前言
我國醫(yī)療器械產業(yè)近40年高速發(fā)展，產品種類逐漸齊全、質量標準穩(wěn)步提高，創(chuàng)新能力不斷完善，目前正朝著國產化、品牌化、高端化、國際化方向發(fā)展。目前已有82家醫(yī)療器械企業(yè)在A股和港股上市。這些優(yōu)質的上市公司是龍頭企業(yè)的集合，也是行業(yè)發(fā)展的風向標, 這個群體一定程度上代表行業(yè)的發(fā)展現狀、繁榮程度和市場格局。華夏基石產業(yè)服務集團在宏觀產業(yè)發(fā)展環(huán)境的基礎上，從中觀和微觀層面對這些醫(yī)療器械上市公司進行深入研究，將按照細分領域陸續(xù)發(fā)布中國醫(yī)療器械上市公司發(fā)展白皮書系列報告，本篇是第2篇-醫(yī)用耗材篇。本文節(jié)選報告部分內容。
醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細分領域，國內行業(yè)增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個細分領域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現了一批優(yōu)秀企業(yè)。目前，已有6家骨科植入物耗材企業(yè)、7家血管介入器械企業(yè)和5家眼科等其他高值耗材企業(yè)，共計17家公司（微創(chuàng)醫(yī)療主營業(yè)務包括骨科和血管介入）在A股和港股上市。國內上市公司的部分產品，如心臟支架和心臟瓣膜等已經達到國際先進水平。由于我國的勞動力成本和規(guī)模優(yōu)勢，低值耗材行業(yè)發(fā)展良好，品種非常全面，產業(yè)鏈十分成熟，有10家龍頭企業(yè)登陸資本市場。本報告在對細分行業(yè)研究的基礎上，以17家高值耗材上市公司和10家低值耗材上市公司為研究對象，分為4個細分領域，進行了多維度的系統(tǒng)深入分析，內容分為7個部分：
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第1部分介紹國內高值和低值耗材行業(yè)概況與上市公司基本情況及產品圖譜；
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第2-4部分分別對骨科植入物、血管介入器械和眼科等其他高值耗材細分行業(yè)及相關上市公司發(fā)展進行研究，包括了各細分領域定義與分類、產業(yè)鏈分析、總體市場規(guī)模、細分領域市場規(guī)模、行業(yè)競爭格局、上市公司產品注冊證書情況、上市公司產品收入結構比例、研發(fā)投入與占比、研發(fā)產出情況、銷售模式及費用情況、營收規(guī)模與增速、營業(yè)利潤規(guī)模與增速、盈利能力與運營能力分析；
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第5部分為高值耗材上市公司發(fā)展洞察，包括總結高值耗材行業(yè)發(fā)展特征，行業(yè)發(fā)展政策和技術環(huán)境、產業(yè)發(fā)展關鍵要素、上市公司發(fā)展戰(zhàn)略洞察、行業(yè)發(fā)展機會、挑戰(zhàn)和趨勢；
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第6部分對低值耗材行業(yè)及10家相關上市公司發(fā)展進行研究，包括了低值耗材分類、產業(yè)鏈分析、總體市場規(guī)模、細分領域市場規(guī)模、行業(yè)競爭格局、上市公司產品注冊證書情況、研發(fā)投入與占比、研發(fā)產出情況、銷售模式及費用情況、營收規(guī)模與增速、營業(yè)利潤規(guī)模與增速、盈利能力與運營能力分析；
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第7部分為低值耗材上市公司發(fā)展洞察，包括總結低值耗材行業(yè)發(fā)展特征，行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境、產業(yè)發(fā)展關鍵要素、上市公司發(fā)展戰(zhàn)略洞察、行業(yè)發(fā)展機會、挑戰(zhàn)和趨勢。
