2019年已經(jīng)悄然過去，在這過去的一年里IVD行業(yè)也是波瀾壯闊，有前半年大企業(yè)的各種負(fù)面消息，有年中融資收購的驚心動(dòng)魄，也有下半年的扎堆科創(chuàng)板的精彩紛呈。相信2019年大家都是收獲頗多，對于即將到來的2020年，你做好準(zhǔn)備了么？

本平臺(tái)綜合多方意見，整理了2020年的六大熱門領(lǐng)域，供大家參考。

隨著國家醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體的逐漸成型，低端醫(yī)療市場被打開，基層衛(wèi)生服務(wù)中心、村醫(yī)社等對IVD產(chǎn)品的需求也是急劇擴(kuò)大。但是受限于技術(shù)門檻，設(shè)備限制等因素，并沒有非常適宜的產(chǎn)品出現(xiàn)。

在這一市場上我們常見的IVD銷售模式或許會(huì)被顛覆，這是一個(gè)完全陌生的市場，操作人員缺乏、高發(fā)病率、經(jīng)濟(jì)水平差是這個(gè)市場的特點(diǎn)。

能夠滿足這個(gè)市場的是快速有效、操作簡單、便攜便宜的IVD產(chǎn)品。

分子診斷技術(shù)具有非常高的靈敏度和特異性，而POCT又提倡及時(shí)、簡單，相信未來分子POCT或是又一高地。

流水線

生化流水線、免疫聯(lián)機(jī)是公認(rèn)的主流趨勢，系統(tǒng)化的、集成自動(dòng)化的大型診斷設(shè)備將是大型醫(yī)院的剛需，而分子診斷受到不同樣本核酸提取差異的限制，并未完全達(dá)到自動(dòng)化流水線的程度。

以國內(nèi)主流產(chǎn)品為例，還是以全自動(dòng)核酸提取儀+PCR分析儀的組合更為常見，這里就涉及到兩部分手工操作，第一部分是核酸提取上樣需要手工操作，第二步是檢測上樣需要手工操作。較少有設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)全流程一體化操作。

全自動(dòng)的分子流水線產(chǎn)品國內(nèi)外均有相關(guān)類似產(chǎn)品，但在樣本處理與檢測自動(dòng)化之后，還受到樣本類型的影響，能否多樣本多項(xiàng)目同時(shí)操作依舊是一大挑戰(zhàn)。分子診斷不比生化免疫的大樣本量，多樣本多項(xiàng)目的兼容性更被客戶關(guān)注。

NGS

與前些年的人體基因檢測基于相同的NGS技術(shù)的病原微生物宏基因組測序在臨床上發(fā)揮出了越來越大的價(jià)值。

mNGS提供了另一種檢驗(yàn)思維“從假定檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)到尋找檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)”，現(xiàn)行的微生物檢驗(yàn)方法都是假定一個(gè)目標(biāo)然后去檢驗(yàn)，比如選擇培養(yǎng)、PCR探針技術(shù)等，而mNGS能夠一次性的獲取樣本中幾乎所有的微生物基因信息。

但缺點(diǎn)也很明顯，網(wǎng)撒的太大就會(huì)撈到一些沒有用的東西，因此關(guān)于mNGS的檢驗(yàn)結(jié)果還需要經(jīng)過一段臨床實(shí)踐的摸索。

檢驗(yàn)云數(shù)據(jù)

通過云數(shù)據(jù)串聯(lián)患者、檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室、臨床，將檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果等數(shù)字化，這個(gè)數(shù)字化的信息按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理，就可以實(shí)現(xiàn)共享，而這種數(shù)據(jù)共享最直接的作用就是檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)，降低患者的醫(yī)療費(fèi)用。

這應(yīng)該是一家互聯(lián)網(wǎng)公司，也許是一家IVD公司，但更像一家服務(wù)公司。

居家檢驗(yàn)

患者的采樣是IVD產(chǎn)品必不可少的一個(gè)環(huán)節(jié)，無創(chuàng)或者微創(chuàng)采樣是一個(gè)非常有吸引力的方向。另外國內(nèi)檢驗(yàn)所經(jīng)過前幾年的爆發(fā)之后，現(xiàn)在處于平臺(tái)期，大部分的檢驗(yàn)所維持在基本生存線上。在沒有明顯政策傾斜下，醫(yī)院標(biāo)本外流的可能性不會(huì)太高。特檢項(xiàng)目是未來檢驗(yàn)所的一大主營。

隨著國民健康體檢意識的加強(qiáng)，To C的消費(fèi)端出現(xiàn)了個(gè)人居家檢驗(yàn)的可能性，最先熱起來的細(xì)分市場是個(gè)人消費(fèi)基因檢測。

經(jīng)過幾年的野蠻生長，消費(fèi)級基因潮水開始褪去，多余的泡沫被曬干之后的市場才是真正的消費(fèi)級基因市場，消費(fèi)級基因市場不能完全和檢驗(yàn)所對接，需要有一個(gè)咨詢服務(wù)類的公司提供前端服務(wù)。因此真正在做消費(fèi)級基因的公司往往不是檢驗(yàn)所。

如果消費(fèi)級基因往后退一步，檢驗(yàn)所往前走一步，我們可以看到另一個(gè)市場-醫(yī)檢項(xiàng)目的自檢市場。

比如說性傳播疾病、HPV、HIV等等，這些都是基于樣本易獲得的基礎(chǔ)上展開的，比如說尿液樣本，分泌物樣本等，能夠通過自己采集的項(xiàng)目，未來或是檢驗(yàn)所的又一劑回魂藥。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)主流方向，很多的實(shí)驗(yàn)室至今是沒有建立完善的檢驗(yàn)流程和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，加上操作人員技術(shù)水平參差不齊，因此同一份樣本在不同的實(shí)驗(yàn)室之間的結(jié)果有可能會(huì)出現(xiàn)不一樣的情況。

這里的標(biāo)準(zhǔn)化指的是流程的標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系會(huì)越來越被重視，比如醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室想要過15189認(rèn)證等。