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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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英盛生物電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS)正式獲批上市 開創(chuàng)元素精準(zhǔn)檢測新時(shí)代

日期:2020-04-03
瀏覽量:2267

人體是由50多種元素所組成,根據(jù)元素在人體內(nèi)的含量不同,可分為宏量元素和微量元素兩大類。占人體總重量的萬分之一以上的元素,如碳、氫、氧、氮、磷、硫、鈣、鎂、鈉、鉀等,稱為常量(宏量)元素;而占人體總重量的萬分之一以下的元素,如鐵、鋅、銅、錳、鉻、硒、鉬、鈷、氟等,稱為微量元素(鐵又稱半微量元素)。


微量元素雖然在人體內(nèi)的含量不多,但與人的生存和健康息息相關(guān),對人的生命起至關(guān)重要的作用。通過檢測和評估人體內(nèi)微量元素的水平,可以對我們的健康保健、疾病診斷和療效監(jiān)測過程給與明確的指導(dǎo)。


微量元素缺乏或過量均不利


微量元素具有特殊的生理功能,盡管它們在人體內(nèi)含量極小,但它們對維持人體中的一些決定性的新陳代謝卻是十分必要的。一旦缺少了這些必需的微量元素,人體就會出現(xiàn)疾病,甚至危及生命。比較明確的是約30%的疾病直接是微量元素缺乏或不平衡所致。




人體元素分析金標(biāo)準(zhǔn)——?ICP-MS


01、臨床微量元素檢測的技術(shù)迭代


傳統(tǒng)的微量元素檢測方法多采用電化學(xué)法和原子吸收法,但該方法操作繁瑣、各種元素需單獨(dú)檢測、環(huán)境影響大,導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確、重復(fù)性差。隨著微量元素測定技術(shù)的發(fā)展,人們又開發(fā)出許多新的微量元素測定方法,如原子熒光法、電感耦合等離子體光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等。其中電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)具有重復(fù)性好、靈敏度高、樣品處理簡單、自動化程度高、線性范圍寬等特點(diǎn),可在較短時(shí)間內(nèi)完成測定,方法操作簡單、快速、高通量與目前使用最廣泛的傳統(tǒng)原子吸收法比較,無論是精度、檢測范圍還是檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度都有極大的提高和改善。



02、ICP-MS已成為現(xiàn)行行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn)

美國CDC推薦血液、尿液微量元素檢測--電感耦合等離子體質(zhì)譜法,中國臨床質(zhì)譜專家共識推薦和規(guī)范臨床微量元素的質(zhì)譜檢測。


2019年中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會制定的《質(zhì)譜技術(shù)在臨床微量元素檢測中的應(yīng)用共識》,為臨床實(shí)驗(yàn)室采用質(zhì)譜技術(shù)開展微量元素檢測提供了基本指導(dǎo)。由此可見,電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測微量元素,已經(jīng)得到了全球?qū)<业墓沧R。

英盛YS EXT 8600MD獲批上市 ?

微量元素進(jìn)入精準(zhǔn)檢測新時(shí)代


2020年03月30日,英盛生物電感耦合等離子體質(zhì)譜儀YS EXT 8600MD產(chǎn)品取得山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,正式獲批上市。


魯械注準(zhǔn)20202220321




該平臺集全自動、高通量、便攜式、易維護(hù)等特點(diǎn)于一身,是測定痕量和微量元素公認(rèn)的行業(yè)金標(biāo)準(zhǔn);可以實(shí)現(xiàn)對銅、鋅、鈣、鎂、鐵等16種必需微量元素,鉛、汞、砷等5種潛在毒性元素以及尿液和血液中碘元素快速、準(zhǔn)確、穩(wěn)定的分析,以解決臨床微量元素檢測分析的問題。


英盛生物YS EXT 8600MD的獲批上市,有利于增強(qiáng)公司在臨床質(zhì)譜檢測領(lǐng)域的市場拓展能力。結(jié)合已上市的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀YS EXACT 9050MD,英盛生物臨床質(zhì)譜覆蓋臨床生物樣本的無機(jī)人體元素分析和有機(jī)小分子定量物質(zhì)檢測,為臨床精準(zhǔn)營養(yǎng)和精準(zhǔn)診療提供了一套完整的解決方案,助力疾病的預(yù)防、篩查、診斷和治療。

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