3月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布兩則召回通知，共涉中國(guó)區(qū)銷售總和為421臺(tái)。

變更召回級(jí)別

3月4日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告。

由于產(chǎn)品內(nèi)電纜連接松動(dòng)，生產(chǎn)商Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)麻醉系統(tǒng)Anesthesia System（注冊(cè)證編號(hào)：?國(guó)械注進(jìn)20183540068）主動(dòng)召回。

相關(guān)召回信息已于2019年12月23日發(fā)布，召回級(jí)別為二級(jí)，現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí)，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

中國(guó)區(qū)408臺(tái)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于呼吸模塊傳感器可能失效的問(wèn)題，生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3212922號(hào)）、麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3542837號(hào)）、麻醉系統(tǒng)Anesthesia System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183540068）主動(dòng)召回。

相關(guān)召回信息已于2019年11月4日發(fā)布，召回級(jí)別為二級(jí)，現(xiàn)將召回級(jí)別變更為一級(jí)，涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。