“心、腦”，是當(dāng)下醫(yī)療器械研發(fā)突破的重地。在心血管介入產(chǎn)品不斷翻新，技術(shù)不斷升級(jí)的當(dāng)下，腦血管介入（神經(jīng)血管）領(lǐng)域正在不斷跟進(jìn)，成為新的藍(lán)海。

或是借鑒于心血管，或是因"血管"制宜而定制化。

下面我們就來(lái)看看全球神經(jīng)介入領(lǐng)域的一些新設(shè)計(jì)，新技術(shù)，新產(chǎn)品。

神經(jīng)藥球?Neruo?DEB

藥物球囊不是新的概念，已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于冠脈和外周血管領(lǐng)域。藥物洗脫外周球囊導(dǎo)管（Drug-Eluting Peripheral Balloon Catheter，簡(jiǎn)稱DEB）是一種不同于普通球囊和支架的新型介入治療裝置，擴(kuò)張時(shí)球囊表面涂層的藥物可單次釋放至血管壁，發(fā)揮抑制血管內(nèi)膜增生的作用，同時(shí)克服了支架置入的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保留了后續(xù)治療的機(jī)會(huì)，減少內(nèi)膜炎癥反應(yīng)、降低了血栓形成風(fēng)險(xiǎn)，縮短了抗血小板治療時(shí)間。

向神經(jīng)血管領(lǐng)域輻射，是藥物球囊比較公認(rèn)的下一步發(fā)展，畢竟以目前我們已經(jīng)掌握的技術(shù)來(lái)看，藥物球囊技術(shù)已經(jīng)有一定的成功，藥物涂層技術(shù)也不會(huì)成為障礙。

據(jù)悉，目前歐洲主流大廠已經(jīng)在公關(guān)這方面的研究，相信相關(guān)產(chǎn)品不會(huì)讓我們等得太久。

"分叉"動(dòng)脈瘤植入物

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤在腦血管疾病中，僅次于腦血栓和高血壓腦出血，發(fā)病率約為4-7%，任何年齡段均有發(fā)病可能，多發(fā)于40至60歲中老年，女性居多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有4000萬(wàn)人存在腦動(dòng)脈瘤。

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的癥狀非常多樣。如果動(dòng)脈瘤沒有破裂，它變大后會(huì)引起神經(jīng)壓迫癥狀，通常壓迫視神經(jīng)、動(dòng)眼神經(jīng)、外展神經(jīng)，引起視力下降、看東西模糊、視野缺損，以及眼瞼下垂、眼球活動(dòng)受限（眼球固定于一個(gè)方向），少數(shù)患者會(huì)有眼部疼痛、失語(yǔ)現(xiàn)象。如果動(dòng)脈瘤破裂出血，會(huì)有頭痛頭昏、惡心嘔吐、抽搐等表現(xiàn)，嚴(yán)重的患者會(huì)出現(xiàn)突然昏倒、繼而昏迷，迅速出現(xiàn)呼吸衰竭，需要盡快救治。

目前流行的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤外科治療方式主要有兩種，開顱夾閉手術(shù)或介入栓塞手術(shù)。其中開顱手術(shù)創(chuàng)傷較大，受到患者狀態(tài)，腫瘤狀態(tài)等因素影響，需謹(jǐn)慎使用。因此介入手術(shù)就成為了當(dāng)下治療動(dòng)脈腫瘤的普遍方式。

手術(shù)需在大腿根部切開一個(gè)很小的口子，通過神經(jīng)介入技術(shù)把密網(wǎng)支架植入動(dòng)脈瘤根部，使動(dòng)脈瘤腔內(nèi)的血流速度變慢甚至不流動(dòng)。再將彈簧圈通過微導(dǎo)管置入并填滿動(dòng)脈瘤腔，達(dá)到徹底栓塞動(dòng)脈瘤效果。

雖然目前介入栓塞手術(shù)技術(shù)已經(jīng)趨于成熟，但對(duì)于一些特殊病變，植入則需要考慮脫落等因素——如分叉病變。針對(duì)分叉病變的動(dòng)脈瘤，輔助植入物很有必要，以確保彈簧圈的穩(wěn)定。

王冠或花瓣式"托舉"

球囊支架式"封堵"