一、醫(yī)用耗材上市公司概述
1、高值醫(yī)用耗材上市公司基本情況
目前我國已上市高值耗材企業(yè)共計17家，分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細分領域。這些上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。其中有10家在A股上市，7家在香港上市。已披露招股書待上市高值耗材企業(yè)包括三友醫(yī)療和愛博諾德。
高值耗材上市公司產品布局：樂普醫(yī)療、威高股份和微創(chuàng)醫(yī)療依靠多年的內部研發(fā)和并購拓展，產品線非常豐富。佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療和健帆生物等企業(yè)則專注于細分領域產品技術研發(fā)創(chuàng)新，產品線單薄。
2、低值醫(yī)用耗材上市公司基本情況
目前我國已上市低值耗材企業(yè)共計10家，分布于醫(yī)用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細分領域。淄博市及周邊良好的化工體系基礎和適宜的氣候環(huán)境，擁有兩家手套上市公司。宜昌和紹興依靠周邊良好的棉紡原料和水路出口交通便利，各有1家敷料上市企業(yè)。廣州擁有維力醫(yī)療和陽普醫(yī)療2家導管和采血管上市公司。
已披露招股書的待上市低值耗材企業(yè)包括穩(wěn)健醫(yī)療、拱東醫(yī)療、偉康潔婧、康基醫(yī)療、江西3L、安特醫(yī)療、中紅普林、天益醫(yī)療、林華醫(yī)療。排隊申報上市企業(yè)較多，但低值耗材企業(yè)上市通過率較低。
低值耗材上市公司產品布局：多數低值耗材企業(yè)在自身細分領域進行研發(fā)升級和產品線組合，發(fā)展成為方案解決商。10家低值耗材上市公司中，5家轉型涉足高值耗材領域，如藍帆醫(yī)療則通過海外收購獲得心臟介入器械，陽普醫(yī)療通過自主研發(fā)和對外并購開展IVD試劑、儀器、軟件和服務的業(yè)務。
二、骨科植入耗材上市公司發(fā)展研究
1、我國骨科植入類市場規(guī)模保持高速增速
我國骨科植入類市場規(guī)模由2013年的117億元增長至2018年的258億元，年復合增長率為17.14%，已成為世界第二大骨科植入物市場。未來隨著中國老年骨病如骨質疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率持續(xù)上升，再加上人們對健康需求的增長和支付能力的提高，國內骨科植入市場增速將遠高于全球，未來5年有望繼續(xù)保持約15%的年復合增速。
2、中國骨科植入物市場格局分散
2018年中國骨科植入市場前20的生產企業(yè)共占據57.34%的市場份額，其中6家進口企業(yè)共占據38.84%的市場份額，14家國產企業(yè)共占據18.50%的市場份額。國產骨科植入物主要集中在二級醫(yī)院的中低端市場。產品出口也是以價格競爭優(yōu)勢拓展國際市場，主要是東南
亞、南美、非洲等國家和地區(qū)，出口額在70億元左右。
3、骨科植入耗材上市公司業(yè)務收入結構
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微創(chuàng)醫(yī)療：骨科器械為最大業(yè)務板塊，占比35.3%；
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威高股份：骨科產品占比13.4%；
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大博醫(yī)療：主營創(chuàng)傷類產品，占比64.11%，脊柱類占比20%；
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凱利泰：主要業(yè)務為創(chuàng)傷和脊柱骨科類醫(yī)療器械，占比62%；
