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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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史上最全呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家匯總

日期:2020-04-02
瀏覽量:2559

日前,呼吸機(jī)取代口罩、測(cè)溫槍成為最緊缺的醫(yī)療物資。對(duì)于新冠疫情重癥病人來說,呼吸機(jī)是維持生命的必需品。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),全球呼吸機(jī)需求超10萬,但市場(chǎng)供應(yīng)遠(yuǎn)不能達(dá)到,全球缺貨已成常態(tài),甚至歐洲的一些國(guó)家被迫撤掉了65歲以上患者的呼吸機(jī),用鎮(zhèn)靜藥物來壓制痛苦,以便救治更多的年輕患者。


呼吸機(jī)匱乏的源頭是什么?


目前新冠肺炎沒有被廣泛承認(rèn)的特效藥,而醫(yī)用呼吸機(jī)能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸,因此被當(dāng)做救治新冠患者的必備設(shè)備之一,而呼吸機(jī)本來就是一個(gè)小眾且高端的市場(chǎng)


首先,呼吸機(jī)的造價(jià)很高,高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在40萬元以上,中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在20-40萬,低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般在20萬以下。主要場(chǎng)景是呼吸內(nèi)科與ICU病房,無疫情時(shí),大醫(yī)院一般常備十幾臺(tái),小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺(tái)。


此前在疫情期間,業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)我國(guó)的呼吸機(jī)存量是8萬臺(tái),對(duì)應(yīng)人口13.97億(2019年統(tǒng)計(jì)),歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的人均占比稍高:英國(guó)擁有呼吸機(jī)存量5000臺(tái),對(duì)應(yīng)人口6644萬(2018年統(tǒng)計(jì))。


其次,呼吸機(jī)的使用壽命較長(zhǎng),一臺(tái)呼吸機(jī)使用五、六年的情況比較常見,經(jīng)過售后服務(wù),用上十年也不是沒有可能,因此對(duì)醫(yī)院來說,呼吸機(jī)不是消耗品,生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。


呼吸機(jī)主流品牌瑞士哈美頓(Hamilton Medical)占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4,而在過去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺(tái),平均每月生產(chǎn)100多臺(tái),而如果該公司全力生產(chǎn),月產(chǎn)能或可達(dá)到1500-2000臺(tái)。


以目前呼吸機(jī)的產(chǎn)能,面臨著全球超過十萬臺(tái),甚至未來可能達(dá)到的幾十萬臺(tái)的缺口,難免顯得力不從心。?即使我國(guó)作為最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)國(guó),2月份舉全國(guó)之力生產(chǎn)的呼吸機(jī)也僅有1.5萬臺(tái),對(duì)于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。


生產(chǎn)呼吸機(jī)難在哪?


疫情全面爆發(fā)后,歐美國(guó)家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機(jī)的隊(duì)列:通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機(jī)、口罩和洗手液不同,有較高的技術(shù)壁壘:


  1. 原材料需求多。以口罩來說,主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料,而一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè),卻來自全球各地。對(duì)于動(dòng)輒使用2-3萬小時(shí)的機(jī)器來說,硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要,渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高,即使是國(guó)內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商,關(guān)鍵部件仍需要國(guó)外進(jìn)口。


  2. 認(rèn)證周期長(zhǎng)。額溫槍屬于二類醫(yī)療器械,呼吸機(jī)屬于三類醫(yī)療器械,二類和三類的劃分代表著危險(xiǎn)級(jí)別,三類是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半,加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。


除此之外,出口到國(guó)外還要獲得出口國(guó)家許可:美國(guó)需要FDA認(rèn)證,出口到歐盟需要自由銷售證書或CE標(biāo)志,出口到日本需要PMDA注冊(cè),每個(gè)國(guó)家的規(guī)則稍有不同。所以目前來說,有機(jī)會(huì)的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè),跨行業(yè)入局者基本沒有機(jī)會(huì)(除非在本土獲得特殊審批)。
即便非常時(shí)期各國(guó)也開啟審批綠色通道,但“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備并沒有那么簡(jiǎn)單,生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間,組裝呼吸機(jī)也需要訓(xùn)練有素的工作人員。
復(fù)雜的工藝、認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜程度,這些都限制了呼吸機(jī)產(chǎn)能的提升。
目前受疫情影響,部分國(guó)家的航運(yùn)和工廠產(chǎn)能都受到限制,在客觀上也增加了原材料的供給。更細(xì)致來說,對(duì)比紅外傳感器,由于此前紅外傳感器需求有限,拓產(chǎn)需要時(shí)間。對(duì)于以往更小眾的呼吸機(jī)來說,遇到原材料供應(yīng)斷鏈的風(fēng)向也更大,這也是業(yè)界普遍認(rèn)為的影響呼吸機(jī)產(chǎn)能的重要因素。
用近日比較火的一句話來形容轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī):短期不可能,長(zhǎng)期有困難。

