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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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手握40億大單的超級“黑馬”,如今卻退市在即?

日期:2025-03-22
瀏覽量:2209

圖片

近日,呼吸支持技術(shù)公司Inspira Technologies股價觸及52周新低,該股票目前交易價格為$0.70,年初至今下跌超過24%。

公司于2025年3月10日收到納斯達克關(guān)于未能滿足最低投標價格規(guī)則的通知,指出公司股票連續(xù)30個交易日收盤價低于每股$1.00的要求門檻,面臨納斯達克摘牌風險。

如若摘牌成真,這不僅影響公司的市場聲譽,還可能限制其融資能力,進一步加劇運營壓力。

Inspira Technologies公司必須在180天期限內(nèi)維持至少連續(xù)10個交易日的收盤價在$1.00或以上才能重新符合規(guī)定。目前公司市值僅1700萬美元,且InvestingPro財務健康評分為"弱",面臨重大挑戰(zhàn)。


手握超級大單的“潛力股”


Inspira Technologies曾是呼吸支持市場上的“一匹黑馬”,在其產(chǎn)品未獲批上市前便由于其產(chǎn)品臨床上價值突出,在24年2月份就已與分銷商簽訂價值高達約40億人民幣的超級大單。
未上市就獲得超大訂單,也充分說明市場對于此項技術(shù)創(chuàng)新的信心,以及其產(chǎn)品上市后對于現(xiàn)有呼吸支持類產(chǎn)品的市場沖擊。
目前,Inspira Technologies的核心產(chǎn)品包括第一代INSPIRA? ART100和第二代INSPIRA? ART500。

(圖片來源:品牌官網(wǎng))

作為新一代急性呼吸支持,為了克服與需要插管和昏迷的機械呼吸機相關(guān)的風險和醫(yī)療并發(fā)癥,INSPIRA? ART 旨在在患者清醒時進行治療。通過監(jiān)測少量血液在幾分鐘內(nèi)將血氧飽和度提高到 95% 或更高,以便快速檢測危及生命的醫(yī)療狀況。

(圖片來源:品牌官網(wǎng)

INSPIRA? ART 作為一種新型自適應血氧技術(shù),根據(jù)Inspira Technologies介紹INSPIRA? ART上市后將徹底改變價值190億美元的機械呼吸機市場。
2024年,INSPIRA? ART100 系統(tǒng)于美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 成功獲批。
2025 年 1 月,Inspira 向 Glo-Med Networks Inc. 交付了其經(jīng) FDA 批準的 INSPIRA ART100 系統(tǒng),以分發(fā)到美國東海岸的醫(yī)院。
據(jù)報道,其中包括紐約一家領(lǐng)先醫(yī)院的心胸外科部門,該醫(yī)院在美國心胸外科項目中排名前 15%。
本該前途一片大好,如今卻股價觸底,過去一年跌幅達59.47%,前景堪憂。

創(chuàng)業(yè)未半,中道“難產(chǎn)”


Inspira Technologies作為創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè),面臨的困境并非孤例。許多創(chuàng)新企業(yè)在發(fā)展過程中都會遇到類似的挑戰(zhàn)。究其原因,可以從外部環(huán)境和內(nèi)部運營兩方面進行分析。

外部環(huán)境
疫情后,全球經(jīng)濟環(huán)境發(fā)生了巨大變化。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)在疫情期間經(jīng)歷了需求激增,但隨著疫情逐漸得到控制,相關(guān)產(chǎn)業(yè)的需求有所下降,但入局者卻是前赴后繼。這種“狼多肉少”的外部環(huán)境對Inspira Technologies等公司的市場表現(xiàn)產(chǎn)生了直接影響。

內(nèi)部運營
資金運營是否健康是決定公司能否持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。創(chuàng)新企業(yè)往往需要大量資金投入研發(fā)和市場推廣,如果資金鏈出現(xiàn)問題,公司將難以維持正常運營。Inspira Technologies是否在資金管理上存在問題,值得深入探討。
目前根據(jù)其官網(wǎng)披露24年全年財報可得以下信息:


營業(yè)費用:截至2024 年 12 月 31 日止年度的總營業(yè)費用從 2023 年同期的 12,133,000 美元減少至11,267,000美元。

研發(fā)投入:截至2024 年 12 月 31 日止年度的研發(fā)費用從 2023 年同期的 7,320,000美元減少至 6,323,000美元。

凈虧損:2024年歸屬于普通股股東的凈虧損為11,053,000美元,而2023年為11,286,000美元。

現(xiàn)金狀況:截至2024 年 12 月 31 日,公司擁有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和存款為5,779,000 美元,而截至2023 年 12 月 31 日為7,361,000 美元。

金融負債:截至2024 年 12 月 31 日,按公允價值計量的金融負債總計1,575,000 美元,而 2023 年 12 月 31 日為1,470,000 美元。



