眾所周知，埃博拉是由纖絲病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一種急性出血性傳染病，已成為世界第二大流行病毒。主要通過患者的血液和排泄物傳播，臨床主要表現(xiàn)為急性起病、發(fā)熱、肌痛、出血、皮疹和肝腎功能損害。
2014年至2016年，埃博拉病毒在西非國家?guī)變?nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂發(fā)生了最大規(guī)模的疫情，超過28000人感染，超過11000人死亡。日前，剛果（金）衛(wèi)生部宣布，自2018年8月1日暴發(fā)埃博拉疫情以來一直在蔓延，東北部的北基伍地區(qū)和臨近的伊圖里地區(qū)尤為嚴重，到12月1日為止，全國因此死亡人數(shù)多達2201人。
近日，美國食品和藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）批準默沙東（MSD）公司的埃博拉疫苗Ervebo上市，這是FDA批準的首個預(yù)防埃博拉病毒病的預(yù)防性疫苗。該疫苗是一種單劑量注射，可用于預(yù)防18歲以上的扎伊爾型埃博拉病毒（Zaireebolavirus）。
來源于：U.S. Food and DrugAdministration
埃博拉疫苗Ervebo評估
在2014年至2016年埃博拉爆發(fā)的幾內(nèi)亞地區(qū)，研究者對Ervebo疫苗進行測試。通過給3537位實驗室確診的18歲以上的EVD接觸者給藥Ervebo，隨機使用兩種不同的給藥方式，即Ervebo “立即”接種，或用Ervebo進行21天的“延遲”接種，結(jié)果可以確認，疫苗接種10天后， Ervebo 在預(yù)防埃博拉癥狀方面100%有效，此外，在“延遲”中的1429名患者中只有10例顯示EVD呈陽性，而“立即”組無病例呈陽性。
來源于網(wǎng)絡(luò)
此外，對利比里亞477人、塞拉利昂約500人、加拿大、西班牙和美國約900人的Ervebo抗體反應(yīng)進行了評估。
同時，在非洲、歐洲和北美，研究者對大約1.5萬人進行了Ervebo安全性評估。發(fā)現(xiàn)最常見的副作用是注射部位的疼痛、腫脹和發(fā)紅，以及頭痛、發(fā)燒、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛和疲勞。
Ervebo進入市場
Ervebo的長效保護對抗擊埃博拉疫情具有積極作用。此前，美國FDA已授予Ervebo突破性療法認定和優(yōu)先審評資格。
FDA與默沙東公司密切合作，在不到6個月的時間內(nèi)完成了對Ervebo安全性和有效性的評估。今年11月，Ervebo已經(jīng)獲得歐盟的有條件批準上市。
FDA的生物制劑評估和研究中心主任Peter Marks博士說，在世界任何地方與埃博拉作斗爭都很重要，埃博拉“無國界”。他還補充道， FDA批準Ervebo，這在預(yù)防扎伊爾埃博拉病毒、促進美國政府的防備方面有重大進步。該疫苗有效性和安全性的研究方法在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中樹立了先例，可能有助于為未來的類似研究建立模型。
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參考資料：
[1] FDA gives first Ebola vaccine for adults the green light
https://m.medicalxpress.com/news/2019-12-fda-ebola-vaccine-adults-green.html
[2]?https://news.china.com/internationalgd/10000166/20191203/37490895.html
[3] https://www.360kuai.com/pc/98b3d25eef76de59e?cota=3&kuai_so=1&sign=360_e39369d1&refer_scene=so_54
[4]?https://www.prnewswire.com/news-releases/first-fda-approved-vaccine-for-the-prevention-of-ebola-virus-disease-marking-a-critical-milestone-in-public-health-preparedness-and-response-300978091.html
[5]?https://new.qq.com/rain/a/20191221a02f6q00
