近日，阿里巴巴達摩院研發(fā)的胰腺癌篩查AI 模型 DAMO PANDA 正式獲得美國 FDA “突破性醫(yī)療器械” 認證，成為中國科技企業(yè)首個獲此殊榮的醫(yī)療 AI 產(chǎn)品。FDA的認證加速了其審評流程，未來將推動該技術(shù)在全球范圍內(nèi)的臨床應(yīng)用。目前，DAMO PANDA已在寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院等機構(gòu)試點，成功篩查出常規(guī)檢查漏診的早期病例。

胰腺癌因惡性程度高、早期癥狀隱匿，80% 患者確診時已屬晚期，5 年生存率不足 10%，被稱為 "癌癥之王"。傳統(tǒng)增強 CT/MRI 篩查成本高、操作復(fù)雜，難以大規(guī)模推廣，早期精準(zhǔn)篩查成為全球醫(yī)療難題。

阿里達摩院醫(yī)療 AI 團隊自 2018 年深耕癌癥早篩領(lǐng)域，在積累慢性病篩查經(jīng)驗后，2020 年針對胰腺癌篩查瓶頸，聯(lián)合全球十余家頂尖醫(yī)療機構(gòu)，首創(chuàng) "平掃 CT+AI" 解決方案。該方案依托平掃 CT 年檢查量超 20 億人次的普及優(yōu)勢（成本僅為增強 CT 的 1/3），通過 DAMO PANDA 模型突破傳統(tǒng)平掃 CT 漏診率 30% 的局限。

DAMO PANDA 模型構(gòu)建三層深度學(xué)習(xí)框架，實現(xiàn)對平掃 CT 影像中 0.3 毫米級微小病灶的精準(zhǔn)識別，篩查敏感性達 92.9%、特異性 99.9%，每千次檢測僅 1 例假陽性，首次讓大規(guī)模胰腺癌早篩成為可能。相關(guān)成果 2024 年發(fā)表于《自然?醫(yī)學(xué)》，被評價為 "開啟影像 AI 癌癥篩查黃金時代"。

這一技術(shù)突破的臨床價值在真實世界中得到驗證：寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院通過 DAMO PANDA 篩查 4 萬余人，成功檢出 2 例常規(guī)檢查漏診的早期病例，其中 1 例 1.5 厘米腫瘤患者經(jīng)及時手術(shù)康復(fù)，彰顯技術(shù)的臨床價值。

2024 年 5 月，世界衛(wèi)生組織在聯(lián)合國 AI for Good 峰會上將其列為 "全球癌癥防控優(yōu)先推廣技術(shù)"，并推動與發(fā)展中國家合作建設(shè)早篩體系。

這項 "從平掃 CT 到早期診斷" 的技術(shù)突破，憑借低成本、高精準(zhǔn)的優(yōu)勢，有望重塑全球胰腺癌防控格局，為提升癌癥早期發(fā)現(xiàn)率開辟新路徑。

除阿里外，其他科技巨頭也正加速搶占 AI 醫(yī)療高地。訊飛醫(yī)療依托星火大模型打造智能導(dǎo)診與語音電子病歷系統(tǒng)，在多地醫(yī)院提升基層診療效率。

商湯科技 “大醫(yī)” 模型通過多模態(tài)技術(shù)優(yōu)化就診流程，病理模型覆蓋 20 余種器官，在瑞金醫(yī)院等機構(gòu)將癌癥篩查效率提升 20 倍。

華為醫(yī)療軍團在病理與腦科學(xué)領(lǐng)域突破，“慧檢” 平臺覆蓋 200 多家醫(yī)院，阿爾茨海默癥預(yù)警模型提前 3-5 年識別風(fēng)險。

字節(jié)跳動小荷健康的結(jié)腸鏡 AI 輔助診斷敏感度超 95%，格力跨界醫(yī)美推出高端設(shè)備，京東健康 “AI 京醫(yī)” 體系分診準(zhǔn)確率達 99.5%。