“跨界”生產(chǎn)的可能性雖然未知,但是呼吸機(jī)就代表著救命,在這場(chǎng)未知的災(zāi)難中,所有個(gè)體都在用自己的力量與死神競(jìng)賽。

美敦力公開旗下呼吸機(jī)設(shè)計(jì)圖紙


既然提到了各方力量的付出,不得不說美敦力的最新動(dòng)作。據(jù)外媒報(bào)道,3月30日,美敦力最新宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560(PB 560)呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)規(guī)范,幫助行業(yè)參與者快速評(píng)估呼吸機(jī)制造方案,應(yīng)對(duì)全球內(nèi)的新冠肺炎疫情。美敦力公布設(shè)計(jì)規(guī)范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機(jī)產(chǎn)品,目前已經(jīng)已售往全球35個(gè)國(guó)家。


(PB560)


據(jù)悉,目前美敦力已經(jīng)在其官網(wǎng)上公布了PB560的設(shè)計(jì)規(guī)格,不久后也將提供軟件代碼和其他信息。
最后,我們匯總了國(guó)外的主要呼吸機(jī)生產(chǎn)廠商及目前國(guó)內(nèi)注冊(cè)所所有呼吸機(jī)廠家,希望能對(duì)抗疫有所幫助。
國(guó)外主要呼吸機(jī)廠商

1

Hamilton ?Medical

瑞士

2

G.E. ?Healthcare

美國(guó)

3

Philips ?Healthcare

荷蘭

4

ResMed

澳大利亞

5

Medtronic

愛爾蘭

6

Becton ?Dickinson

美國(guó)

7

Smiths ?Group

美國(guó)

8

Fisher ?& Paykel

新西蘭

9

Air ?Liquide

法國(guó)

10

Zoll Medical

美國(guó)

11

Maquet ?Holding B.V. and Co.

德國(guó)

12

Teleflex ?Incorporated

美國(guó)

13

Getinge

瑞典

14

Draegerwerk

德國(guó)


國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù):

據(jù)企查查數(shù)據(jù)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)擁有呼吸機(jī)注冊(cè)證企業(yè)僅有31家,其中有22家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍含“進(jìn)出口”,占比超70%。工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏介紹,目前我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家,其中8家呼吸機(jī)產(chǎn)品約占全球產(chǎn)能五分之一,已簽訂訂單2萬臺(tái),日產(chǎn)能2萬臺(tái)。



從行業(yè)分類來看,從事呼吸機(jī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)主要分布在制造業(yè)、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)及批發(fā)和零售業(yè),占比分別為,45.16%、32.26%及22.58%。



生產(chǎn)呼吸機(jī)的企業(yè)大多數(shù)為醫(yī)療器械、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),其經(jīng)營(yíng)范圍涉及第二、三類醫(yī)療器械,企查查數(shù)據(jù)顯示,注冊(cè)資本達(dá)1000萬以上的相關(guān)企業(yè)占其總量的7成以上,其中包括2家上市公司(邁瑞醫(yī)療、航天長(zhǎng)峰),1家新四板(思瑞德醫(yī)療器械)。



從地域分布來看,江蘇省擁有呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多,共9家,主要集中在蘇州,其次為北京、廣東、山東等地。


國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)信息(截至3月29日)