"可回收"血流導(dǎo)向裝置

動(dòng)脈瘤治療的另一個(gè)尖端產(chǎn)品是血流導(dǎo)向裝置，血流導(dǎo)向裝置通常是一種高金屬表面覆蓋率的網(wǎng)管支架，在動(dòng)脈瘤位置處形成一扇“閘門”，直接阻止血液流入動(dòng)脈瘤瘤體內(nèi)，一旦瘤體內(nèi)血液被切斷了，血栓會(huì)在瘤體內(nèi)逐漸形成，同時(shí)內(nèi)膜細(xì)胞會(huì)在支架網(wǎng)格上生長(zhǎng)，從而重建正常的血管內(nèi)壁。

目前市場(chǎng)上的血流導(dǎo)向裝置的輸送器結(jié)構(gòu)大體相同，不同公司的產(chǎn)品均采用核心部件摩擦套來(lái)實(shí)現(xiàn)血流導(dǎo)向裝置在血管內(nèi)部分可回收的目的。但是，傳統(tǒng)方法制作的硅膠摩擦套與推送導(dǎo)絲的附著力不夠牢固，在使用中會(huì)在受到較大摩擦力時(shí)會(huì)發(fā)生松動(dòng)、褶皺或移位，同時(shí)尺寸的精準(zhǔn)性也無(wú)法保證，使得血流導(dǎo)向裝置在匹配微導(dǎo)管內(nèi)通過時(shí)不夠順暢，在使用中就不盡理想。而將可回收的技術(shù)加入到釋放的過程中，極大確保了最優(yōu)的位置釋放。

新型動(dòng)脈瘤支架

該產(chǎn)品同樣是一款針對(duì)動(dòng)脈瘤的支架，但是該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不同于以往的血管支架結(jié)構(gòu)，而是采用了新穎的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，分支采用的非全閉設(shè)計(jì)在限制血管瘤的同時(shí)，盡量避免了其他血管組織的安全。

這一類似人體脊肋的結(jié)構(gòu)，能夠有效覆蓋95%動(dòng)脈瘤應(yīng)用，同時(shí)包括寬頸分叉病變，支架+血管具備導(dǎo)向作用。兩端直接一密一疏，密的一端用來(lái)調(diào)節(jié)血流；疏的一端用來(lái)錨定。

經(jīng)頸動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)

經(jīng)頸動(dòng)脈血管重建（Transcarotid artery revascularization, TCAR），是一種新的頸動(dòng)脈介入治療方法，將頸動(dòng)脈切開術(shù)與血流逆轉(zhuǎn)相結(jié)合（利用導(dǎo)管技術(shù)+血流重建技術(shù)），以最大程度地減少栓塞的可能性，進(jìn)行狹窄病變的治療。

該術(shù)式由美國(guó)血管外科專家Enrique Criado教授（MidMichigan Health）和David Chang教授（O'Connor Hospital）共同發(fā)明并推廣。施術(shù)中醫(yī)生從病人的頸部做小切口介入，之后用途中神經(jīng)保護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品接通動(dòng)脈的血液流動(dòng)，這實(shí)際上是逆轉(zhuǎn)血液從大腦中流出，將血液向后吸出身體。接著通過收集任何松散斑塊的篩網(wǎng)過濾血液。最后，血液通過病人的腿重新插入病人的身體。

因此，通過將血液從大腦中抽走，然后清除這個(gè)栓子，將任何栓子流入大腦的可能性降到最低。通過過濾它，你可以把所有危險(xiǎn)的栓子拿出來(lái)，讓它離開身體，并且你可以通過一個(gè)最小的侵入性手術(shù)來(lái)做到這一點(diǎn)，其原理如下圖所示。

這樣的血管重建，最大的優(yōu)勢(shì)是防止在頸動(dòng)脈處放置器時(shí)，微小的血栓殘片流入大腦，造成中風(fēng)。這是一種極為安全且有效的保護(hù)裝置。直到支架放置完畢，然后將血流復(fù)原。

結(jié)語(yǔ)：介入治療在我國(guó)起步晚但發(fā)展迅速，且已深入滲透到心腦血管疾病等領(lǐng)域，而大病種發(fā)病率的提升進(jìn)一步推動(dòng)介入治療的需求，該領(lǐng)域技術(shù)壁壘高，且是一種很依賴器械的領(lǐng)域，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大，目前市場(chǎng)多以美敦力、雅培等國(guó)外品牌為主，但也有微創(chuàng)、先健等國(guó)內(nèi)品牌正在崛起，誰(shuí)說(shuō)下一個(gè)“黑科技”，就一定不會(huì)出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)呢？