醫(yī)械創(chuàng)新資訊
今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心官網(wǎng)公示2025年第5號(hào)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示》，6款產(chǎn)品中“X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”赫然在列，其申請(qǐng)人為上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司。
01
這款設(shè)備會(huì)是什么？
難道是光子計(jì)數(shù)CT？
從備案信息看，聯(lián)影目前在藥監(jiān)系統(tǒng)登記的 CT 產(chǎn)品達(dá) 29 款，覆蓋 16 排至 320 排全譜系。
此次進(jìn)入創(chuàng)新審查的聯(lián)影 CT 產(chǎn)品型號(hào)尚未完全公開，但行業(yè)普遍推測(cè)其可能與光子計(jì)數(shù) CT 技術(shù)相關(guān)。
作為 "十四五" 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目成果，在不久前落幕的CMEF展會(huì)上，聯(lián)影曾帶著光子計(jì)數(shù)CT亮相，突破數(shù)據(jù)處理瓶頸，實(shí)現(xiàn)更大掃描覆蓋范圍，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在這一 “卡脖子” 領(lǐng)域的技術(shù)空白，與西門子NAEOTOM Alpha、東軟NeuViz P10形成技術(shù)對(duì)標(biāo)。
值得關(guān)注的是，東軟 NeuViz P10 已于 2025 年 3 月進(jìn)入創(chuàng)新審查程序，兩大國(guó)產(chǎn)廠商在該領(lǐng)域的同步突破，打破了歐美企業(yè)長(zhǎng)期的技術(shù)壟斷。
02
聯(lián)影CT產(chǎn)品矩陣
從基層到尖端的金字塔型技術(shù)布局
作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)桿，聯(lián)影CT的產(chǎn)品布局、市場(chǎng)表現(xiàn)及技術(shù)動(dòng)向，成為觀察中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要樣本。其“金字塔型”產(chǎn)品線通過差異化技術(shù)配置，覆蓋多元醫(yī)療場(chǎng)景：
中高端市場(chǎng)基石：面向基層醫(yī)院的40排CT uCT528，以0.55mm業(yè)內(nèi)最薄層厚、8秒全肺成像及70KV低劑量技術(shù)，成為早期肺癌篩查與健康體檢的“黃金搭檔”，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)影像資源下沉。
超高端臨床主力：2024年推出的uCT960+（又稱“天河640”）是640層超高端CT，搭載320排640層探測(cè)器、0.25秒/圈超高速轉(zhuǎn)速、16cm寬體探測(cè)器及AI全智能導(dǎo)航系統(tǒng)，單心動(dòng)周期心臟成像與腦卒中4D評(píng)估技術(shù)，將精準(zhǔn)診斷帶入“秒級(jí)時(shí)代”。
2024年12月，該機(jī)型以939萬元/臺(tái)中標(biāo)海南省“以舊換新”項(xiàng)目11臺(tái)訂單，總額1.03億元。
技術(shù)壁壘型創(chuàng)新：2025年推出的全球首款雙寬體CT uCT SiriuX，突破傳統(tǒng)CT單時(shí)相成像局限，實(shí)現(xiàn)全心動(dòng)周期多時(shí)相結(jié)構(gòu)能譜成像，動(dòng)態(tài)展示心臟運(yùn)動(dòng)變化，達(dá)到類DSA、類MR效果。其8ms心臟成像時(shí)間分辨率與16cm覆蓋范圍，支持自由呼吸下無心電門控的冠脈CTA高質(zhì)量成像，解決心律不齊患者與嬰幼兒的檢查難題。
03
國(guó)產(chǎn)競(jìng)品差異化路徑：分層突破與協(xié)同發(fā)展
聯(lián)影之外，國(guó)產(chǎn)CT企業(yè)以差異化策略形成競(jìng)爭(zhēng)合力：
東軟醫(yī)療：采取“基層滲透+高端突破”雙軌策略?；鶎邮袌?chǎng)以NeuViz ACE系列斬獲重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院15臺(tái)32排CT訂單；高端領(lǐng)域推出NeuViz 128精睿CT，搭載Micro-Star探測(cè)器實(shí)現(xiàn)超精細(xì)低劑量成像，產(chǎn)品出口海外市場(chǎng)。
萬東醫(yī)療：錨定基層性價(jià)比市場(chǎng)，TurboTom系列在2025年5月河南省衛(wèi)健委集采中中標(biāo)61臺(tái)（金額5008.84萬元），TurboTom 2400 PLUS中標(biāo)單價(jià)59.68萬元，較進(jìn)口設(shè)備低30%-40%。
安科醫(yī)療：聚焦超高端技術(shù)突破，2025年發(fā)布全球首臺(tái)512層CT（ANATOM X980），采用四百萬像素光波探測(cè)器，支持全腦灌注與單心跳冠脈成像，技術(shù)參數(shù)對(duì)標(biāo)GE Revolution CT。
04
行業(yè)透視：從替代進(jìn)口到全球競(jìng)爭(zhēng)
據(jù)高端醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)顯示，2025年Q1，聯(lián)影以24.3%的銷量占比，位列國(guó)內(nèi)CT市場(chǎng)份額第二，5款產(chǎn)品躋身熱銷型號(hào)TOP15。國(guó)際化方面，uMI Panorama GS入駐哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院，2025年年初宣布在美國(guó)休斯頓基地3倍擴(kuò)廠，有效規(guī)避貿(mào)易壁壘，縮短貨運(yùn)周期與清關(guān)流程，提高海外交付效率。
值得關(guān)注的是，GE、西門子、飛利浦（GPS）在高端市場(chǎng)的主導(dǎo)地位仍未改變：2025 年 Q1 三家企業(yè)合計(jì)占據(jù)國(guó)內(nèi) CT 市場(chǎng)近 60% 銷額，形成 “三強(qiáng)鼎立” 格局。
產(chǎn)業(yè)層面仍存在核心技術(shù)瓶頸：球管、高壓發(fā)生器等關(guān)鍵部件國(guó)產(chǎn)化率低，而高端 CT 核心部件成本占比超 60%；盡管聯(lián)影光子計(jì)數(shù) CT 已進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，但關(guān)鍵部件的良品率與規(guī)模化量產(chǎn)能力仍需突破，相比國(guó)際巨頭依然存在差距。
聯(lián)影入選創(chuàng)新審查，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)設(shè)備正式邁入“全球競(jìng)爭(zhēng)”新階段，未來有望在全球價(jià)值鏈中實(shí)現(xiàn)從“并跑”到“領(lǐng)跑”的跨越。
隨著光子計(jì)數(shù)CT、專科化設(shè)備等技術(shù)落地，以及賽諾威盛探測(cè)器生產(chǎn)線等自主供應(yīng)鏈完善，國(guó)產(chǎn)CT正從“技術(shù)跟跑”向“生態(tài)構(gòu)建”躍遷。
您對(duì)國(guó)產(chǎn) CT 在國(guó)際高端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)潛力有何期待？歡迎在評(píng)論區(qū)分享您的觀點(diǎn)，一同見證中國(guó)智造在全球醫(yī)療影像領(lǐng)域的破局之路。
