只有在最危急的時(shí)候才能反饋?zhàn)钫鎸?shí)的情況,本次新冠疫請,真實(shí)、充分的反饋了我國二線以下城市疾控的檢測裝備能力還很薄弱。同樣的,通過這次疫情洗禮,國家也充分的意識到了檢測裝備對于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮傳染病防控的重要作用。
體外診斷被稱為“醫(yī)生之眼”,再強(qiáng)大的病毒、細(xì)菌入侵人體,也需要通過人體組織樣本來進(jìn)行檢測進(jìn)行病理判斷,而樣本則需要對應(yīng)的檢測裝備。分子核酸檢測,在本次新冠疫情中發(fā)揮了重要的作用。我們認(rèn)為,國產(chǎn)分子POCT診斷企業(yè)將在疫情過后的政策性基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測設(shè)備補(bǔ)充的修復(fù)行情中迎來最好的成長機(jī)會(huì)。
疫情發(fā)展到現(xiàn)在,我們看到新冠病毒在湖北的致死率是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國的,但我們認(rèn)為這個(gè)數(shù)據(jù)其實(shí)是由很多因素影響的,所以總體來說它的致死率還是低于SARS的。而這次的疫情又遠(yuǎn)遠(yuǎn)比SARS要嚴(yán)重,是因?yàn)樾鹿诓《镜膫魅灸芰Ψ浅?qiáng),我們得到國內(nèi)最新研究團(tuán)隊(duì)數(shù)據(jù)顯示R0是3.7,它遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于SARS,這樣特性帶來的結(jié)果就是10倍以上感染人數(shù),而對應(yīng)的,就是檢測的需求乘十倍的增大。
我們在疫情早期的時(shí)候發(fā)現(xiàn)一種現(xiàn)象,由于民眾對疫情快速進(jìn)展的情緒恐慌,連續(xù)幾天武漢大部分的設(shè)有發(fā)熱門診醫(yī)院持續(xù)爆滿,這一波擠在醫(yī)院的患者,當(dāng)中很有可能有一部分患者,得的是普通的流感或者其他非新冠肺炎疾病,但是在醫(yī)院這樣的密閉的公共場所中,形成了更多的交叉感染,這也是由于行政機(jī)構(gòu)沒有重視導(dǎo)致武漢的疫情進(jìn)展的更快的一個(gè)原因。
通過現(xiàn)象,這里就凸顯出一個(gè)很重要的問題,就是國內(nèi)大部分居民的健康管理意識還處于很薄弱的一個(gè)水平。其實(shí)在疫情初期,部分武漢居民有一些感冒癥狀,不是高熱的情況,是可以通過攝入更多的VC、又或者在家服用常規(guī)的感冒藥物來觀察癥狀是否消退的,包括一些患者有發(fā)燒的情況,如果在服用正常的退燒藥的情況下,是可以很好的把溫度降下來的。
這番話并不是事后諸葛亮,而是就算可能已經(jīng)得了新冠,在當(dāng)時(shí)醫(yī)療資源被擠兌的情況下,如果是癥狀較輕,也是建議大家能夠能夠在家中處理,而不要把自己置于醫(yī)院這種傳染性非常高危的環(huán)境。所以這是一個(gè)居家健康管理的問題,希望大家都能通過目前現(xiàn)有的設(shè)備和手段,能形成這個(gè)居家健康管理意識,這是對自己負(fù)責(zé),也是對家人負(fù)責(zé)。如果是健康管理意識較強(qiáng)的家庭,極有可能在疾病早期階段能夠采取一些比較有效的措施,不讓這個(gè)疾病進(jìn)一步的去進(jìn)展。
另外在前面說到,本次疫情的特點(diǎn)是傳染能力強(qiáng)、感染人口基數(shù)大,直接導(dǎo)致檢測量暴增,從而發(fā)生局部醫(yī)療資源擠兌的情況。檢測供應(yīng)跟不上的鏈路基本如下:CDC檢測能力跟不上→開放給醫(yī)院做檢測→醫(yī)院也檢測不過來→開放給第三方實(shí)驗(yàn)室一起做。
這里其中的很核心問題是,一方面國家從各地派了很大一批的醫(yī)護(hù)人員到湖北各個(gè)市縣基層醫(yī)院,援助的醫(yī)護(hù)人員到達(dá)之后基層機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備(最直接的體現(xiàn)是檢測儀器)沒有、或者有但跟不上,這樣專家下基層也沒用,這直接體現(xiàn)的是我們基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備能力薄弱。另一方面,第三方實(shí)驗(yàn)室在本次疫情的患者檢測篩查起到了比較關(guān)鍵的作用,那么未來部分第三方檢測機(jī)構(gòu)是否可以承擔(dān)起一些疫情監(jiān)控的作用納入監(jiān)管,并獲得政府一些政策性的補(bǔ)助?這樣做的優(yōu)點(diǎn)是第三方實(shí)驗(yàn)室可以作為傳染病監(jiān)控機(jī)制的一個(gè)不錯(cuò)的補(bǔ)充,起到及時(shí)疫情初期警報(bào)的作用并減少大家吐槽個(gè)別地方政府瞞報(bào)漏報(bào)的問題,而缺點(diǎn)是其始終是個(gè)商業(yè)化很強(qiáng)的檢測機(jī)構(gòu),能否擔(dān)當(dāng)此重任不好判斷。而第三方檢測機(jī)構(gòu)有這么一個(gè)功勞,其實(shí)也是分級診療政策推進(jìn)較慢的一塊遮羞布,側(cè)面體現(xiàn)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的裝備能力,不然整體檢測壓力不會(huì)這么大。
好在我們政府也意識到了這個(gè)問題,那么可以肯定的是,疫情結(jié)束后的這幾年疾控體系的建設(shè)會(huì)再次追加經(jīng)費(fèi),國家也更加堅(jiān)定了推進(jìn)分級診療政策的信心。所以。對于國內(nèi)創(chuàng)新型IVD企業(yè),未來5-10年多多少少都能吃到國內(nèi)市場的紅利。
但是為什么要拿分子POCT這個(gè)細(xì)分來單獨(dú)說呢?
