日前,呼吸機(jī)取代口罩、測(cè)溫槍成為最緊缺的醫(yī)療物資。對(duì)于新冠疫情重癥病人來說,呼吸機(jī)是維持生命的必需品。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),全球呼吸機(jī)需求超10萬,但市場(chǎng)供應(yīng)遠(yuǎn)不能達(dá)到,全球缺貨已成常態(tài),甚至歐洲的一些國(guó)家被迫撤掉了65歲以上患者的呼吸機(jī),用鎮(zhèn)靜藥物來壓制痛苦,以便救治更多的年輕患者。
呼吸機(jī)匱乏的源頭是什么?
目前新冠肺炎沒有被廣泛承認(rèn)的特效藥,而醫(yī)用呼吸機(jī)能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸,因此被當(dāng)做救治新冠患者的必備設(shè)備之一,而呼吸機(jī)本來就是一個(gè)小眾且高端的市場(chǎng)。
首先,呼吸機(jī)的造價(jià)很高,高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在40萬元以上,中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在20-40萬,低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般在20萬以下。主要場(chǎng)景是呼吸內(nèi)科與ICU病房,無疫情時(shí),大醫(yī)院一般常備十幾臺(tái),小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺(tái)。
此前在疫情期間,業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)我國(guó)的呼吸機(jī)存量是8萬臺(tái),對(duì)應(yīng)人口13.97億(2019年統(tǒng)計(jì)),歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的人均占比稍高:英國(guó)擁有呼吸機(jī)存量5000臺(tái),對(duì)應(yīng)人口6644萬(2018年統(tǒng)計(jì))。
其次,呼吸機(jī)的使用壽命較長(zhǎng),一臺(tái)呼吸機(jī)使用五、六年的情況比較常見,經(jīng)過售后服務(wù),用上十年也不是沒有可能,因此對(duì)醫(yī)院來說,呼吸機(jī)不是消耗品,生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。
呼吸機(jī)主流品牌瑞士哈美頓(Hamilton Medical)占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4,而在過去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺(tái),平均每月生產(chǎn)100多臺(tái),而如果該公司全力生產(chǎn),月產(chǎn)能或可達(dá)到1500-2000臺(tái)。
以目前呼吸機(jī)的產(chǎn)能,面臨著全球超過十萬臺(tái),甚至未來可能達(dá)到的幾十萬臺(tái)的缺口,難免顯得力不從心。?即使我國(guó)作為最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)國(guó),2月份舉全國(guó)之力生產(chǎn)的呼吸機(jī)也僅有1.5萬臺(tái),對(duì)于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。
生產(chǎn)呼吸機(jī)難在哪?
疫情全面爆發(fā)后,歐美國(guó)家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機(jī)的隊(duì)列:通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機(jī)、口罩和洗手液不同,有較高的技術(shù)壁壘:
原材料需求多。以口罩來說,主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料,而一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè),卻來自全球各地。對(duì)于動(dòng)輒使用2-3萬小時(shí)的機(jī)器來說,硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要,渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高,即使是國(guó)內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商,關(guān)鍵部件仍需要國(guó)外進(jìn)口。
認(rèn)證周期長(zhǎng)。額溫槍屬于二類醫(yī)療器械,呼吸機(jī)屬于三類醫(yī)療器械,二類和三類的劃分代表著危險(xiǎn)級(jí)別,三類是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半,加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。
(PB560)
1 |
Hamilton ?Medical |
瑞士 |
2 |
G.E. ?Healthcare |
美國(guó) |
3 |
Philips ?Healthcare |
荷蘭 |
4 |
ResMed |
澳大利亞 |
5 |
Medtronic |
愛爾蘭 |
6 |
Becton ?Dickinson |
美國(guó) |
7 |
Smiths ?Group |
美國(guó) |
8 |
Fisher ?& Paykel |
新西蘭 |
9 |
Air ?Liquide |
法國(guó) |
10 |
Zoll Medical |
美國(guó) |
11 |
Maquet ?Holding B.V. and Co. |
德國(guó) |
12 |
Teleflex ?Incorporated |
美國(guó) |
13 |
Getinge |
瑞典 |
14 |
Draegerwerk |
德國(guó) |
據(jù)企查查數(shù)據(jù)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證企業(yè)僅有31家,其中有22家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍含“進(jìn)出口”,占比超70%。工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏介紹,目前我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家,其中8家呼吸機(jī)產(chǎn)品約占全球產(chǎn)能五分之一,已簽訂訂單2萬臺(tái),日產(chǎn)能2萬臺(tái)。
從行業(yè)分類來看,從事呼吸機(jī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)主要分布在制造業(yè)、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)及批發(fā)和零售業(yè),占比分別為,45.16%、32.26%及22.58%。
生產(chǎn)呼吸機(jī)的企業(yè)大多數(shù)為醫(yī)療器械、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),其經(jīng)營(yíng)范圍涉及第二、三類醫(yī)療器械,企查查數(shù)據(jù)顯示,注冊(cè)資本達(dá)1000萬以上的相關(guān)企業(yè)占其總量的7成以上,其中包括2家上市公司(邁瑞醫(yī)療、航天長(zhǎng)峰),1家新四板(思瑞德醫(yī)療器械)。
從地域分布來看,江蘇省擁有呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多,共9家,主要集中在蘇州,其次為北京、廣東、山東等地。
序號(hào) | 注冊(cè)證號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人 |
1 | 粵械注準(zhǔn)20152541063? | 持續(xù)正壓呼吸機(jī) | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 |
2 | 粵械注準(zhǔn)20152541063 | 持續(xù)正壓呼吸機(jī) | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 |
3 | 蘇械注準(zhǔn)20182540725 | 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī) | 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
4 | 蘇械注準(zhǔn)20182540724 | 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī) | 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
5 | 津械注準(zhǔn)20172540090 | 單水平睡眠呼吸機(jī) | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
6 | 津械注準(zhǔn)20152540110 | 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
7 | 津械注準(zhǔn)20192080001 | 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 |
8 | 蘇械注準(zhǔn)20182081251 | 雙水平正壓呼吸機(jī) | 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
9 | 粵械注準(zhǔn)20152540284 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司 |
10 | 蘇械注準(zhǔn)20172540495 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
11 | 滬械注準(zhǔn)20182540072 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
12 | 粵械注準(zhǔn)20152541046 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司 |
13 | 湘械注準(zhǔn)20192080049 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
14 | 蘇械注準(zhǔn)20152540266 | 正壓呼吸機(jī) | 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 |
15 | 蘇械注準(zhǔn)20152080266 | 正壓呼吸機(jī) | 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 |
16 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163540315 | 高壓氧艙氣控呼吸機(jī) | 北京秋滿實(shí)科貿(mào)中心 |
17 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153540500 | 呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
