廣東省疫情防控藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊費執(zhí)行“零收費”

??為落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府疫情防控決策部署，省發(fā)展改革委、財政廳、藥監(jiān)局全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障。經(jīng)省政府同意，自1月1日起，我省對省藥監(jiān)局納入防控新冠肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊費。疫情結(jié)束后，對于在疫情期間通過應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。

??實施上述注冊費零收費政策，將有利于減輕疫情防控企業(yè)的經(jīng)濟負擔，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型，想方設(shè)法保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械物資供應(yīng)，為疫情防控做出更大的貢獻。

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附件：廣東省發(fā)展改革委 廣東省財政廳關(guān)于防控新冠肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準執(zhí)行“零收費”及有關(guān)問題的通知（粵發(fā)改價格函〔2020〕174號）

廣東省發(fā)展改革委 廣東省財政廳關(guān)于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費執(zhí)行“零收費”?

? 2020年2月11日 發(fā)布

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藥品監(jiān)督管理局：

??為進一步做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作，全方位落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，鼓勵企業(yè)生產(chǎn)防控疫情所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)省人民政府同意，對疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，其注冊收費按《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費和政府性基金的公告》（財政部 國家發(fā)展改革委公告2020年第11號）要求執(zhí)行。疫情結(jié)束后，對于在疫情期間通過應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，申請人再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。

??藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行零收費的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取本規(guī)定之外的其他任何費用。

??本通知自2020年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家相關(guān)收費政策調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。

廣東省發(fā)展改革委

廣東省財政廳

2020年2月11日