序號(hào) 注冊(cè)證號(hào) 產(chǎn)品名稱 注冊(cè)人
1 粵械注準(zhǔn)20152541063? 持續(xù)正壓呼吸機(jī) 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
2 粵械注準(zhǔn)20152541063 持續(xù)正壓呼吸機(jī) 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
3 蘇械注準(zhǔn)20182540725 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī) 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
4 蘇械注準(zhǔn)20182540724 單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī) 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
5 津械注準(zhǔn)20172540090 單水平睡眠呼吸機(jī) 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
6 津械注準(zhǔn)20152540110 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
7 津械注準(zhǔn)20192080001 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī) 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
8 蘇械注準(zhǔn)20182081251 雙水平正壓呼吸機(jī) 蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司
9 粵械注準(zhǔn)20152540284 無創(chuàng)呼吸機(jī) 偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司
10 蘇械注準(zhǔn)20172540495 無創(chuàng)呼吸機(jī) 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
11 滬械注準(zhǔn)20182540072 無創(chuàng)呼吸機(jī) 杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司
12 粵械注準(zhǔn)20152541046 無創(chuàng)呼吸機(jī) 偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司
13 湘械注準(zhǔn)20192080049 無創(chuàng)呼吸機(jī) 湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
14 蘇械注準(zhǔn)20152540266 正壓呼吸機(jī) 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
15 蘇械注準(zhǔn)20152080266 正壓呼吸機(jī) 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
16 國(guó)械注準(zhǔn)20163540315 高壓氧艙氣控呼吸機(jī) 北京秋滿實(shí)科貿(mào)中心
17 國(guó)械注準(zhǔn)20153540500 呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
18 國(guó)械注準(zhǔn)20153540670 呼吸機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
19 國(guó)械注準(zhǔn)20153540701 呼吸機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
20 國(guó)械注準(zhǔn)20153540699 呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
21 國(guó)械注準(zhǔn)20153540825 呼吸機(jī) 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
22 國(guó)械注準(zhǔn)20153541732 呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
23 國(guó)械注準(zhǔn)20153541794 呼吸機(jī) 深圳市普博科技有限公司
24 國(guó)械注準(zhǔn)20153542339 呼吸機(jī) 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司
25 國(guó)械注準(zhǔn)20163540321 呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
26 國(guó)械注準(zhǔn)20163540394 呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司
27 國(guó)械注準(zhǔn)20163540393 呼吸機(jī) 南京樂基醫(yī)療器械有限公司
28 國(guó)械注準(zhǔn)20163541003 呼吸機(jī) 深圳市普博科技有限公司
29 國(guó)械注準(zhǔn)20163541002 呼吸機(jī) 深圳市普博科技有限公司
30 國(guó)械注準(zhǔn)20163541367 呼吸機(jī) 淄博中訊醫(yī)療器械有限公司
31 國(guó)械注準(zhǔn)20163542043 呼吸機(jī) 江蘇藍(lán)韻凱泰醫(yī)療設(shè)備有限公司
32 國(guó)械注準(zhǔn)20163541820 呼吸機(jī) 北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司
33 國(guó)械注準(zhǔn)20173543158 呼吸機(jī) 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司
34 國(guó)械注準(zhǔn)20173540979 呼吸機(jī) 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
35 國(guó)械注準(zhǔn)20173541297 呼吸機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
36 國(guó)械注準(zhǔn)20173541295 呼吸機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
37 國(guó)械注準(zhǔn)20173542001 呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司
38 國(guó)械注準(zhǔn)20173544370 呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司
39 國(guó)械注準(zhǔn)20173544444 呼吸機(jī) 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司
40 國(guó)械注準(zhǔn)20183541592 呼吸機(jī) 北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司
41 國(guó)械注準(zhǔn)20183541742 呼吸機(jī) 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司
42 國(guó)械注準(zhǔn)20183541767 呼吸機(jī) 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
43 國(guó)械注準(zhǔn)20183541765 呼吸機(jī) 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
44 國(guó)械注準(zhǔn)20193081659 呼吸機(jī) 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司
45 國(guó)械注準(zhǔn)20193081658 呼吸機(jī) 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司
46 國(guó)械注準(zhǔn)20193081953 呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
47 國(guó)械注準(zhǔn)20193081955 呼吸機(jī) 天津森迪恒生科技發(fā)展有限公司
48 國(guó)械注準(zhǔn)20193081971 呼吸機(jī) 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司
49 國(guó)械注準(zhǔn)20153080670 呼吸機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
50 國(guó)械注準(zhǔn)20193081996 呼吸機(jī) 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
51 國(guó)械注準(zhǔn)20183080335 急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) 淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司
52 國(guó)械注準(zhǔn)20153541579 急救呼吸機(jī) 深圳市安??萍加邢薰?/span>
53 國(guó)械注準(zhǔn)20153542338 急救呼吸機(jī) 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
54 國(guó)械注準(zhǔn)20163542377 急救呼吸機(jī) 泰州市久信醫(yī)療科技有限公司
55 國(guó)械注準(zhǔn)20183081874 急救呼吸機(jī) 上海醫(yī)療器械股份有限公司
56 國(guó)械注準(zhǔn)20183080485 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) 深圳市普博科技有限公司
57 國(guó)械注準(zhǔn)20193080768 急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) 深圳市安??萍加邢薰?/span>
58 國(guó)械注準(zhǔn)20163540316 氣控呼吸機(jī) 北京秋滿實(shí)科貿(mào)中心
59 國(guó)械注準(zhǔn)20163541842 無創(chuàng)呼吸機(jī) 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
60 國(guó)械注準(zhǔn)20193080478 無創(chuàng)呼吸機(jī) 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
61 國(guó)械注準(zhǔn)20193081745 小兒呼吸機(jī) 嘉和美康(北京)科技股份有限公司
62 國(guó)械注準(zhǔn)20163541772 新生兒呼吸機(jī) 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
63 國(guó)械注準(zhǔn)20173544169 轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) 深圳市安??萍加邢薰?/span>
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