醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應(yīng)、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務(wù)等，涉及的行業(yè)包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等；中游行業(yè)為醫(yī)療器械的生產(chǎn)，包括醫(yī)用醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材的生產(chǎn)。下游應(yīng)用則包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈圖

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

醫(yī)療器械上游發(fā)展較為成熟

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展離不開上游零組件制造的支持，上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展也會推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。電子行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件；生物化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測技術(shù)支持和試劑生產(chǎn)支持；材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。上游行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供零部件、原材料等基礎(chǔ)產(chǎn)品、供應(yīng)商規(guī)模大小不等，且行業(yè)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)業(yè)較為成熟，能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供良好的基礎(chǔ)支持。

中游生產(chǎn)企業(yè)眾多

從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況來看：我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量雖然在2015年由于監(jiān)管環(huán)境的變化出現(xiàn)下滑，但是十年來一直保持增加的趨勢發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示：截至2018年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)17236家，比去年同期增加1112家。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

下游應(yīng)用前景良好

醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式。到2020年，力爭覆蓋所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室。在國家政策的大力支持下，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2019年6月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)100.5萬個。與2018年6月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7344個，其中：醫(yī)院增加1580個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7545個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少1864個。截至2019年6月底，醫(yī)院3.3萬個，其中：公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.1萬個。與2018年6月底比較，公立醫(yī)院減少180個，民營醫(yī)院增加1760個。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)95.1萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3.5萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，村衛(wèi)生室62.2萬個，診所23.5萬個。與2018年6月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少，診所增加，村衛(wèi)生室減少。專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.8萬個，其中：疾病預(yù)防控制中心3453個，衛(wèi)生監(jiān)督所3127個。與2018年6月底比較，疾病預(yù)防控制中心減少11個，衛(wèi)生監(jiān)督所減少23個。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不斷增長，對醫(yī)療器械的需求不斷加大，未來將會極大的推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理