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愛康醫(yī)療：主要收入來源為髖關節(jié)和膝關節(jié)植入物，其次為3D打印產品；
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春立醫(yī)療：收入基本來源于關節(jié)植入物。
4、相關上市公司的骨科部分營業(yè)收入高速增長
近5年，6家骨科上市公司的骨科部分營業(yè)收入高速增長，遠高于行業(yè)平均速度。2018年，微創(chuàng)骨科業(yè)務板塊國內最高，為16億元，威高骨科收益約12億元。營收規(guī)模較小的春立、愛康和凱利泰增長40%，大博和威高增速也超30%。
三、血管介入耗材上市公司發(fā)展研究
1、中國心血管介入耗材市場增長較快
2018年國內心腦血管介入類耗材市場規(guī)模高達535.9億元。在老齡化日趨嚴重情況下，心腦血管介入產品需求將持續(xù)攀升，近年來市場規(guī)模增長率都在18%以上。
2、中國血管介入器械上市公司在細分領域產品各有所長
國內7家血管介入器械上市公司中，并沒有一家在血管介入器械各個領域都有主力產品。樂普醫(yī)療是國內心臟支架領域領導者；先健科技主導封堵器產品；賽諾醫(yī)療在心臟支架和球囊導管領域處于領先地位；佰仁醫(yī)療主力產品為生物瓣膜；心脈醫(yī)療主要產品為外周血管主動脈支架；微創(chuàng)醫(yī)療產品線相對豐富，包括了新一代心臟支架、外周主動脈支架和經導管瓣膜。
3、血管介入器械上市公司營收保持高速增長
樂普醫(yī)療在血管介入耗材上市公司中營業(yè)收入最高，2018年營收達到62.6億元，微創(chuàng)醫(yī)療達46億元。其他創(chuàng)業(yè)型公司營收規(guī)模較小。先健科技、樂普、心脈醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療近年營收增速持續(xù)加快，2018年營收增速都超30%。
4、血管介入器械上市公司市值大幅增長
近一年內，多家血管介入器械公司享受上市新規(guī)的紅利登陸資本市場。隨著港股和科創(chuàng)板對生物科技與先進醫(yī)療器械等領域企業(yè)盈利要求的寬容度提升，吸引了一批創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)申請上市。近半年內有心脈醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、佰仁醫(yī)療和啟明醫(yī)療這4家血管介入器械公司上市。近5年內，微創(chuàng)醫(yī)療依靠持續(xù)的高強度研發(fā)投入創(chuàng)新和資本并購，市值上漲3.6倍；樂普醫(yī)療依靠研發(fā)投入和頻繁的資本并購打造心血管生態(tài)圈，近5年市值上漲近3倍；先健醫(yī)療則上漲近50%。
四、眼科等高值耗材上市公司發(fā)展研究
1、眼科高值耗材高速增長，國內龍頭企業(yè)出現
2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為76億元，同比增長17%。國內上市公司歐普康視專業(yè)研發(fā)、生產硬性透氣性角膜接觸鏡類產品，是目前中國領先的角膜塑形鏡企業(yè)。冠昊生物子公司珠海祥樂2018年實現營業(yè)收入2.04億元，優(yōu)得清脫細胞角膜產品推廣并不順利。昊海生科在醫(yī)用高值耗材方面主要生產銷售人工晶狀體及視光材料，如今已覆蓋國內超過30%的市場份額。
2、中國眼科等上市公司產品結構
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冠昊生物：主要從事眼科人工晶體代理銷售和生物補片的研發(fā)生產銷售，其中代理人工晶體占營收約45%， 另外腦膜補片營收占比約28%。冠昊生物有16個產品批文， 獲批了人工角膜產品， 但未形成銷售。
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歐普康視：擁有2個三類證書，主要收入來源為角膜塑形鏡和隱形眼鏡。