自疫情以來分子核酸檢測作為病毒檢測金標(biāo)準(zhǔn),獲得了巨大的流量關(guān)注。目前,國內(nèi)號稱能做新冠病毒檢測試劑盒將近百家,從方法學(xué)上主要有分子核酸檢測和免疫抗體檢測。
冷靜的思考一下,如此擁擠的傳染病感染分子核酸檢測到底是不是值得投資的優(yōu)質(zhì)賽道?疫情本身就是個(gè)突發(fā)事件,且不說技術(shù)原理差別不大,有一些產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)控體系未必過關(guān),注冊獲批也是來不及做臨床的,而國內(nèi)就有近百家企業(yè),顯然是一個(gè)競爭激烈的紅海市場,必然不會(huì)所有企業(yè)都會(huì)獲益,我們認(rèn)為最后留下十來家就不錯(cuò)了。
最先獲批試劑盒注冊證的之江、華大、捷諾、圣湘等企業(yè)都是傳統(tǒng)分子診斷企業(yè),無論產(chǎn)品產(chǎn)能與渠道覆蓋都有優(yōu)勢;后面的新進(jìn)入者如果沒有在試劑、儀器、原料,檢測項(xiàng)目上的差異化,相信很難去跟先發(fā)的幾個(gè)老牌企業(yè)去競爭。
相比傳統(tǒng)的分子診斷產(chǎn)品,我們認(rèn)為全自動(dòng)的POCT分子診斷產(chǎn)品的價(jià)值和競爭優(yōu)勢會(huì)更為明顯:樣本進(jìn),結(jié)果出,儀器小巧,操作簡單,試劑盒全封閉,不會(huì)造成污染,容易維護(hù),檢測速度還更快。
為什么我們認(rèn)為分子POCT細(xì)分是個(gè)好點(diǎn)子?可以吃5-10年?
整體行業(yè)空間來看,2013年世界人均IVD支出約8.5美元,發(fā)達(dá)國家達(dá)到25美元,我國僅約4.6美元,與此同時(shí),我國POCT占IVD的比例僅為13.98%,顯著低于全球POCT占IVD 27.38%的比例,更低于歐美發(fā)達(dá)國家。國內(nèi)POCT雖起步較晚,但發(fā)展?jié)摿薮?。近幾年我國POCT行業(yè)快速發(fā)展,技術(shù)不斷成熟,市場規(guī)模擴(kuò)張明顯。據(jù)預(yù)測,我國POCT行業(yè)將以20%以上的高增速水平快速發(fā)展,2018年市場規(guī)模達(dá)到14.7億美元,預(yù)計(jì)2022年市場規(guī)??蛇_(dá)到32.5億美元。
雖然我國POCT市場起步晚,市場規(guī)模尚小,但結(jié)合國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新,這同樣也意味著彈性巨大、成長空間十足。
分子POCT在未來5-10年持續(xù)高速增長的邏輯:五點(diǎn)強(qiáng)邏輯支撐,我們透過疫情看的更加清晰了。
(一)消費(fèi)升級+新冠疫請修復(fù)情緒,居民健康管理意識將逐步快進(jìn)式的提升
隨著我國人均GDP突破1萬美金,人們從吃飽穿暖的需求逐漸過渡到追求有品質(zhì)的服務(wù)階段,通過財(cái)富的積累,人們的健康意識較以往已經(jīng)有了非常大的提升。也隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展,患者將比醫(yī)生更善于使用互聯(lián)網(wǎng)信息工具,這使患者開始傾向于使用各種便利工具對健康和疾病進(jìn)行自我管理。我們預(yù)計(jì)70%以上的患者將變成消費(fèi)者的角色,加上新冠疫情肆虐過后人們的修復(fù)性情緒,人們將更加注重自身的健康管理,家用級別、輕量化的POCT產(chǎn)品將迎來爆發(fā)的機(jī)遇。
(二)通過疫情,國家意識到基層醫(yī)療裝備能力薄弱,分級診療將持續(xù)、快速推進(jìn)
國家通過疫情也意識到基層醫(yī)療體系建設(shè)的問題,所以后面這幾年疾控體系的建設(shè)會(huì)追加經(jīng)費(fèi)的投入,檢測設(shè)備儀器肯定會(huì)有一波,而POCT儀器小型化、檢測速度更快速、自動(dòng)化程度高的分子診斷產(chǎn)品我們認(rèn)為是最適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和應(yīng)用的,在未來的競爭中占據(jù)一定的優(yōu)勢。
同時(shí),分級診療將持續(xù)、快速的推進(jìn),這利好具有性價(jià)比優(yōu)勢的國產(chǎn)POCT放量。國務(wù)院2015年9月在《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中指出到2017年,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)達(dá)標(biāo)率不低于 95%,到2020年,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級診療模式逐步形成。截止2018年12月,94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點(diǎn)。POCT 產(chǎn)品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時(shí)報(bào)告等特點(diǎn),不需要配套大型檢測儀器,且 POCT 檢測儀器一般價(jià)格較低,適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用,能夠在滿足民眾必要檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備的投入,符合國家分級診療政策的要求,分級診療的實(shí)施和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)為國內(nèi)的POCT行業(yè)帶來巨大的擴(kuò)容機(jī)會(huì)。