18 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153540670 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
19 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153540701 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
20 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153540699 | 呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
21 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153540825 | 呼吸機(jī) | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
22 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153541732 | 呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
23 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153541794 | 呼吸機(jī) | 深圳市普博科技有限公司 |
24 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153542339 | 呼吸機(jī) | 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司 |
25 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163540321 | 呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
26 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163540394 | 呼吸機(jī) | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
27 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163540393 | 呼吸機(jī) | 南京樂基醫(yī)療器械有限公司 |
28 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541003 | 呼吸機(jī) | 深圳市普博科技有限公司 |
29 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541002 | 呼吸機(jī) | 深圳市普博科技有限公司 |
30 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541367 | 呼吸機(jī) | 淄博中訊醫(yī)療器械有限公司 |
31 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163542043 | 呼吸機(jī) | 江蘇藍(lán)韻凱泰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
32 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541820 | 呼吸機(jī) | 北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司 |
33 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173543158 | 呼吸機(jī) | 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 |
34 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173540979 | 呼吸機(jī) | 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
35 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173541297 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
36 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173541295 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
37 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173542001 | 呼吸機(jī) | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
38 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173544370 | 呼吸機(jī) | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
39 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173544444 | 呼吸機(jī) | 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司 |
40 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183541592 | 呼吸機(jī) | 北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司 |
41 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183541742 | 呼吸機(jī) | 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
42 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183541767 | 呼吸機(jī) | 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
43 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183541765 | 呼吸機(jī) | 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
44 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081659 | 呼吸機(jī) | 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司 |
45 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081658 | 呼吸機(jī) | 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司 |
46 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081953 | 呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
47 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081955 | 呼吸機(jī) | 天津森迪恒生科技發(fā)展有限公司 |
48 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081971 | 呼吸機(jī) | 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司 |
49 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153080670 | 呼吸機(jī) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
50 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081996 | 呼吸機(jī) | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
51 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183080335 | 急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) | 淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司 |
52 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153541579 | 急救呼吸機(jī) | 深圳市安??萍加邢薰?/span> |
53 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153542338 | 急救呼吸機(jī) | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
54 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163542377 | 急救呼吸機(jī) | 泰州市久信醫(yī)療科技有限公司 |
55 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183081874 | 急救呼吸機(jī) | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
56 | 國(guó)械注準(zhǔn)20183080485 | 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 深圳市普博科技有限公司 |
57 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193080768 | 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 深圳市安??萍加邢薰?/span> |
58 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163540316 | 氣控呼吸機(jī) | 北京秋滿實(shí)科貿(mào)中心 |
59 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541842 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
60 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193080478 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
61 | 國(guó)械注準(zhǔn)20193081745 | 小兒呼吸機(jī) | 嘉和美康(北京)科技股份有限公司 |
62 | 國(guó)械注準(zhǔn)20163541772 | 新生兒呼吸機(jī) | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
63 | 國(guó)械注準(zhǔn)20173544169 | 轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 深圳市安??萍加邢薰?/span> |