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昊海生科：目前在港股和A股科創(chuàng)板兩地上市，主力產品為透明質酸及相關深加工產品。產品證書包括33個3類注冊證書，應用領域包括骨科、 整形美容與創(chuàng)面護理、 眼科及防黏連及止血。
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正海生物：主要從事再生醫(yī)學產品研發(fā)、生產、銷售，主要產品為口腔修復膜、腦膜修復和骨修復，擁有4個產品注冊證。
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健帆生物：擁有9個三類產品注冊證書，主要產品為血液凈化耗材。
3、眼科等高值耗材上市公司營收保持增長
在5家上市公司中，昊海生科和健帆生物2018年的營業(yè)收入超10億元，另外3家上市公司營收規(guī)模較小，低于5億元。健帆生物和歐普康視近兩年營收增速大幅上升，正海生物近年保持20%平穩(wěn)增速。
4、眼科等高值耗材上市公司市值總體大幅上漲
除冠昊生物由于業(yè)績增長乏力，同時人工角膜項目拓展緩慢等原因使其市值快速下滑，其他4家公司市值均呈現較大的漲幅。健帆生物近3年市值增長較低位時期超2倍；歐普康視較其低位時期增長近3倍；昊海生物科技和正海生物的市值增長幅度也達到近2倍。
五、高值耗材上市公司發(fā)展洞察
1、中國高值耗材行業(yè)發(fā)展特征洞察
我國高值耗材產業(yè)發(fā)展速度快，高值耗材品類全；企業(yè)規(guī)模不大，競爭格局分散；外資品牌主導高端市場，國產品牌奮起直追；上市公司資本運作頻繁，行業(yè)整合加速；市場規(guī)模穩(wěn)步增長，產業(yè)前景廣闊。
2、中國高值耗材行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境洞察
??研發(fā)端政策：我國政府多次出臺相關政策鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，提升高值耗材的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平。主要包括加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批、重點發(fā)展重大臨床價值產品和加速國產化等。
??流通和應用端政策：在醫(yī)保控費的大背景下，政府出臺多項政策組合拳降低耗材價格，包括取消耗材加成、兩票制和帶量采購。
??企業(yè)應對措施：①提前根據市場規(guī)模和競爭格局優(yōu)化產品管線布局；②提升運營，優(yōu)化成本費用控制；③結合自身優(yōu)勢，充分利用政策窗口期，進行業(yè)務模式創(chuàng)新，提高自身產品的市場份額。
3、中國高值耗材行業(yè)發(fā)展關鍵要素洞察
??研發(fā)能力是核心競爭力，企業(yè)需要持續(xù)的加大研發(fā)投入，招攬研發(fā)人才，同時加強與科研院所的“產、學、研”合作，開發(fā)滿足臨床需求的差異化產品，構建企業(yè)競爭力。
??營銷網絡是決定性因素，高值耗材企業(yè)在產品銷售推廣中需要提供跟臺和物流輔助等專業(yè)服務，營銷團隊必須具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)。
??品牌建設是長期過程，高值耗材企業(yè)在產品銷售推廣中需要提供跟臺和物流輔助等專業(yè)服務，營銷團隊必須具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)。
??資本實力是企業(yè)壯大的保障，高值耗材的研發(fā)時間長，營銷費用高，這些都要求企業(yè)具備雄厚的經濟實力。同時企業(yè)并購整合過程中也需要擁有雄厚的資金實力。企業(yè)可與金融資本合作，成立上市公司+PE的并購基金，靈活應用資本杠桿，收購行業(yè)內優(yōu)秀標的。
4、中國高值耗材行業(yè)上市公司發(fā)展戰(zhàn)略洞察