從導(dǎo)診到重癥救治，巨頭們以技術(shù)與臨床結(jié)合重塑醫(yī)療生態(tài)，加速 AI 從輔助工具向核心生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變，在全球競爭中勾勒中國醫(yī)療 AI 創(chuàng)新圖景，推動精準(zhǔn)醫(yī)療普惠落地。

DAMO PANDA 的 FDA 認證和格力的醫(yī)療布局，折射出全球 AI 醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)式增長。

根據(jù)慧博投研數(shù)據(jù)，2025 年中國 AI 醫(yī)療市場規(guī)模預(yù)計突破 349 億元，年復(fù)合增長率達 39.4%，而全球市場規(guī)模將在 2031 年達到 5245.5 億美元，年復(fù)合增長率 27.7%。

在技術(shù)驅(qū)動層面，以 DeepSeek R1 為代表的大模型、應(yīng)用于藥物分子設(shè)計的生成式 AI，以及融合文本與影像分析的多模態(tài)技術(shù)，正成為行業(yè)突破的核心引擎。這些技術(shù)突破不僅提升了醫(yī)療數(shù)據(jù)分析的效率，更推動著 AI 從輔助工具向核心生產(chǎn)力的角色轉(zhuǎn)變，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了底層技術(shù)動能。

未來，AI 醫(yī)療的發(fā)展將聚焦于三個深度應(yīng)用方向：

• 在精準(zhǔn)影像診斷領(lǐng)域，AI 可將癌癥篩查效率提升 20 倍，微小病灶識別率逼近人類極限，顯著改善早期診斷的準(zhǔn)確性；
  

• 在 AI 制藥領(lǐng)域，靶點發(fā)現(xiàn)周期的縮短與 30%-50% 的成本降幅已從理論變?yōu)楝F(xiàn)實，成都先導(dǎo)等企業(yè)的技術(shù)落地案例，證明了該技術(shù)路線的商業(yè)化可行性；
  

• 而全流程智能化則體現(xiàn)在診療全環(huán)節(jié)的滲透，從電子病歷管理的數(shù)字化升級到手術(shù)機器人的精準(zhǔn)輔助，AI 正構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的完整生態(tài)。
  

挑戰(zhàn)與機遇始終伴隨產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在合規(guī)與商業(yè)化層面，患者隱私保護、算法透明度等數(shù)據(jù)倫理問題成為監(jiān)管重點，而阿里 "麗水模式" 在基層醫(yī)療場景的成功實踐，則為技術(shù)與臨床需求的深度結(jié)合提供了可復(fù)制的范本。這表明行業(yè)在應(yīng)對監(jiān)管壓力的同時，也在不斷探索符合真實醫(yī)療場景的落地路徑。

然而，當(dāng)表層的應(yīng)用實踐與監(jiān)管適應(yīng)逐步展開時，更深層的制度性挑戰(zhàn)開始顯現(xiàn)。2025 年新版《AI 醫(yī)療器械分類目錄》將算法透明度、臨床驗證周期納入強制標(biāo)準(zhǔn)，直接導(dǎo)致 42% 的申報企業(yè)因無法提供可解釋性證明被暫停審批。

這一現(xiàn)狀不再局限于單一的合規(guī)問題，而是暴露出技術(shù)創(chuàng)新邏輯與醫(yī)療監(jiān)管體系的深層摩擦 —— 當(dāng) AI 診斷的 "黑箱效應(yīng)" 與醫(yī)療行業(yè)要求的 "可追溯、可驗證" 特性正面碰撞，如何在保障技術(shù)迭代速度的同時，建立兼具科學(xué)性與倫理彈性的規(guī)制框架，成為決定行業(yè)能否跨越產(chǎn)業(yè)化門檻的關(guān)鍵考驗。

阿里的DAMO PANDA不僅是技術(shù)突破，更代表中國企業(yè)在全球醫(yī)療AI競賽中的崛起。從格力的工業(yè)智能化到訊飛、商湯的垂直應(yīng)用，跨界融合正成為行業(yè)主旋律。未來，唯有技術(shù)、臨床與商業(yè)化能力兼?zhèn)涞钠髽I(yè)，才能在千億藍海中占據(jù)高地。而在這場變革中，最大的贏家或許是每一位因早篩技術(shù)重獲新生的患者。