(gòu)量的近一半,這一個(gè)寶貴名額必將激發(fā)企業(yè)間的激烈競(jìng)爭(zhēng)。


有人拍手叫好,稱保證了采購(gòu)量與中標(biāo)價(jià)的絕對(duì)平衡性,這才是真正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。


但本方案最大的BUG也來(lái)自于此。


一旦小企業(yè)中標(biāo)怎么辦?

如果唯低價(jià)論,小廠商很可能有抓住這次機(jī)會(huì),來(lái)一個(gè)絕地逆襲(比如4+7時(shí)以底價(jià)沖出重圍,降價(jià)超80%的企業(yè)),為了得到40%的市場(chǎng)份額,不能排除有人極限降價(jià)的情況。
從賽諾招股書顯示出的市場(chǎng)格局來(lái)看,在冠脈支架賽道上,處于落后位置的信立泰,市場(chǎng)份額小于1%,價(jià)格卻位居前三,光腳不怕穿鞋的,此次信立泰完全可以嘗試殺到極限價(jià)格去投標(biāo),而且中標(biāo)拿到40%的可能性也不小。


那么問題來(lái)了,如果出現(xiàn)大量的小廠商中標(biāo)的極端情況,實(shí)則是忽略了心臟支架的高值耗材屬性,即技術(shù)壁壘和品牌壁壘。
可能發(fā)生的問題如下:
  • 能不能穩(wěn)定的供應(yīng)?

  • 就算能穩(wěn)定供應(yīng),安全性和性能是否可比擬進(jìn)口的產(chǎn)品?

  • 醫(yī)生習(xí)慣了大廠的產(chǎn)品,以前用的都沒問題,現(xiàn)在突然說(shuō)帶量采購(gòu)全部換成小廠的,醫(yī)生敢不敢用?

  • 出了問題誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)?


這些問題的答案,我們并沒有在方案里看到。
唯低價(jià)論不可取 的規(guī)則這一點(diǎn)在今年“兩會(huì)”上,全國(guó)政協(xié)常委、全國(guó)工商聯(lián)副主席、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官常兆華就已提及:請(qǐng)保護(hù)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)之不易的創(chuàng)新生態(tài),給受疫情影響的高值耗材時(shí)間緩一緩。
的確,醫(yī)療器械和藥品不一樣,賣的是精密制造,特別是植入耗材,患者的使用效果不僅與產(chǎn)品性能關(guān)聯(lián),還和醫(yī)生的技術(shù)和應(yīng)用耗材的熟練程度關(guān)聯(lián)。
另外,高值耗材高毛利的產(chǎn)品背后,包含著廠商持續(xù)的高研發(fā)投入及各種售后服務(wù)帶來(lái)的隱含成本。
如果僅僅堅(jiān)持唯低價(jià)是取,而沒有配套措施,就不會(huì)有創(chuàng)新,行業(yè)就難以進(jìn)步。
而浙江的規(guī)則,就有破壞這個(gè)創(chuàng)新生態(tài)的趨勢(shì),撤下公告,可能正是管理層及時(shí)發(fā)現(xiàn),踩下了剎車。

浙江會(huì)仿照“3+6”模式嗎?


浙江省醫(yī)保局的方案文件撤下之后,有人說(shuō)會(huì)以3+6模式重新開始,我們不妨沿著這個(gè)思路繼續(xù)猜想。


從位置來(lái)看,3+6(京津冀及黑吉遼蒙晉魯)屬于華北地區(qū),而浙江屬于華東,兩地向來(lái)改革氣質(zhì)不一,未來(lái)浙江是否會(huì)被納入3+N的N當(dāng)中,有待觀察。


從產(chǎn)品來(lái)看,5月7日,國(guó)家醫(yī)保局《上報(bào)2019年三類醫(yī)用耗材采購(gòu)情況的通知》文件流出,要求省級(jí)平臺(tái)報(bào)送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產(chǎn)品2019年采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)量。


信息來(lái)源:藥智器械信息網(wǎng)


不難發(fā)現(xiàn),其中冠脈支架、冠脈球囊兩個(gè)產(chǎn)品跟浙江品種有所重合。


從時(shí)間來(lái)看,浙江發(fā)文時(shí)間是5月22日,彼時(shí)“兩會(huì)”剛剛開始,如果說(shuō)當(dāng)時(shí)就已經(jīng)確定耗材“國(guó)采”,相信浙江不會(huì)再重復(fù)“國(guó)采”品種。


所以,我們不妨猜測(cè)為:

國(guó)家局通知摸底三類耗材采購(gòu)情況,摸好底的浙江秉承改革先鋒的氣質(zhì),率先針對(duì)其中兩種開啟省級(jí)帶量采購(gòu)。


而后,“兩會(huì)”召開,5月28日,國(guó)家醫(yī)保局開會(huì)定調(diào)耗材“國(guó)采”,浙江收到了國(guó)家局的通知,隨之撤文,等待國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)的全國(guó)統(tǒng)一集采。

以上情節(jié)純屬個(gè)人猜測(cè),但不可否認(rèn)的是,種種跡象表明,耗材“國(guó)采”,真的為時(shí)不遠(yuǎn)了。



帶量采對(duì)耗材企業(yè)的真實(shí)影響


任何改革都是摸著石頭過(guò)河,規(guī)則可以修改,但帶量采購(gòu)的趨勢(shì)無(wú)法叫停,洪流之下,耗材帶量采購(gòu)究竟影響幾何?中標(biāo)企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。
以某家骨科公司的公開數(shù)據(jù)看,帶量采購(gòu)后通過(guò)降低費(fèi)用可以維持平均凈價(jià)不變,如果帶量采購(gòu)大幅提升銷量,還會(huì)實(shí)現(xiàn)收入大幅增長(zhǎng)。?從數(shù)據(jù)來(lái)看,實(shí)施帶量采購(gòu)后,該公司兩大費(fèi)用均可減少:
  • 在相關(guān)區(qū)域的售前服務(wù)(如渠道建設(shè)與客戶維護(hù))、售后服務(wù)(如術(shù)后賬務(wù)核對(duì)及催收)的相關(guān)費(fèi)用預(yù)計(jì)將顯著減少或不再支出;


  • 物流及跟臺(tái)服務(wù)(如物流輔助、術(shù)中及術(shù)后技術(shù)服務(wù))的相關(guān)費(fèi)用仍將持續(xù)發(fā)生,但鑒于此類服務(wù)的市場(chǎng)替代性較強(qiáng),可以通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判或自建團(tuán)隊(duì)等方式進(jìn)一步降低該項(xiàng)費(fèi)用支出。


2019 年,若按照安徽省脊柱國(guó)產(chǎn)品類平均降幅 55.9%進(jìn)行模擬測(cè)算,該公司脊柱類產(chǎn)品直銷和配送商模式下的價(jià)格變動(dòng)情況如下:


可見,雖然售價(jià)大幅降低,但如果把該省的都省下來(lái),勒緊褲腰帶,還是可以有所盈余。


耗材帶量采,該如何走下去?


耗材帶量采究竟該怎樣走下去?或許我們?cè)撀犅犑袌?chǎng)一線的聲音,在“兩會(huì)”上,常兆華提出的建議為:


第一,暫停高值耗材集中帶量采購(gòu)試點(diǎn),認(rèn)真評(píng)估現(xiàn)有試點(diǎn)的成果、問題和各種措施的利弊。積極總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),從促進(jìn)和發(fā)展我國(guó)高端醫(yī)療器械的戰(zhàn)略性高度出發(fā),以頂層設(shè)計(jì)為主,重新規(guī)劃“試點(diǎn)”工作的路徑和方式方法。


第二,建立和完善高值耗材產(chǎn)品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)體系,為帶量采購(gòu)打下科學(xué)基礎(chǔ)。綜合考量企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證資質(zhì)等指標(biāo),對(duì)于可提供上述認(rèn)證證據(jù)的企業(yè)或產(chǎn)品,予以相應(yīng)規(guī)則或評(píng)估積分的支持,以區(qū)分不同質(zhì)量層次,從而確保遴選的科學(xué)性與合理性,實(shí)現(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量雙帶的帶量采購(gòu)。


第三,對(duì)已開展帶量采購(gòu)的品種,不再進(jìn)行重復(fù)性跨區(qū)域、跨聯(lián)盟帶量采購(gòu)??稍趯?duì)試點(diǎn)地區(qū)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估基礎(chǔ)上,逐漸形成高值耗材品種全國(guó)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,包括后續(xù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等配套措施的跟進(jìn),引導(dǎo)臨床主動(dòng)尋找和使用最優(yōu)性價(jià)比產(chǎn)品,避免重復(fù)帶量采購(gòu)帶來(lái)的“價(jià)格車輪戰(zhàn)”惡性競(jìng)爭(zhēng)。


第四,直面醫(yī)保政策對(duì)行業(yè)發(fā)展的重要引導(dǎo)作用,審慎并有序推進(jìn)高值耗材帶量采購(gòu),支持創(chuàng)新型國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。


言之鑿鑿,希望相關(guān)規(guī)則制定者多多尋味。
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