高值耗材上市公司的發(fā)展路徑：大都先從某一兩種高值耗材的技術攻關突破，開始國產化滲透，逐步打造為細分領域領先企業(yè)，然后對已有產品進行技術改良升級，以擴大細分領域的領先優(yōu)勢。再通過攻克新的、國產化程度較低的高值耗材，形成更加寬闊的產品管線，有些企業(yè)還會通過并購其他細分領域產品，形成綜合性耗材供應商。國內17家高值耗材上市公司按照其戰(zhàn)略發(fā)展路徑，可分為5種類型。
??精品引領型：心脈醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療、賽諾醫(yī)療。該類企業(yè)上市時間不長，處于快速發(fā)展期，專注于細分領域產品創(chuàng)新研發(fā)，打造以明星產品為支撐的細分領域隱形冠軍。
??內外并重型：春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療、先健科技。該類型的企業(yè)在骨科或者心血管等專一的細分領域進行自主研發(fā)和并購整合，打造產品組合豐富的細分領域龍頭。
??綜合拓展型：微創(chuàng)醫(yī)療、威高股份、大博醫(yī)療、凱利泰、冠昊生物。該類型的企業(yè)從起家領域向其他相關領域拓展，擴大企業(yè)規(guī)模，打造綜合性醫(yī)用高值耗材供應商。
??平臺擴張型：健帆生物、正海生物、昊海生科。利用其技術平臺擴張產品的疾病應用領域，打造成血液凈化、再生醫(yī)學等技術領域領導者。
??生態(tài)構建型：樂普醫(yī)療、歐普康視。圍繞某一個?？撇》N開展疾病預防-檢測-診斷-產品開發(fā)-醫(yī)療服務-康復等多方面的業(yè)務，打造全價值鏈閉環(huán)的生態(tài)企業(yè)。
5、中國高值耗材行業(yè)機會洞察
基層醫(yī)療和非公醫(yī)療機構存量市場放量；國際化拓展企業(yè)成長邊界；進口產品的國產替代空間巨大；差異化產品和服務具有廣闊前景；創(chuàng)新研發(fā)獲取超額利潤。
6、中國高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢洞察
高值耗材進口替代加速；高值耗材行業(yè)整合加??；生態(tài)型企業(yè)更能獲得長期競爭優(yōu)勢；跨界新技術重塑商業(yè)模式。
六、低值耗材上市公司發(fā)展研究
1、低值耗材全球市場增長緩慢，國內市場快速增長，競爭格局分散
惠譽旗下研究機構BMI Research在報告中分析， 2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528億美元，2017年和2018年市場規(guī)模將分別達到553億美元和581億美元，其中美國和歐洲市場最大，分別占約40%和30%。國內市場低值耗材受益于我國醫(yī)療需求增長，低值耗材市場繼續(xù)保持高速增長， 2018年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為641億元，同比增長19.8%。
低值耗材市場格局分散，低值耗材細分種類繁多，國內市場高度分散，僅威高醫(yī)療市場占比較高，達到11.9%，康德萊2.26%，維力醫(yī)療1.15%，其他廠家占比均不到1%。
2、低值耗材上市公司產品收入結構
? 奧美醫(yī)療：醫(yī)用敷料為其主要收入來源，占比高達87.90%。? 陽普醫(yī)療：真空采血系統(tǒng)以及其配套的儀器設備、軟件等為其主營業(yè)務，在該領域覆蓋較為全面，研發(fā)人員也較多。其中耗材占其主營業(yè)務收入的61.13%。? 三鑫醫(yī)療：主營注射穿刺產品及血液凈化類產品。注射類產品占比45.63%，血液凈化類占比53.30%。? 英科醫(yī)療：主要業(yè)務為醫(yī)用高分子手套，占比84.75%。? 振德醫(yī)療：主營傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、壓力固定、現代傷口護理、手術室防護隔離產品、工業(yè)用醫(yī)用防護產品，占比高達96.30%。? 南衛(wèi)股份：主營透皮產品、醫(yī)用膠布膠帶及繃帶、運動保護產品、急救包及護理產品等，占比高達95.91%。? 康德萊：主要經營穿刺針、穿刺器、介入類以及袋管類醫(yī)用耗材，占比99.72%。? 藍帆醫(yī)療：主要經營醫(yī)用手套，是全球生產銷售醫(yī)療級PVC手套的龍頭企業(yè)，該部分產品占比60.27%。? 維力醫(yī)療：主營業(yè)務為與麻醉、呼吸、透析類相關的醫(yī)用導管，其占比為99.22%。? 普華和順：主要經營傳統(tǒng)醫(yī)用導管、精密輸液導管以及滯留針。
