3月6日，在“國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會”上，科技攻關(guān)組細致梳理前期取得的成果，以患者為中心，以武漢為重點，研究和臨床緊密結(jié)合，大力推進研發(fā)成果在武漢應(yīng)用。

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目前磷酸氯喹已經(jīng)成為臨床救治用藥。數(shù)據(jù)顯示，以武漢華中科技大學附屬同濟醫(yī)學院協(xié)和醫(yī)院西院區(qū)為例，該院區(qū)是武漢地區(qū)重點定點收治危重型患者和重型患者的醫(yī)療機構(gòu)。在收治的760名住院患者中，有285人次使用磷酸氯喹作為治療藥物，目前為止尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

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除了老藥新用的磷酸氯喹之外，還有三款大規(guī)模藥物試驗也取得了階段性進展。

• 第一，臨床救治病例結(jié)果顯示，法匹拉韋效果不錯，但專家建議進一步臨床考察；

• 第二，瑞德西韋2月初啟動臨床試驗，武漢10個醫(yī)院已經(jīng)參與臨床研究，重癥患者入組200多例，輕型患者入組30多例；

• 第三，干細胞治療的臨床研究已經(jīng)在北京、哈爾濱多家醫(yī)院進行，臨床初步顯示安全、有效。

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藥監(jiān)局啟動特辦特批

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自疫情發(fā)生以來，國務(wù)院科研攻關(guān)組成立了藥物、疫苗、檢測、溯源、中醫(yī)藥等9個工作專班掛圖作戰(zhàn)，先后部署了42個國家應(yīng)急項目。

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科技部生物中心副主任孫燕榮介紹：“藥物研發(fā)攻關(guān)工作上主要分兩階段，現(xiàn)階段已經(jīng)正式進入到研發(fā)第二階段?！?/span>

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第一階段包括磷酸氯喹、中醫(yī)藥、托珠單抗、人工肝以及恢復(fù)期血漿一系列的成果陸續(xù)進入診療方案。截至3月5日，已經(jīng)有919人獻了血漿，約294450毫升血漿，完成了154例重癥患者的治療；而應(yīng)用人工肝進行救治，在呼吸機支持的平均天數(shù)和ICU監(jiān)護的平均時間明顯減少，有效提高重癥患者的救治成功率。

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第二階段，是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈，加大重癥患者的救治力度。科研攻關(guān)組將進一步精準聚焦臨床需求，加強中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并重，同時將抗病毒治療和免疫調(diào)節(jié)治療結(jié)合在一起，將前期成果形成組合方案用于臨床診療，讓更多患者能夠得以治愈。

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為了讓新藥更快的進入臨床應(yīng)用，國家藥監(jiān)局第一時間啟動了應(yīng)急審批的機制，組建了院士為成員的專家組，遵循創(chuàng)新審批方法，對成熟度高的藥品，采取并聯(lián)快速審批。目前包括廣譜抗病毒藥物、中成藥、80多個中藥制劑已經(jīng)進入了臨床醫(yī)生的治療方案，取得了比較好的結(jié)果。

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另外，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛在近日的發(fā)布會上透露：“國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準了五個新藥進入臨床試驗，目前進展比較順利，對于先前已經(jīng)基本完成研究的非新冠適應(yīng)癥的藥品，被列入治療新冠肺炎項目后，藥監(jiān)局會啟動特事特辦的審評方法，加速審批?！?/span>

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疫苗研發(fā)選定8家機構(gòu)

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針對下一階段疫苗研發(fā)，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉介紹：“科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班在全國范圍內(nèi)著眼于數(shù)十家的疫苗機構(gòu)，第一批篩選了8家機構(gòu)確立了9項任務(wù)，沿著5條技術(shù)路線推進疫苗攻關(guān)工作?！?/span>

??第一，滅活疫苗。目前已經(jīng)進展到動物攻毒和動物毒理研究階段，沒看到國外有類似的報道；

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??第二，基因工程重組的亞單位疫苗。目前進入到了實驗動物的有效性和安全性研究階段，目前和國外基本處于同步或者我國略有領(lǐng)先的水平；

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??第三，腺病毒載體疫苗。目前處于實驗動物的有效性和安全性研究階段，和國外基本處于同步或在某些環(huán)節(jié)略有領(lǐng)先的地步。

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??第四，減毒流感病毒載體疫苗。目前已經(jīng)進入實驗動物的有效性和安全性研究階段，沒有看到全球其他國家有關(guān)類似苗的報道。

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??第五，核酸疫苗，即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球沒有類似的人用疫苗上市。

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鄭忠偉認為，從目前布置的五條疫苗研發(fā)技術(shù)路線來看，減毒流感病毒載體疫苗比較有特點，是通過鼻腔滴注的方式進行接種，如果研制成功對提高接種率有一定的效果。

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而對于核酸疫苗研發(fā)，鄭忠偉坦言：“我們的mRNA疫苗的研發(fā)和國外的mRNA疫苗的研發(fā)基本同步，可以說我們在臨床前研究階段還略微領(lǐng)先，但是由于我們沒有開展過mRNA疫苗臨床研究的先例，未來在臨床研究環(huán)節(jié)也許國外某些研發(fā)機構(gòu)會超越我們?！?/span>

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為了加速DNA疫苗研發(fā)，科技攻關(guān)組布局了兩個團隊同步推進，其中一個團隊是采取國際合作方式，目前兩個團隊研究進程同步，都進入到了實驗動物的安全性和有效性的研究階段。

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另外，針對疫苗進入臨床的時間問題，鄭忠偉表示：“按照疫苗穩(wěn)步推進的預(yù)期，估計最早在4月份會有結(jié)果。根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，部分疫苗有望能夠進入臨床研究或者應(yīng)急使用。”