簡言之:相較于上一年度,通過縮減營業(yè)與研發(fā)投入,虧損減少了,但仍然是持續(xù)虧損狀態(tài),且負債持續(xù)增加,現(xiàn)金及資產(chǎn)減少,整體財務狀況堪憂。

前車之鑒,引以為戒


由于股價持續(xù)低于1美元而收到摘牌警告、走向解體的醫(yī)械企業(yè)并非史無前例。
Avinger Inc是一家專注于血管介入治療的公司,成立于2007年。通過開發(fā)和市場化新血管內(nèi)置多功能系統(tǒng),在血管疾病診斷和治療領(lǐng)域取得了一定成就。于2015年在納斯達克上市,股票代碼為AVGR。
Avinger Inc的腔內(nèi)斑塊旋切技術(shù)——Pantheris OCT 圖像引導下斑塊切除術(shù)導管在2016年已獲得 FDA 批準用于外周動脈疾病(PAD)的治療,第一個結(jié)合實時 OCT血管內(nèi)視頻成像的斑塊切除術(shù)導管。
其產(chǎn)品“一次性使用外周血管內(nèi)斑塊切除導管”曾在2024年進入NMPA醫(yī)療器械審批創(chuàng)新通道。
然而根據(jù)InvestingPro 的最新數(shù)據(jù),Avinger Inc公司近年來一直在快速消耗現(xiàn)金,過去 12 個月的 EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤) 為 -1718 萬美元,整體財務健康評分較差,為 1.46 分(滿分 10 分)。
截至上周一, Avinger 股票開盤價為 0.47 美元。公司市值跌至 157 萬美元。
根據(jù)最近提交給美國證券交易委員會的 8-K 文件,Avinger Inc (NASDAQ:AVGR) 的股東果斷投票贊成自愿解散和清算公司。
從意氣風發(fā)昂首向前到解散清算,遺憾落幕,Avinger Inc親身演繹了創(chuàng)新醫(yī)療器械公司商業(yè)化的艱辛之路。
然而,歷史總是驚人的相似。如今Inspira Technologies收到的摘牌警告恰似故人,公司前路如有一團迷霧蔽目,但這迷霧后面是萬丈深淵亦或是晴空萬里尚不可知。

命運轉(zhuǎn)折,何去何從?


如何能維持好技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)化的平衡,一直作為難題困擾著創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè),以下幾條建議不妨了解一下。

01

以市場需求為導向進行產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新

“產(chǎn)品思維”向“用戶思維”轉(zhuǎn)變,簡言之就是從“你想做什么”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱蛻粝胍裁础保?span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif;color: rgb(15, 73, 139);">加大對“產(chǎn)品性價比”、“操作便捷性”、“售后支持”等用戶視角的考量。
通過與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生等密切合作,獲取第一手信息,使創(chuàng)新成果更貼合實際應用,提高商業(yè)化成功的概率。

02

拒絕盲目“燒錢”,合理規(guī)劃研發(fā)投入

天馬行空的創(chuàng)新無論在哪個行業(yè)都是風險與機遇并存。但由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性,其研發(fā)與創(chuàng)新需要大量的資金和時間投入,但機遇難求。
出于現(xiàn)實考量,企業(yè)創(chuàng)新,尤其是剛起步階段的小微企業(yè)創(chuàng)新,應更著重于資源的合理分配。優(yōu)先支持市場潛力大、技術(shù)可行性高的項目,先保證自己“活下去”再去追求技術(shù)價值的“更進一步”。
雖然部分企業(yè)通過融資“輸血”,維持開支,但若公司無法在未來一定時間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出,那么公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項目,影響在研項目的研發(fā)及商業(yè)化進度,從而對公司業(yè)務前景、財務狀況及經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成不利影響。

03

加強最終實現(xiàn)商業(yè)化的全盤布局

商業(yè)化是產(chǎn)品和公司發(fā)展的重要目標,而對于商業(yè)化概念的引入更需要貫徹始終。具體包括:從產(chǎn)品設(shè)計階段就考慮商業(yè)化的各個環(huán)節(jié),包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、法規(guī)認證等,確保產(chǎn)品能夠順利推向市場并實現(xiàn)盈利。
進展到產(chǎn)品拿證即將上市銷售環(huán)節(jié)時,無論是公司估值亦或是產(chǎn)品未來市場前景都將達到巔峰。
組建熟悉醫(yī)療器械市場和銷售渠道的專業(yè)團隊,制定有效的營銷策略。加強與經(jīng)銷商、合作伙伴的合作,建立穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務體系,提高客戶滿意度。
了解不同地區(qū)、不同層次醫(yī)療機構(gòu)的需求特點,精準推廣產(chǎn)品,提高市場占有率。
根據(jù)市場變化、競爭對手動態(tài)以及自身發(fā)展情況,及時調(diào)整創(chuàng)新方向和商業(yè)化策略,以保持創(chuàng)新與商業(yè)化的動態(tài)平衡。

未來Inspira Technologies能否安渡難關(guān),醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。










▲文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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