(三)產(chǎn)品快捷、便利性突出,臨床科室對POCT產(chǎn)品需求強(qiáng)勁
POCT產(chǎn)品的快捷、便利等特性極大的滿足了臨床科室對于快速確診、實(shí)時(shí)監(jiān)控病情、用藥指導(dǎo)的需求。因此近年來POCT在臨床科室的覆蓋快速上升。
(四)老齡化加劇,心腦血管、感染類疾病患病人群增加拉動(dòng)行業(yè)增長
未來我國將進(jìn)入老齡化加速的階段,心血管疾病、感染病等病患群體基數(shù)無疑是巨大的。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2018 年我國65歲及以上老人有1.67億人,占總?cè)丝诒戎丶s為 11.97%,且呈逐年遞增趨勢,據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到 2050 年我國將有35%的人口超過 60 歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國家之一,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,POCT 產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點(diǎn)將會(huì)受到市場青睞,市場需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長。
(五)國外行業(yè)巨頭悄然布局超5年,期待分享POCT市場蛋糕
近5年中,西門子、雅培、羅斯、強(qiáng)生等國際巨頭分別通過內(nèi)部研發(fā)和并購整合不斷擴(kuò)大各自在POCT市場的滲透度。
以西門子為例:2016年11月7日,西門子健康部門宣布收購德國POC 數(shù)據(jù)和開放連接系統(tǒng)方式提供商Conworx Technology GmbH,從而為西門子建設(shè)現(xiàn)場醫(yī)護(hù)(POC)生態(tài)體系拉開帷幕。根據(jù)西門子健康部門的官方介紹,Conworx Technology GmbH基于現(xiàn)場醫(yī)護(hù)(POC)的服務(wù)解決方案被整合為兩大子系統(tǒng),分別為:側(cè)重基層醫(yī)療工作流程再造設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)和各種設(shè)備管理接入管理平臺(tái)POCcelerator Data Management System ;基于智能運(yùn)營效率的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),可在單個(gè)平臺(tái)鏈接和管理POC設(shè)備,并具有可擴(kuò)展性的平臺(tái)UniPOC Data Management System。
整合完成后,西門子健康部門形成了以數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)為底層,以慢病管理和重癥監(jiān)護(hù)為醫(yī)療場景,以血、尿、血糖、心臟、血凝為測試與診斷的POC產(chǎn)品體系,同時(shí)兼容了全球2800種測試診斷設(shè)備。
從國外巨頭的深入布局,不免能印證我們看好分子POCT賽道的成長潛力和巨大的市場空間的觀點(diǎn),無論是國內(nèi)還是國外,整個(gè)市場的蛋糕非常大,我們可以看到國內(nèi)已經(jīng)浮現(xiàn)出非常不錯(cuò)的一些上市公司,如萬孚生物、基蛋生物、明德生物等,基于國內(nèi)的行業(yè)發(fā)展階段和政策,我們相信會(huì)有更多優(yōu)質(zhì)的國內(nèi)項(xiàng)目能夠登上資本市場的舞臺(tái)。
最后,很多人說這次疫情是一次危機(jī)?!拔C(jī)、危機(jī)”,危與機(jī)是并存的,我們不能只看到危險(xiǎn)的區(qū)域,從而被悲觀的情緒所充斥。播種跟收獲并不在同一個(gè)季節(jié),我們要在逆境中堅(jiān)持、洞察、研究,找到在常態(tài)中無法識別的黃金投資機(jī)會(huì),那樣的機(jī)會(huì)區(qū)域才是最值得瞄準(zhǔn)、下重注的區(qū)域。
望醫(yī)療健康領(lǐng)域投資人朋友一起共勉,同時(shí)也請醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)者們再堅(jiān)持一下,撐過這個(gè)異常寒冷的寒冬。