3、低值耗材上市公司營收規(guī)模不大，增長乏力
10家低值耗材上市公司中，2018年營收超20億元的有奧美醫(yī)療和藍帆醫(yī)療兩家，另外，營收超10億元的有5家，有9家公司正向增長，僅陽普醫(yī)療為負增長。其中藍帆醫(yī)療、三鑫醫(yī)療、維力醫(yī)療、康德萊和奧美醫(yī)療2018年增速超10%。藍帆醫(yī)療增速最高，其收購血管介入耗材企業(yè)后營收增速顯著上升。利潤規(guī)模也普遍不大，超1億元的5家，超2億元的奧美醫(yī)療和藍帆醫(yī)療2家。
4、低值耗材上市公司市值總體呈下滑趨勢
低值耗材10家上市公司中，除藍帆醫(yī)療通過近60億元并購百盛國際的心臟支架業(yè)務向高值耗材轉型，市值呈上漲趨勢，另外9家企業(yè)在近5年內均呈現下滑趨勢。其中普華和順、維力醫(yī)療、陽普醫(yī)療和三鑫醫(yī)療市值距離高點下滑幅度超50%。?七、低值耗材上市公司發(fā)展洞察
1、中國低值耗材行業(yè)發(fā)展特征洞察
我國低值耗材產品種類齊全，但以低端產品為主，高端耗材供給不足；產品出口占比較大，但毛利率較低，利潤水平不高；產品競爭格局分散，產業(yè)完整度較低，缺乏規(guī)模優(yōu)勢。
2、中國低值耗材行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境洞察
低值耗材，特別是低端低值耗材由于產能充足，而高端的低值耗材國產技術水平較差。國家政策鼓勵低值耗材進行產業(yè)升級，開發(fā)創(chuàng)新性強的高毛利產品。在流通端，由于低值耗材需求量小、品種多，多由中小型經銷商鋪貨到終端，尚未大規(guī)模推行“兩票制”。在采購方面，已有省份推行集中采購政策，這將壓縮流通環(huán)節(jié)，降低產品價格。
3、中國低值耗材行業(yè)發(fā)展關鍵要素洞察
規(guī)?；a與低成本；質量控制技術；技術創(chuàng)新能力；市場資源開發(fā)能力；區(qū)位因素。
4、中國低值耗材行業(yè)上市公司發(fā)展戰(zhàn)略洞察
低值耗材企業(yè)根據其在市場渠道、生產能力、資本運作能力等各自的優(yōu)勢資源，采取不同的戰(zhàn)略發(fā)展模式。國內10家低值耗材上市企業(yè)中，已有5家涉足高值耗材領域，以獲取更高的利潤水平。
??產業(yè)轉型升級型：藍帆醫(yī)療、康德萊、普華和順、陽普醫(yī)療和三鑫醫(yī)療。該類型公司通過自身進入高端產品研發(fā)或者并購進行產業(yè)升級，進入高值耗材領域，從而實現業(yè)務多元化發(fā)展，增強公司的盈利能力，打造成高值+低值耗材雙輪驅動型企業(yè)。
??產品規(guī)模擴張型：英科醫(yī)療和南衛(wèi)股份。利用良好的銷售渠道基礎，進行產能擴張和市場拓展，不斷加大產品的市場份額，并逐步形成全球化的營銷網絡體系。
??產業(yè)整合型：維力醫(yī)療、振德醫(yī)療和奧美醫(yī)療。該類型企業(yè)在現有技術平臺和產品線的基礎上，積極整合相關領域其他產品，豐富產品組合，打造多場景方案解決商的商業(yè)模式細分領域龍頭。
5、中國高值耗材行業(yè)機會洞察
研發(fā)高端低值耗材；海外建立自主品牌；開拓家用產品類別；挖掘非洲和中東市場；轉移過剩產能。
6、中國高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢洞察
國內市場拓展成為低值耗材企業(yè)發(fā)展重點；國內低值耗材行業(yè)集中度加快提高；國內低值耗材企業(yè)轉型升級成主流；國內低值耗材上市企業(yè)通過資本運作促進產業(yè)整合。
